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Prédicteurs de l'amélioration de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson après la réadaptation

4 novembre 2017 mis à jour par: Mariano Serrao, University of Roma La Sapienza

Les patients atteints de la maladie de Parkinson présentent un trouble de la marche qui est considéré comme l'un des aspects les plus invalidants de la maladie et qui impacte fortement l'autonomie et la qualité de vie des patients. Le mécanisme sous-jacent à l'altération de la marche est multifactoriel, reflète l'altération motrice globale des patients atteints de MP et est principalement lié à un déficit en neurotransmetteurs induisant une bradykinésie, une rigidité, un contrôle anormal du tronc et une instabilité posturale. Pour cette raison, et compte tenu de l'impact des coûts sociaux et économiques, l'un des principaux axes d'intervention chez les patients atteints de MP devrait être le traitement des anomalies de la marche. Ce besoin est encore renforcé par la connaissance que les résultats de la marche sont corrélés avec la longévité, le déclin cognitif et les événements indésirables.

Outre la description clinique de la marche en étapes raccourcies du trouble de la marche dans la MP, au cours des dernières années, des études utilisant des systèmes d'analyse de mouvement 3D modernes ont détaillé davantage le modèle de marche dans la MP, révélant des anomalies de cadence, de durée d'appui, de durée d'oscillation, de durée de double support, longueur de jambe, longueur de pas, vitesse, ROM de hanche, de genou et de cheville. Ces paramètres de marche anormaux semblent être en corrélation avec les résultats cliniques du score UPDRS, du stade H-Y et des milliéquivalents de lévodopa pris. Il est important de noter que les paramètres de la marche peuvent se normaliser ou s'améliorer après plusieurs stratégies de traitement de réadaptation, notamment la physiothérapie, l'équipement d'assistance, les signaux sensoriels, l'entraînement sur tapis roulant, l'activité physique, les exercices à domicile. Cependant, aucune des études précédentes n'a spécifiquement étudié quel facteur biomécanique peut être modifié après la rééducation et quelle caractéristique clinique peut prédire l'amélioration de la marche induite par la rééducation. Cela serait extrêmement important pour caractériser, regrouper et sélectionner les patients, optimiser les stratégies de réadaptation et la gestion des coûts.

Les objectifs de la présente étude étaient d'évaluer dans un échantillon de patients atteints de MP : i) quels paramètres de marche peuvent être modifiés après un programme de rééducation à court terme ; ii) quelle variable clinique, le cas échéant, peut prédire l'amélioration de la fonction de marche après la rééducation. Dans ce but, nous avons évalué quantitativement les performances de marche des patients parkinsoniens au moyen d'un système d'analyse de mouvement 3D.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante des 67 patients atteints de MP idiopathique évalués pour l'éligibilité ont été recrutés à l'unité de réadaptation du département des sciences médicales et chirurgicales et des biotechnologies, Université de Rome, Sapienza, et à l'unité de réadaptation du centre Policlinico Italia, Rome, Italie. Les patients ont été admis en réadaptation ambulatoire entre mai 2014 et avril 2017. Les critères d'inclusion étaient un diagnostic de MP idiopathique selon les critères de la banque britannique et les stades Hoehn et Yahr 1 à 3. Tous les patients étaient dans un programme de traitement médicamenteux stable et s'étaient adaptés à leurs médicaments actuels pendant au moins 2 semaines. Les critères d'exclusion étaient : les déficits cognitifs (définis comme des scores <26 au Mini-Mental State Examination [MMSE]), une dépression modérée ou sévère (définie comme des scores >17 au Beck Depression Inventory [BDI]), et des troubles orthopédiques et autres maladies influant sur la marche telles que l'arthrose ou le remplacement total de l'articulation de la hanche.

Tous les participants pouvaient marcher de façon autonome sans appareil de marche. Tous les patients recevaient des administrations orales de lévodopa (18 patients), d'agonistes dopaminergiques (5 patients) ou les deux (13 patients) et ont été enregistrés en phase on.

La gravité du parkinsonisme a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS-II et III) et du système de stadification de Hoehn et Yahr.

L'étude était conforme à la Déclaration d'Helsinki et a reçu l'approbation du comité d'éthique local. Avant de prendre part à l'étude, tous les participants ont donné un consentement écrit après une explication complète de la procédure expérimentale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00162
        • Policlinico Italia Srl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinquante des 67 patients atteints de MP idiopathique évalués pour l'éligibilité ont été recrutés à l'unité de réadaptation du département des sciences médicales et chirurgicales et des biotechnologies, Université de Rome, Sapienza, et à l'unité de réadaptation du centre Policlinico Italia, Rome, Italie. Les patients ont été admis en réadaptation ambulatoire entre mai 2014 et avril 2017. Tous les patients étaient dans un programme de médicaments stable et s'étaient adaptés à leurs médicaments actuels pendant au moins 2 semaines.

Tous les participants pouvaient marcher de façon autonome sans appareil de marche. Tous les patients recevaient des administrations orales de lévodopa (18 patients), d'agonistes dopaminergiques (5 patients) ou les deux (13 patients) et ont été enregistrés en phase on. Caractéristiques cliniques et anthropométriques des patients.

La gravité du parkinsonisme a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS-II et III) et du système de stadification de Hoehn et Yahr.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MP idiopathique selon les critères bancaires britanniques
  • Hoehn et Yahr étapes 1 à 3.
  • Tous les patients étaient dans un programme de médicaments stable et s'étaient adaptés à leurs médicaments actuels pendant au moins 2 semaines

Critère d'exclusion:

  • Déficits cognitifs (définis comme des scores <26 au Mini-Mental State Examination [MMSE]),
  • dépression modérée ou sévère (définie comme des scores > 17 au Beck Depression Inventory [BDI]), -. maladies orthopédiques et autres maladies influençant la marche telles que l'arthrose ou le remplacement total de l'articulation de la hanche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie de Parkinson

Tous les participants pouvaient marcher de façon autonome sans appareil de marche. Tous les patients recevaient des administrations orales de lévodopa (18 patients), d'agonistes dopaminergiques (5 patients) ou les deux (13 patients) et ont été enregistrés en phase on. La médication a été maintenue constante tout au long de l'essai et toutes les interventions ont été effectuées à la même heure de la journée pour chaque patient pendant la phase ON.

La gravité du parkinsonisme a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS-II et III) et du système de stadification de Hoehn et Yahr.

Tous les patients ont reçu un programme de rééducation planifié selon les directives européennes de physiothérapie pour la maladie de Parkinson

tous les patients ont reçu un programme de rééducation planifié selon les directives européennes de physiothérapie pour la maladie de Parkinson et axé sur :

  • endurance, force, flexibilité et équilibre avec une pratique fonctionnelle pour tous les stades H/Y
  • endurance aussi pour H/Y stade 1,
  • principes d'apprentissage moteur et repères fonctionnels pour H/Y stade 2-3
  • repères externes et stratégies d'auto-instruction et attention H/Y pour les stades 2-3 Le programme de rééducation comprenait des séances de 60 minutes par jour (3j/semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de la position (changer)
Délai: - T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
intervalle de temps entre deux coups de pied consécutifs du même membre inférieur) exprimé en pourcentage de la durée de la foulée
- T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
longueur de pas (modifier)
Délai: - T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
la distance mesurée entre l'empreinte du talon d'un pied et l'empreinte du talon de l'autre pied
- T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
Largeur de pas (modifier)
Délai: - T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
La variabilité de la largeur des pas discrimine la marche des adultes jeunes et âgés en bonne santé pendant la locomotion sur tapis roulant.
- T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
vitesse de marche (changer)
Délai: - T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
distance parcourue par le corps en unité de temps
- T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
rythme (changer)
Délai: - T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
temps de pas par unité de temps
- T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
Les hanches en flexion-extension (changement)
Délai: - T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
- T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
Plan sagittal du tronc (changer)
Délai: - T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
- T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
Plan frotal du tronc (changer)
Délai: - T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
- T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson UPDRS Gravité du parkinsonisme
Délai: - T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation

L'UPDRS est composé de ces sections :

  • Partie I : évaluation de la mentalité, du comportement et de l'humeur
  • Partie II : auto-évaluation des activités de la vie quotidienne (AVQ) incluant la parole, la déglutition, l'écriture manuscrite, l'habillage, l'hygiène, les chutes, la salivation, la rotation dans le lit, la marche et la coupe des aliments
  • Partie III : évaluation motrice surveillée notée par le clinicien
  • Partie IV : complications de la thérapie
- T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
Mise en scène Hoehn et Yahr modifiée
Délai: - T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation
  1. Atteinte unilatérale uniquement avec incapacité fonctionnelle minime ou sans incapacité Atteinte unilatérale uniquement 1,5 - Atteinte unilatérale et axiale
  2. Atteinte bilatérale ou médiane sans trouble de l'équilibre Atteinte bilatérale sans trouble de l'équilibre 2,5 - Atteinte bilatérale légère avec récupération au test de traction
  3. Maladie bilatérale : incapacité légère à modérée avec altération des réflexes posturaux ; physiquement indépendant Maladie bilatérale légère à modérée; une certaine instabilité posturale; physiquement indépendant
  4. Maladie gravement invalidante ; encore capable de marcher ou de se tenir debout sans aide Grave handicap ; toujours capable de marcher ou de se tenir debout sans aide
  5. Confinement au lit ou au fauteuil roulant, sauf aide. Fauteuil roulant ou alité, sauf aide
- T0 à l'inclusion avant le traitement de réadaptation - T1 10 semaines après les traitements de réadaptation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido Caramanico, MD, Università "La Sapienza di Roma"

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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