- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03336710
Взгляд на мысли и чувства как предиктор психологического благополучия в повседневной жизни, в выборке сообщества
Децентрация в повседневной жизни: основные механизмы и влияние на благополучие
В этом проекте исследуется психологический конструкт децентрирования — конструкт, связанный с внимательностью, отмеченный взглядом наблюдателя на текущие психические процессы. В частности, этот проект направлен на изучение степени, в которой децентрация модулирует отношения между аффективными состояниями людей и их сиюминутным психическим здоровьем и благополучием, а также на проверку психологических процессов, с помощью которых децентрация может оказывать эти эффекты. Это исследование включает в себя базовую оценку, за которой следует 7-дневное исследование, проводимое дома, в ходе которого участники шесть раз в день отвечают на краткие опросы о своем текущем опыте (т. е. дизайн мгновенной экологической оценки [EMA]).
Исследователи предполагают, что децентрация ослабляет связь крайнего аффекта с родственными симптомами (т. е. повышенный негативный аффект с депрессией и тревогой, повышенный позитивный аффект с манией, нарциссизмом и истерическими чертами) и благополучием, так что связь ослабляется при высоких значениях. уровни децентрации. Это будет исследовано с использованием данных EMA, анализируя межличностные уровни (т. е. черты), а также мгновенные внутренние процессы (т. е. одновременные и предполагаемые состояния).
Кроме того, исследователи предсказывают, что расширенный фокус внимания и улучшенная саморегуляция являются механизмами, которые способствуют благотворному эффекту децентрализации в повседневной жизни. Эта гипотеза будет проверена двумя способами:
- как индивидуальные различия, в которых более высокие способности к саморегуляции (например, более высокая вариабельность сердечного ритма) и меньшая склонность внимания к эмоциональным стимулам опосредуют связь между децентрированием черт и последующим повседневным благополучием/симптомами, и
- как внутриличностные мгновенные уровни, в которых более широкие процессы внимания и большая саморегуляция в повседневной жизни опосредуют одновременную и предполагаемую связь между мгновенным децентрированием и благополучием/симптомами.
Обратите внимание, что в исследовании используется мультимодальная оценка каждого из предложенных процессов. Для процессов внимания будут изучены различные параметры, извлеченные из парадигмы отслеживания эмоций. Что касается способностей к саморегуляции, оценки будут включать самоотчет, физиологические (вариабельность сердечного ритма) и поведенческие (задача «пройдено/не пройдено») измерения таких способностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14260
- University at Buffalo, Department of psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет, свободное владение английским языком
Критерий исключения:
- текущие когнитивные нарушения (например, умственная отсталость, слабоумие, текущие психотические симптомы), которые не позволяют дать информированное согласие и точно ответить на вопросы исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первичный образец
Общинная выборка взрослых (18–65 лет) из Большого Буффало, штат Нью-Йорк, избыточная выборка людей, обращающихся за лечением психических заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременный психологический дискомфорт
Временное ограничение: 6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
2 вопроса (разработанных впервые для этого исследования), оценивающих наличие и влияние идиографических симптомов, выявленных на исходном уровне, и 4 вопроса, оценивающих дисфорию, адаптированных из Описи симптомов депрессии и тревоги (IDAS)
|
6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
|
Мгновенное эвдемоническое благополучие
Временное ограничение: 6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
2 пункта оценки эвдемонического благополучия, адаптированные из Breines et al. (2008) и Lambert et al. (2013)
|
6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
|
Мгновенное гедонистическое благополучие (состояние положительного и отрицательного аффекта)
Временное ограничение: 6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
8 пунктов, оценивающих гедонистическое благополучие (положительный и отрицательный аффект), взятых из Таблицы положительных и отрицательных аффектов (PANAS).
|
6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
|
Государственная децентрация
Временное ограничение: 6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
4 пункта, оценивающих текущую децентрировку, адаптировано из Fresco et al. (2007), Gillanders et al. (2014) и Shoham et al. (2017)
|
6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
|
Децентрация черт: опросник по опыту
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
Опросник опыта — это характеристика децентрации, которая оценивает аспект децентрации с точки зрения наблюдателя.
Из Фреско и др., (2007)
|
Только базовый сеанс
|
|
Децентрирование признаков: мера децентрирования без валентности
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
Это разрабатываемый показатель децентрирования, который измеряет конструкцию децентрирования без явного обращения к негативным мыслям и чувствам.
|
Только базовый сеанс
|
|
Децентрация черт: опросник Cognitive Fusion
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
Опросник когнитивного слияния — это показатель децентрации, который оценивает аспект децентрации, связанный с уменьшением борьбы с внутренними переживаниями.
Из Gillanders et al., (2014).
|
Только базовый сеанс
|
|
Децентрация черт: шкала внимательности Торонто — подшкала децентрации
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
Шкала осознанности Торонто — подшкала децентрации — это показатель децентрации, который оценивает аспект децентрации с точки зрения наблюдателя.
Из Дэвис, Лау и Кэрнс (2009).
|
Только базовый сеанс
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка мгновенной саморегуляции
Временное ограничение: 6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
3 вопроса, оценивающие текущую воспринимаемую силу воли и умственное истощение, адаптированные из Davisson (2013) и Milyavskaya & Inzlicht (2017).
|
6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
|
Самооценка мгновенного фокуса внимания
Временное ограничение: 6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
4 элемента регуляции эмоций внимания (отвлечение, положительные размышления, отрицательные размышления и переоценка), адаптированные из Brans et al. (2013), Фельдман и др. (2008 г.) и Нолен-Хоксема и Морроу (1991 г.)
|
6 раз в день в течение 7 дней после исходной оценки
|
|
Базовая саморегуляция: задача «да/нет»
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
В задании «годен/не годен» людей просят ответить на большое количество испытаний «да» (80%) и на меньшее количество испытаний «нет».
Способность подавлять доминирующую реакцию «идти» рассматривается как действующая мера способности к саморегуляции, следовательно, количество ответных сигналов «нет» является одним из показателей способности к саморегуляции.
|
Только базовый сеанс
|
|
Исходная саморегуляция: вариабельность сердечного ритма в покое.
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
Оценивалось с помощью спортивных часов Polar V800 во время 5-минутного базового уровня и 5-минутного задания на дыхание с темпом.
|
Только базовый сеанс
|
|
Базовая саморегуляция: шкала самоконтроля (краткая форма)
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
Измерение самооценки предполагаемых способностей людей к самоконтролю и результатов, разработанное Tangney, Baumeister и Boone (2004).
|
Только базовый сеанс
|
|
Базовая широта внимания: парадигма отслеживания эмоций
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
Участники увидят серию эмоционально выразительных и нейтральных лиц, а время фиксации и количество фиксаций на эмоционально вызывающих воспоминания (сердитых, грустных, счастливых) лицах будут служить индикаторами смещения внимания.
|
Только базовый сеанс
|
|
Базовая широта внимания: опросник по контролю над мышлением
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
Измерение самоотчета, соответствующее различным стратегиям регуляции эмоций (отвлечение и переоценка)
|
Только базовый сеанс
|
|
Базовая широта внимания: ответы на шкалу положительного влияния
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
Измерение самоотчета, соответствующее различным стратегиям регуляции эмоций (положительные размышления)
|
Только базовый сеанс
|
|
Базовая широта внимания: Шкала руминативных ответов
Временное ограничение: Только базовый сеанс
|
Измерение самоотчета, соответствующее различным стратегиям регуляции эмоций (негативные размышления)
|
Только базовый сеанс
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kristin Gainey, Ph.D., University at Buffalo
- Главный следователь: Kenneth G DeMarree, Ph.D., University at Buffalo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Tangney JP, Baumeister RF, Boone AL. High self-control predicts good adjustment, less pathology, better grades, and interpersonal success. J Pers. 2004 Apr;72(2):271-324. doi: 10.1111/j.0022-3506.2004.00263.x.
- Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Development and validation of the Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS). Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Structure and validity of measures of decentering and defusion. Psychol Assess. 2017 Jul;29(7):935-954. doi: 10.1037/pas0000405. Epub 2016 Oct 31.
- Bernstein A, Hadash Y, Lichtash Y, Tanay G, Shepherd K, Fresco DM. Decentering and Related Constructs: A Critical Review and Metacognitive Processes Model. Perspect Psychol Sci. 2015 Sep;10(5):599-617. doi: 10.1177/1745691615594577.
- Shoham A, Goldstein P, Oren R, Spivak D, Bernstein A. Decentering in the process of cultivating mindfulness: An experience-sampling study in time and context. J Consult Clin Psychol. 2017 Feb;85(2):123-134. doi: 10.1037/ccp0000154.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Decentering attentuates the associations of negative affect and positive affect with psychopathology. Clinical Psychological Science. Epub 2017 Aug 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21AT009470-01 (Грант/контракт NIH США)
- R21AT009470 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Душевное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада