- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03336710
Perspectief op gedachten en gevoelens als voorspeller van psychologisch welzijn in het dagelijks leven, in een gemeenschapssteekproef
Decentrering in het dagelijks leven: onderliggende mechanismen en impact op welzijn
Dit project onderzoekt de psychologische constructie van decentrering - een aan mindfulness gerelateerde constructie die gekenmerkt wordt door een waarnemersperspectief op iemands lopende mentale processen. Dit project wil met name onderzoeken in welke mate decentrering de relatie tussen de affectieve toestanden van mensen en hun tijdelijke mentale gezondheid en welzijn moduleert, en de psychologische processen testen waarmee decentralisatie deze effecten zou kunnen uitoefenen. Deze studie omvat een nulmeting, gevolgd door een 7-daagse studie die vanuit huis wordt uitgevoerd, waarbij deelnemers zes keer per dag reageren op korte enquêtes over hun huidige ervaringen (d.w.z. een Ecological Momentary Assessment [EMA]-ontwerp).
De onderzoekers veronderstellen dat decentrering de associatie van extreem affect met verwante symptomen (d.w.z. verhoogd negatief affect met depressie en angst; verhoogd positief affect met manie, narcisme en theatrale trekjes) en welzijn matigt, zodat de associatie wordt verzwakt bij hoge niveaus van decentralisatie. Dit zal worden onderzocht met behulp van de EMA-gegevens, waarbij niveaus tussen personen (d.w.z. eigenschap) en kortstondige processen binnen de persoon (d.w.z. gelijktijdige en toekomstige toestanden) worden geanalyseerd.
Verder voorspellen de onderzoekers dat een verbrede aandachtsfocus en verbeterde zelfregulatie mechanismen zijn die bijdragen aan de gunstige effecten van decentralisatie in het dagelijks leven. Deze hypothese wordt op twee manieren onderzocht:
- als individuele verschillen, waarbij grotere zelfregulerende vermogens (bijv. Hogere hartslagvariabiliteit) en minder aandachtsbias voor emotionele stimuli de associatie mediëren tussen eigenschapdecentrering en daaropvolgend dagelijks welzijn / symptomen, en
- als momentane niveaus binnen de persoon, waarin bredere aandachtsprocessen en grotere zelfregulatie in het dagelijks leven de gelijktijdige en toekomstige associatie tussen tijdelijke decentrering en welzijn/symptomen mediëren.
Merk op dat de studie een multimodale beoordeling van elk van de voorgestelde processen gebruikt. Voor aandachtsprocessen zal een verscheidenheid aan parameters worden onderzocht die zijn geëxtraheerd uit een paradigma voor emotionele eye-tracking. Voor zelfregulerende vermogens omvatten beoordelingen zelfrapportage, fysiologische (hartslagvariabiliteit) en gedragsmetingen ("go / no-go" -taak) van dergelijke vermogens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
- University at Buffalo, Department of psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65, vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- huidige cognitieve stoornissen (d.w.z. verstandelijke beperking, dementie, huidige psychotische symptomen) die het geven van geïnformeerde toestemming en het nauwkeurig beantwoorden van onderzoeksvragen onmogelijk maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Primair monster
Communautaire steekproef van volwassenen (18-65) uit de grotere regio Buffalo, NY, overbevolking van mensen die op zoek zijn naar een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdelijke psychische nood
Tijdsspanne: 6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
2 items (nieuw ontwikkeld voor deze studie) die de aanwezigheid en impact beoordelen van idiografische symptomen geïdentificeerd bij baseline, en 4 items die dysforie beoordelen, overgenomen uit de inventaris van depressie- en angstsymptomen (IDAS)
|
6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
Tijdelijk eudaimonisch welzijn
Tijdsspanne: 6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
2 items die eudaimonisch welzijn beoordelen, aangepast van Breines et al. (2008) en Lambert et al. (2013)
|
6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
Tijdelijk hedonistisch welzijn (positief en negatief affect)
Tijdsspanne: 6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
8 items die hedonistisch welzijn beoordelen (positief en negatief affect), ontleend aan het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
|
6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
Staat decentreren
Tijdsspanne: 6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
4 items die huidige decentrering beoordelen, aangepast van Fresco et al. (2007), Gillanders et al. (2014), en Shoham et al. (2017)
|
6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
Trait Decentering: vragenlijst over ervaringen
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
Experiences Questionnaire is een eigenschapsmaatstaf voor decentrering, die het Observer Perspective-aspect van decentrering beoordeelt.
Van Fresco et al., (2007)
|
Alleen basislijnsessie
|
Trait decentrering: Valentievrije decentreringsmaatstaf
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
Dit is een in ontwikkeling zijnde maatstaf voor decentrering die de constructie van decentrering meet zonder expliciet te verwijzen naar negatieve gedachten en gevoelens.
|
Alleen basislijnsessie
|
Trait decentrering: vragenlijst over cognitieve fusie
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
De Cognitive Fusion Questionnaire is een decentreringsmaatstaf die het aspect Verminderde strijd met innerlijke ervaringen van decentrering beoordeelt.
Uit Gillanders et al., (2014).
|
Alleen basislijnsessie
|
Trait decentrering: Toronto Mindfulness Scale-Decentering Subscale
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
De Toronto Mindfulness Scale-Decentering subschaal is een decentrerende maatstaf die het Observer Perspective-aspect van decentreren beoordeelt.
Uit Davis, Lau en Cairns (2009).
|
Alleen basislijnsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde tijdelijke zelfregulering
Tijdsspanne: 6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
3 vragen die de huidige waargenomen wilskracht en mentale uitputting beoordelen, aangepast van Davisson (2013) en Milyavskaya & Inzlicht (2017).
|
6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
Zelfgerapporteerde kortstondige aandachtsfocus
Tijdsspanne: 6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
4 aandachts-emotieregulatie-items (afleiding, positief rumineren, negatief rumineren en herwaardering) aangepast van Brans et al. (2013), Feldman et al. (2008), en Nolen-Hoeksema & Morrow (1991)
|
6 x daags gedurende 7 dagen na de nulmeting
|
Baseline zelfregulering: Go/no-go taak
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
Go/no-go-taak vraagt mensen om te reageren op een groot aantal "go"-pogingen (80%) en een kleiner aantal "no-go"-pogingen.
Het vermogen om de dominante "go" -reactie te remmen wordt gezien als een operatieve maatstaf voor zelfregulerende vermogens, bijgevolg is het aantal "no go" -signalen waarop wordt gereageerd een maatstaf voor zelfregulerende vermogens.
|
Alleen basislijnsessie
|
Baseline zelfregulatie: hartslagvariabiliteit in rust
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
Beoordeeld met een Polar V800 atletisch horloge tijdens een 5 minuten durende vanilla baseline en een 5 minuten durende ademhalingstaak.
|
Alleen basislijnsessie
|
Baseline zelfregulering: zelfcontroleschaal (korte vorm)
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
Een zelfrapportagemaatstaf van de waargenomen zelfbeheersingsmogelijkheden en resultaten van mensen, ontwikkeld door Tangney, Baumeister, & Boone (2004).
|
Alleen basislijnsessie
|
Baseline aandachtsbreedte: Emotioneel eye-tracking paradigma
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
Deelnemers zullen een reeks emotioneel expressieve versus neutrale gezichten zien, en de fixatietijd en het aantal fixaties op emotioneel suggestieve (boos, verdrietig, blij) gezichten zullen dienen als indicatoren van aandachtsbias
|
Alleen basislijnsessie
|
Baseline aandachtsbreedte: Thought Control Questionnaire
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
Zelfrapportagemaat die overeenkomt met verschillende emotieregulatiestrategieën (afleiding en herwaardering)
|
Alleen basislijnsessie
|
Baseline aandachtsbreedte: reacties op positieve affectschaal
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
Zelfrapportage die overeenkomt met verschillende emotieregulatiestrategieën (positief rumineren)
|
Alleen basislijnsessie
|
Baseline aandachtsbreedte: Ruminative Responses Scale
Tijdsspanne: Alleen basislijnsessie
|
Zelfrapportage die overeenkomt met verschillende emotieregulatiestrategieën (negatief rumineren)
|
Alleen basislijnsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Gainey, Ph.D., University at Buffalo
- Hoofdonderzoeker: Kenneth G DeMarree, Ph.D., University at Buffalo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Tangney JP, Baumeister RF, Boone AL. High self-control predicts good adjustment, less pathology, better grades, and interpersonal success. J Pers. 2004 Apr;72(2):271-324. doi: 10.1111/j.0022-3506.2004.00263.x.
- Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Development and validation of the Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS). Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Structure and validity of measures of decentering and defusion. Psychol Assess. 2017 Jul;29(7):935-954. doi: 10.1037/pas0000405. Epub 2016 Oct 31.
- Bernstein A, Hadash Y, Lichtash Y, Tanay G, Shepherd K, Fresco DM. Decentering and Related Constructs: A Critical Review and Metacognitive Processes Model. Perspect Psychol Sci. 2015 Sep;10(5):599-617. doi: 10.1177/1745691615594577.
- Shoham A, Goldstein P, Oren R, Spivak D, Bernstein A. Decentering in the process of cultivating mindfulness: An experience-sampling study in time and context. J Consult Clin Psychol. 2017 Feb;85(2):123-134. doi: 10.1037/ccp0000154.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Decentering attentuates the associations of negative affect and positive affect with psychopathology. Clinical Psychological Science. Epub 2017 Aug 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21AT009470-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R21AT009470 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten