- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03336710
Perspective sur les pensées et les sentiments en tant que prédicteurs du bien-être psychologique dans la vie quotidienne, dans un échantillon communautaire
Décentration au quotidien : mécanismes sous-jacents et impact sur le bien-être
Ce projet examine la construction psychologique de la décentration - une construction liée à la pleine conscience marquée par une perspective d'observateur sur ses processus mentaux en cours. Plus précisément, ce projet cherche à explorer dans quelle mesure le décentrement module la relation entre les états affectifs des personnes et leur santé mentale et leur bien-être momentanés, et à tester les processus psychologiques par lesquels le décentrement pourrait exercer ces effets. Cette étude comprend une évaluation de base suivie d'une étude de 7 jours réalisée à domicile où les participants répondent à de brèves enquêtes sur leurs expériences actuelles six fois par jour (c'est-à-dire une conception d'évaluation momentanée écologique [EMA]).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le décentrement modère l'association de l'affect extrême avec des symptômes connexes (c'est-à-dire un affect négatif élevé avec la dépression et l'anxiété ; un affect positif élevé avec la manie, le narcissisme et les traits histrioniques) et le bien-être, de sorte que l'association est atténuée à des niveaux élevés. niveaux de décentrement. Cela sera examiné à l'aide des données de l'EMA, en analysant les niveaux entre les personnes (c'est-à-dire les traits) ainsi que les processus momentanés au sein de la personne (c'est-à-dire les états simultanés et prospectifs).
De plus, les chercheurs prédisent qu'une concentration attentionnelle élargie et une autorégulation améliorée sont des mécanismes qui contribuent aux effets bénéfiques de la décentration dans la vie quotidienne. Cette hypothèse sera examinée de deux manières :
- en tant que différences individuelles, où de plus grandes capacités d'autorégulation (par exemple, une plus grande variabilité de la fréquence cardiaque) et moins de biais attentionnels envers les stimuli émotionnels médiatisent l'association entre le décentrement des traits et le bien-être/symptômes quotidiens ultérieurs, et
- en tant que niveaux momentanés au sein de la personne, dans lesquels des processus attentionnels plus larges et une plus grande autorégulation dans la vie quotidienne médiatisent l'association simultanée et prospective entre le décentrement momentané et le bien-être/les symptômes.
A noter que l'étude utilise une évaluation multimodale de chacun des procédés proposés. Pour les processus attentionnels, une variété de paramètres extraits d'un paradigme de suivi oculaire émotionnel seront examinés. Pour les capacités d'autorégulation, les évaluations incluront des mesures d'auto-évaluation, physiologiques (variabilité de la fréquence cardiaque) et comportementales (tâche "go / no-go") de ces capacités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14260
- University at Buffalo, Department of psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans, anglais courant
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs actuels (c.-à-d. déficience intellectuelle, démence, symptômes psychotiques actuels) qui empêchent de donner un consentement éclairé et de répondre avec précision aux questions de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Échantillon primaire
Échantillon communautaire d'adultes (18-65) de la grande région de Buffalo, NY, suréchantillonnant les personnes qui recherchent un traitement de santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse psychologique momentanée
Délai: 6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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2 items (développés pour cette étude) évaluant la présence et l'impact des symptômes idiographiques identifiés au départ, et 4 items évaluant la dysphorie adaptés de l'inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS)
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6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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Bien-être eudémonique momentané
Délai: 6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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2 items évaluant le bien-être eudémonique adapté de Breines et al. (2008) et Lambert et al. (2013)
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6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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Bien-être hédonique momentané (état affectif positif et négatif)
Délai: 6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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8 items évaluant le bien-être hédonique (affect positif et négatif), issus du Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
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6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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Décentrage de l'État
Délai: 6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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4 items évaluant le décentrement actuel, adapté de Fresco et al. (2007), Gillanders et al. (2014), et Shoham et al. (2017)
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6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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Décentrage des traits : questionnaire sur les expériences
Délai: Session de référence uniquement
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Le questionnaire sur les expériences est une mesure de trait de décentrement, qui évalue l'aspect de la perspective de l'observateur de la décentration.
De Fresco et al., (2007)
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Session de référence uniquement
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Décentrage des traits : mesure de décentrement sans valence
Délai: Session de référence uniquement
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Il s'agit d'une mesure de décentrement en cours de développement qui mesure la construction de décentrement sans se référer explicitement aux pensées et sentiments négatifs.
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Session de référence uniquement
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Décentrage des traits : questionnaire de fusion cognitive
Délai: Session de référence uniquement
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Le Cognitive Fusion Questionnaire est une mesure de décentrement qui évalue l'aspect Réduction de la Lutte avec les Expériences Intérieures de la décentration.
De Gillanders et al., (2014).
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Session de référence uniquement
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Décentrage des traits : sous-échelle de décentrement de l'échelle de pleine conscience de Toronto
Délai: Session de référence uniquement
|
La sous-échelle Toronto Mindfulness Scale-Decentering est une mesure de décentrement qui évalue l'aspect Perspective de l'observateur de la décentration.
Tiré de Davis, Lau et Cairns (2009).
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Session de référence uniquement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autorégulation momentanée autodéclarée
Délai: 6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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3 questions évaluant la volonté et l'épuisement mental actuellement perçus, adaptées de Davisson (2013) et Milyavskaya & Inzlicht (2017).
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6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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Concentration attentionnelle momentanée autodéclarée
Délai: 6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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4 items de régulation des émotions attentionnelles (distraction, rumination positive, rumination négative et réévaluation) adaptés de Brans et al. (2013), Feldman et al. (2008), et Nolen-Hoeksema & Morrow (1991)
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6 x par jour pendant 7 jours après l'évaluation de base
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Autorégulation de base : Tâche Go/No-Go
Délai: Session de référence uniquement
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La tâche go/no-go demande aux personnes de répondre à un grand nombre d'essais "go" (80 %) et à un plus petit nombre d'essais "no go".
La capacité d'inhiber la réponse dominante "go" est considérée comme une mesure opérationnelle des capacités d'autorégulation, par conséquent le nombre de signaux "no go" auxquels on répond est une mesure des capacités d'autorégulation.
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Session de référence uniquement
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Autorégulation de base : variabilité de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Session de référence uniquement
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Évalué avec une montre de sport Polar V800 pendant une ligne de base vanille de 5 minutes et une tâche de respiration rythmée de 5 minutes.
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Session de référence uniquement
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Autorégulation de base : Échelle d'autocontrôle (forme abrégée)
Délai: Session de référence uniquement
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Une mesure d'auto-évaluation des capacités et des résultats de maîtrise de soi perçus par les personnes, développée par Tangney, Baumeister et Boone (2004).
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Session de référence uniquement
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Étendue attentionnelle de base : paradigme du suivi oculaire émotionnel
Délai: Session de référence uniquement
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Les participants verront une série de visages émotionnellement expressifs par rapport à des visages neutres, et le temps de fixation et le nombre de fixations vers des visages émotionnellement évocateurs (en colère, tristes, heureux) serviront d'indicateurs de biais attentionnel.
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Session de référence uniquement
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Étendue attentionnelle de base : Questionnaire sur le contrôle de la pensée
Délai: Session de référence uniquement
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Mesure d'auto-évaluation correspondant à diverses stratégies de régulation des émotions (distraction et réévaluation)
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Session de référence uniquement
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Étendue attentionnelle de base : réponses à l'échelle d'affect positif
Délai: Session de référence uniquement
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Mesure d'auto-évaluation correspondant à diverses stratégies de régulation des émotions (rumination positive)
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Session de référence uniquement
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Étendue attentionnelle de base : Échelle des réponses ruminatives
Délai: Session de référence uniquement
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Mesure d'auto-évaluation correspondant à diverses stratégies de régulation des émotions (rumination négative)
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Session de référence uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Gainey, Ph.D., University at Buffalo
- Chercheur principal: Kenneth G DeMarree, Ph.D., University at Buffalo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Tangney JP, Baumeister RF, Boone AL. High self-control predicts good adjustment, less pathology, better grades, and interpersonal success. J Pers. 2004 Apr;72(2):271-324. doi: 10.1111/j.0022-3506.2004.00263.x.
- Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Development and validation of the Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS). Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Structure and validity of measures of decentering and defusion. Psychol Assess. 2017 Jul;29(7):935-954. doi: 10.1037/pas0000405. Epub 2016 Oct 31.
- Bernstein A, Hadash Y, Lichtash Y, Tanay G, Shepherd K, Fresco DM. Decentering and Related Constructs: A Critical Review and Metacognitive Processes Model. Perspect Psychol Sci. 2015 Sep;10(5):599-617. doi: 10.1177/1745691615594577.
- Shoham A, Goldstein P, Oren R, Spivak D, Bernstein A. Decentering in the process of cultivating mindfulness: An experience-sampling study in time and context. J Consult Clin Psychol. 2017 Feb;85(2):123-134. doi: 10.1037/ccp0000154.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Decentering attentuates the associations of negative affect and positive affect with psychopathology. Clinical Psychological Science. Epub 2017 Aug 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21AT009470-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R21AT009470 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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