- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03336710
Perspektiv på tanker og følelser som en forudsigelse af psykologisk velvære i dagligdagen, i en fællesskabsprøve
Decentrering i dagligdagen: underliggende mekanismer og indvirkning på trivsel
Dette projekt undersøger den psykologiske konstruktion af decentrering - en mindfulness-relateret konstruktion præget af et observatørperspektiv på ens igangværende mentale processer. Specifikt søger dette projekt at udforske, i hvilket omfang decentrering modulerer forholdet mellem menneskers affektive tilstande og deres øjeblikkelige mentale sundhed og velvære, og at teste de psykologiske processer, hvorved decentrering kan udøve disse effekter. Denne undersøgelse inkluderer en baseline-vurdering efterfulgt af en 7-dages undersøgelse afsluttet hjemmefra, hvor deltagerne svarer på korte undersøgelser om deres nuværende oplevelser seks gange om dagen (dvs. et Ecological Momentary Assessment [EMA] design).
Efterforskerne antager, at decentrering modererer sammenhængen mellem ekstrem affekt med relaterede symptomer (dvs. forhøjet negativ affekt med depression og angst; forhøjet positiv affekt med mani, narcissisme og histrioniske træk) og velvære, således at forbindelsen dæmpes ved høj niveauer af decentrering. Dette vil blive undersøgt ved hjælp af EMA-data, ved at analysere niveauer mellem personer (dvs. egenskaber) såvel som øjeblikkelige interne processer (dvs. samtidige og fremtidige tilstande).
Yderligere forudsiger efterforskerne, at udvidet opmærksomhedsfokus og forbedret selvregulering er mekanismer, der bidrager til de gavnlige virkninger af decentrering i dagligdagen. Denne hypotese vil blive undersøgt på to måder:
- som individuelle forskelle, hvor større selvregulerende evner (f.eks. højere pulsvariabilitet) og mindre opmærksomhedsforstyrrelser mod følelsesmæssige stimuli medierer sammenhængen mellem egenskabsdecentrering og efterfølgende daglige velvære/symptomer, og
- som inde-person momentane niveauer, hvor bredere opmærksomhedsprocesser og større selvregulering i dagligdagen medierer den samtidige og prospektive sammenhæng mellem momentan decentrering og velvære/symptomer.
Bemærk, at undersøgelsen bruger en multimodal vurdering af hver af de foreslåede processer. For opmærksomhedsprocesser vil en række parametre udtrukket fra et følelsesmæssigt øjensporingsparadigme blive undersøgt. For selvregulerende evner vil vurderinger omfatte selvrapportering, fysiologiske (pulsvariabilitet) og adfærdsmæssige ("go / no-go" opgave) mål for sådanne evner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260
- University at Buffalo, Department of psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65, flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle kognitive svækkelser (dvs. intellektuelt handicap, demens, aktuelle psykotiske symptomer), der udelukker at give informeret samtykke og præcis besvare undersøgelsesspørgsmål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær prøve
Samfundsprøve af voksne (18-65) fra Buffalo, NY-regionen, oversampler mennesker, der søger behandling for mental sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig psykologisk nød
Tidsramme: 6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
2 emner (udviklet nyt til denne undersøgelse), der vurderer tilstedeværelsen og virkningen af idiografiske symptomer identificeret ved baseline, og 4 emner, der vurderer dysfori tilpasset fra Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS)
|
6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
|
Øjeblikkeligt eudaimonisk velvære
Tidsramme: 6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
2 punkter, der vurderer eudaimonisk velvære tilpasset fra Breines et al. (2008) og Lambert et al. (2013)
|
6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
|
Øjeblikkeligt hedonisk velvære (tilgiv positiv og negativ påvirkning)
Tidsramme: 6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
8 punkter, der vurderer hedonisk velvære (positiv og negativ affekt), hentet fra Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
|
6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
|
Statens decentrering
Tidsramme: 6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
4 punkter, der vurderer nuværende decentrering, tilpasset fra Fresco et al. (2007), Gillanders et al. (2014), og Shoham et al. (2017)
|
6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
|
Træk decentrering: Erfaringsspørgeskema
Tidsramme: Kun baseline session
|
Erfaringsspørgeskema er et egenskabsmål for decentrering, som vurderer Observer Perspective-aspektet ved decentrering.
Fra Fresco et al., (2007)
|
Kun baseline session
|
|
Træk decentrerende: Valensfrit decentrerende mål
Tidsramme: Kun baseline session
|
Dette er et under-udviklingsmål for decentrering, der måler konstruktionen af decentrering uden eksplicit at henvise til negative tanker og følelser.
|
Kun baseline session
|
|
Træk decentrering: Kognitiv fusionsspørgeskema
Tidsramme: Kun baseline session
|
The Cognitive Fusion Questionnaire er en decentrerende foranstaltning, der vurderer aspektet Reduced Struggle with Indre Experiences af decentrering.
Fra Gillanders et al., (2014).
|
Kun baseline session
|
|
Træk decentrerende: Toronto Mindfulness Scale-Decentering Subscale
Tidsramme: Kun baseline session
|
Toronto Mindfulness Scale-Decentering-underskalaen er et decentrerende mål, der vurderer Observer Perspective-aspektet af decentrering.
Fra Davis, Lau og Cairns (2009).
|
Kun baseline session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret øjeblikkelig selvregulering
Tidsramme: 6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
3 spørgsmål, der vurderer den nuværende opfattede viljestyrke og mental udmattelse, tilpasset fra Davisson (2013) og Milyavskaya & Inzlicht (2017).
|
6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
|
Selvrapporteret momentant opmærksomhedsfokus
Tidsramme: 6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
4 elementer til regulering af opmærksomhedsfølelse (distraktion, positiv drøvtygning, negativ drøvtygning og genvurdering) tilpasset fra Brans et al. (2013), Feldman et al. (2008) og Nolen-Hoeksema & Morrow (1991)
|
6 x dagligt i 7 dage efter baseline-vurderingen
|
|
Baseline selvregulering: Go/no-go opgave
Tidsramme: Kun baseline session
|
Go/no-go-opgaven beder folk om at svare på et stort antal "go"-forsøg (80 %) og et mindre antal "no go"-forsøg.
Evnen til at hæmme den dominerende "go"-respons ses som et operativt mål for selvregulerende evner, og følgelig er antallet af "no go"-signaler, der reageres på, et mål for selvregulerende evner.
|
Kun baseline session
|
|
Baseline selvregulering: Variabilitet i hvilepuls
Tidsramme: Kun baseline session
|
Vurderet med et Polar V800 atletisk ur under en 5-minutters vaniljebaseline og en 5-minutters vejrtrækningsopgave.
|
Kun baseline session
|
|
Baseline selvregulering: Self-Control Scale (kort form)
Tidsramme: Kun baseline session
|
Et selvrapporteringsmål for menneskers opfattede selvkontrolevner og -resultater, udviklet af Tangney, Baumeister & Boone (2004).
|
Kun baseline session
|
|
Baseline opmærksomhedsbredde: Følelsesmæssigt øjensporingsparadigme
Tidsramme: Kun baseline session
|
Deltagerne vil se en række følelsesmæssigt ekspressive versus neutrale ansigter, og fikseringstiden og antallet af fikseringer mod følelsesmæssigt stemningsfulde (vrede, triste, glade) ansigter vil tjene som indikatorer for opmærksomhedsbias
|
Kun baseline session
|
|
Baseline opmærksomhedsbredde: Tankekontrolspørgeskema
Tidsramme: Kun baseline session
|
Selvrapporteringsmåling svarende til forskellige følelsesreguleringsstrategier (distraktion og revurdering)
|
Kun baseline session
|
|
Baseline opmærksomhedsbredde: Responses to Positive Affect Scale
Tidsramme: Kun baseline session
|
Selvrapporteringsmåling svarende til forskellige følelsesreguleringsstrategier (positiv drøvtygning)
|
Kun baseline session
|
|
Baseline opmærksomhedsbredde: Ruminative Responses Scale
Tidsramme: Kun baseline session
|
Selvrapporteringsmåling svarende til forskellige følelsesreguleringsstrategier (negativ drøvtygning)
|
Kun baseline session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin Gainey, Ph.D., University at Buffalo
- Ledende efterforsker: Kenneth G DeMarree, Ph.D., University at Buffalo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Tangney JP, Baumeister RF, Boone AL. High self-control predicts good adjustment, less pathology, better grades, and interpersonal success. J Pers. 2004 Apr;72(2):271-324. doi: 10.1111/j.0022-3506.2004.00263.x.
- Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Development and validation of the Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS). Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Structure and validity of measures of decentering and defusion. Psychol Assess. 2017 Jul;29(7):935-954. doi: 10.1037/pas0000405. Epub 2016 Oct 31.
- Bernstein A, Hadash Y, Lichtash Y, Tanay G, Shepherd K, Fresco DM. Decentering and Related Constructs: A Critical Review and Metacognitive Processes Model. Perspect Psychol Sci. 2015 Sep;10(5):599-617. doi: 10.1177/1745691615594577.
- Shoham A, Goldstein P, Oren R, Spivak D, Bernstein A. Decentering in the process of cultivating mindfulness: An experience-sampling study in time and context. J Consult Clin Psychol. 2017 Feb;85(2):123-134. doi: 10.1037/ccp0000154.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Decentering attentuates the associations of negative affect and positive affect with psychopathology. Clinical Psychological Science. Epub 2017 Aug 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21AT009470-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R21AT009470 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige