- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03336710
Perspectiva sobre pensamentos e sentimentos como um preditor de bem-estar psicológico na vida diária, em uma amostra comunitária
Descentralização na Vida Cotidiana: Mecanismos Subjacentes e Impacto no Bem-Estar
Este projeto examina a construção psicológica do descentramento - uma construção relacionada à atenção plena marcada por uma perspectiva de observador nos processos mentais em andamento. Especificamente, este projeto busca explorar até que ponto o descentramento modula a relação entre os estados afetivos das pessoas e sua saúde mental e bem-estar momentâneos, e testar os processos psicológicos pelos quais o descentramento pode exercer esses efeitos. Este estudo inclui uma avaliação inicial seguida por um estudo de 7 dias concluído em casa, onde os participantes respondem a breves pesquisas sobre suas experiências atuais seis vezes por dia (ou seja, um projeto de Avaliação Momentária Ecológica [EMA]).
Os investigadores levantam a hipótese de que o descentramento modera a associação de afeto extremo com sintomas relacionados (ou seja, afeto negativo elevado com depressão e ansiedade; afeto positivo elevado com mania, narcisismo e traços histriônicos) e bem-estar, de modo que a associação é atenuada em altas níveis de descentralização. Isso será examinado usando os dados da EMA, analisando os níveis entre pessoas (ou seja, traço), bem como os processos momentâneos dentro da pessoa (ou seja, estados concorrentes e prospectivos).
Além disso, os pesquisadores preveem que o foco atencional ampliado e a autorregulação aprimorada são mecanismos que contribuem para os efeitos benéficos do descentramento na vida diária. Esta hipótese será examinada de duas maneiras:
- como diferenças individuais, em que maiores habilidades de autorregulação (por exemplo, maior variabilidade da frequência cardíaca) e menos vieses de atenção em relação a estímulos emocionais medeiam a associação entre o descentramento do traço e o bem-estar/sintomas diários subsequentes, e
- como níveis momentâneos intrapessoais, em que processos atencionais mais amplos e maior autorregulação na vida diária medeiam a associação concorrente e prospectiva entre descentramento momentâneo e bem-estar/sintomas.
Observe que o estudo utiliza uma avaliação multimodal de cada um dos processos propostos. Para processos atencionais, uma variedade de parâmetros extraídos de um paradigma de eye tracking emocional serão examinados. Para habilidades de auto-regulação, as avaliações incluirão medidas de auto-relato, fisiológicas (variabilidade da frequência cardíaca) e comportamentais (tarefa "ir/não-ir") de tais habilidades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo, Department of psychology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65, fluência em inglês
Critério de exclusão:
- deficiências cognitivas atuais (ou seja, deficiência intelectual, demência, sintomas psicóticos atuais) que impedem dar consentimento informado e responder com precisão às perguntas do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Amostra primária
Amostra comunitária de adultos (18-65) da região metropolitana de Buffalo, NY, superamostrando pessoas que procuram tratamento de saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sofrimento psicológico momentâneo
Prazo: 6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
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2 itens (novos desenvolvidos para este estudo) avaliando a presença e o impacto dos sintomas idiográficos identificados na linha de base e 4 itens avaliando a disforia adaptados do Inventário de Sintomas de Depressão e Ansiedade (IDAS)
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6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
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Bem-estar eudaimônico momentâneo
Prazo: 6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
|
2 itens que avaliam o bem-estar eudaimônico adaptados de Breines et al. (2008) e Lambert et al. (2013)
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6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
|
Bem-estar hedônico momentâneo (estado de afeto positivo e negativo)
Prazo: 6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
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8 itens que avaliam o bem-estar hedônico (afeto positivo e negativo), retirados da Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS).
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6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
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Descentralização do Estado
Prazo: 6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
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4 itens avaliando o descentramento atual, adaptado de Fresco et al. (2007), Gillanders et al. (2014) e Shoham et al. (2017)
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6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
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Descentralização de Traços: Questionário de Experiências
Prazo: Apenas sessão de linha de base
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O Questionário de Experiências é uma medida de traço de descentralização, que avalia o aspecto da Perspectiva do Observador de descentralização.
De Fresco et al., (2007)
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Apenas sessão de linha de base
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Descentralização de traços: medida de descentralização livre de valência
Prazo: Apenas sessão de linha de base
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Esta é uma medida em desenvolvimento de descentralização que mede a construção de descentralização sem se referir explicitamente a pensamentos e sentimentos negativos.
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Apenas sessão de linha de base
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Descentralização de traços: Questionário de Fusão Cognitiva
Prazo: Apenas sessão de linha de base
|
O Questionário de Fusão Cognitiva é uma medida de descentração que avalia o aspecto de Luta Reduzida com Experiências Interiores de descentralização.
De Gillanders et al., (2014).
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Apenas sessão de linha de base
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Descentralização de traços: Toronto Mindfulness Scale-Decentering Subscale
Prazo: Apenas sessão de linha de base
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A subescala Toronto Mindfulness Scale-Decentering é uma medida de descentração que avalia o aspecto da Perspectiva do Observador da descentralização.
De Davis, Lau e Cairns (2009).
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Apenas sessão de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autorregulação momentânea autorrelatada
Prazo: 6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
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3 questões que avaliam a força de vontade percebida e a exaustão mental, adaptadas de Davisson (2013) e Milyavskaya & Inzlicht (2017).
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6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
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Foco atencional momentâneo auto-relatado
Prazo: 6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
|
4 itens de regulação emocional atencional (distração, ruminação positiva, ruminação negativa e reavaliação) adaptados de Brans et al. (2013), Feldman et al. (2008) e Nolen-Hoeksema & Morrow (1991)
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6 x ao dia por 7 dias após a avaliação inicial
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Auto-regulação de linha de base: tarefa de ir/não-ir
Prazo: Apenas sessão de linha de base
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A tarefa de ir/não-ir pede que as pessoas respondam a um grande número de tentativas "ir" (80%) e um número menor de tentativas "não ir".
A capacidade de inibir a resposta dominante de "ir" é vista como uma medida operacional das habilidades autorregulatórias, consequentemente, o número de sinais "não vá" respondidos é uma medida das habilidades autorregulatórias.
|
Apenas sessão de linha de base
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Auto-regulação basal: variabilidade da frequência cardíaca em repouso
Prazo: Apenas sessão de linha de base
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Avaliado com um relógio atlético Polar V800 durante uma linha de base vanilla de 5 minutos e uma tarefa de respiração compassada de 5 minutos.
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Apenas sessão de linha de base
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Auto-regulação de linha de base: Escala de Autocontrole (forma abreviada)
Prazo: Apenas sessão de linha de base
|
Uma medida de autorrelato das habilidades e resultados de autocontrole percebidos pelas pessoas, desenvolvido por Tangney, Baumeister e Boone (2004).
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Apenas sessão de linha de base
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Amplitude atencional da linha de base: Paradigma emocional de rastreamento ocular
Prazo: Apenas sessão de linha de base
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Os participantes verão uma série de rostos emocionalmente expressivos versus rostos neutros, e o tempo de fixação e o número de fixações em rostos emocionalmente evocativos (irritado, triste, feliz) servirão como indicadores de viés de atenção
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Apenas sessão de linha de base
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Amplitude atencional da linha de base: Questionário de Controle do Pensamento
Prazo: Apenas sessão de linha de base
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Medida de autorrelato correspondente a várias estratégias de regulação emocional (distração e reavaliação)
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Apenas sessão de linha de base
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Amplitude atencional de linha de base: Respostas à Escala de Afeto Positivo
Prazo: Apenas sessão de linha de base
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Medida de autorrelato correspondente a várias estratégias de regulação emocional (ruminação positiva)
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Apenas sessão de linha de base
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Amplitude atencional de linha de base: Escala de Respostas Ruminativas
Prazo: Apenas sessão de linha de base
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Medida de autorrelato correspondente a várias estratégias de regulação emocional (ruminação negativa)
|
Apenas sessão de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Gainey, Ph.D., University at Buffalo
- Investigador principal: Kenneth G DeMarree, Ph.D., University at Buffalo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Tangney JP, Baumeister RF, Boone AL. High self-control predicts good adjustment, less pathology, better grades, and interpersonal success. J Pers. 2004 Apr;72(2):271-324. doi: 10.1111/j.0022-3506.2004.00263.x.
- Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Development and validation of the Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS). Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Structure and validity of measures of decentering and defusion. Psychol Assess. 2017 Jul;29(7):935-954. doi: 10.1037/pas0000405. Epub 2016 Oct 31.
- Bernstein A, Hadash Y, Lichtash Y, Tanay G, Shepherd K, Fresco DM. Decentering and Related Constructs: A Critical Review and Metacognitive Processes Model. Perspect Psychol Sci. 2015 Sep;10(5):599-617. doi: 10.1177/1745691615594577.
- Shoham A, Goldstein P, Oren R, Spivak D, Bernstein A. Decentering in the process of cultivating mindfulness: An experience-sampling study in time and context. J Consult Clin Psychol. 2017 Feb;85(2):123-134. doi: 10.1037/ccp0000154.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Decentering attentuates the associations of negative affect and positive affect with psychopathology. Clinical Psychological Science. Epub 2017 Aug 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R21AT009470-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21AT009470 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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