- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03336710
Perspectiva sobre los pensamientos y sentimientos como predictor del bienestar psicológico en la vida cotidiana, en una muestra comunitaria
Descentramiento en la vida cotidiana: mecanismos subyacentes e impacto en el bienestar
Este proyecto examina la construcción psicológica del descentramiento, una construcción relacionada con la atención plena marcada por una perspectiva del observador sobre los procesos mentales en curso. Específicamente, este proyecto busca explorar hasta qué punto el descentramiento modula la relación entre los estados afectivos de las personas y su salud mental y bienestar momentáneos, y probar los procesos psicológicos por los cuales el descentramiento podría ejercer estos efectos. Este estudio incluye una evaluación de referencia seguida de un estudio de 7 días completado desde casa donde los participantes responden a breves encuestas sobre sus experiencias actuales seis veces al día (es decir, un diseño de Evaluación Ecológica Momentánea [EMA]).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el descentramiento modera la asociación de afecto extremo con síntomas relacionados (es decir, afecto negativo elevado con depresión y ansiedad; afecto positivo elevado con manía, narcisismo y rasgos histriónicos) y bienestar, de tal manera que la asociación se atenúa a niveles altos. niveles de descentramiento. Esto se examinará utilizando los datos de EMA, analizando los niveles entre personas (es decir, el rasgo), así como los procesos momentáneos dentro de la persona (es decir, estados concurrentes y prospectivos).
Además, los investigadores predicen que el enfoque atencional ampliado y la autorregulación mejorada son mecanismos que contribuyen a los efectos beneficiosos del descentramiento en la vida diaria. Esta hipótesis se examinará de dos maneras:
- como diferencias individuales, en las que una mayor capacidad de autorregulación (p. ej., una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca) y menos sesgos de atención hacia los estímulos emocionales median en la asociación entre el descentramiento de los rasgos y el bienestar/síntomas diarios subsiguientes, y
- como niveles momentáneos dentro de la persona, en los que procesos atencionales más amplios y una mayor autorregulación en la vida diaria median en la asociación concurrente y prospectiva entre el descentramiento momentáneo y el bienestar/síntomas.
Tenga en cuenta que el estudio utiliza una evaluación multimodal de cada uno de los procesos propuestos. Para los procesos atencionales, se examinarán una variedad de parámetros extraídos de un paradigma de seguimiento ocular emocional. Para las habilidades de autorregulación, las evaluaciones incluirán medidas de autoinforme, fisiológicas (variabilidad de la frecuencia cardíaca) y conductuales ("tarea de ir / no ir") de tales habilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo, Department of psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65, fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- deficiencias cognitivas actuales (es decir, discapacidad intelectual, demencia, síntomas psicóticos actuales) que impiden dar consentimiento informado y responder con precisión las preguntas del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Muestra primaria
Muestra de la comunidad de adultos (18-65) de la región metropolitana de Buffalo, Nueva York, sobremuestreada de personas que buscan tratamiento de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia psicológica momentánea
Periodo de tiempo: 6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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2 ítems (desarrollados nuevos para este estudio) que evalúan la presencia y el impacto de los síntomas idiográficos identificados al inicio, y 4 ítems que evalúan la disforia adaptados del Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS)
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6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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Bienestar eudaimónico momentáneo
Periodo de tiempo: 6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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2 ítems que evalúan el bienestar eudaimónico adaptados de Breines et al. (2008) y Lambert et al. (2013)
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6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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Bienestar hedónico momentáneo (estado de afecto positivo y negativo)
Periodo de tiempo: 6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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8 ítems que evalúan el bienestar hedónico (afecto positivo y negativo), extraídos del Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS).
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6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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Descentramiento de estado
Periodo de tiempo: 6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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4 ítems que evalúan el descentramiento actual, adaptado de Fresco et al. (2007), Gillanders et al. (2014) y Shoham et al. (2017)
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6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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Descentramiento de rasgos: Cuestionario de experiencias
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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El Cuestionario de Experiencias es una medida de rasgo del descentramiento, que evalúa el aspecto de la Perspectiva del Observador del descentramiento.
De Fresco et al., (2007)
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Solo sesión de referencia
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Descentramiento de rasgos: medida de descentramiento libre de valencia
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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Esta es una medida de descentramiento en desarrollo que mide el constructo de descentramiento sin referirse explícitamente a pensamientos y sentimientos negativos.
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Solo sesión de referencia
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Descentramiento de rasgos: Cuestionario de Fusión Cognitiva
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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El Cuestionario de Fusión Cognitiva es una medida de descentramiento que evalúa el aspecto de descentramiento de la Reducción de la Lucha con las Experiencias Internas.
De Gillanders et al., (2014).
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Solo sesión de referencia
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Descentramiento de rasgos: Escala de atención plena de Toronto-Subescala de descentramiento
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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La subescala de descentración de la escala de atención plena de Toronto es una medida de descentración que evalúa el aspecto de la perspectiva del observador de la descentración.
De Davis, Lau y Cairns (2009).
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Solo sesión de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autorregulación momentánea autoinformada
Periodo de tiempo: 6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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3 preguntas que evalúan la fuerza de voluntad y el agotamiento mental percibidos actualmente, adaptado de Davisson (2013) y Milyavskaya & Inzlicht (2017).
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6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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Enfoque atencional momentáneo autoinformado
Periodo de tiempo: 6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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4 ítems de regulación emocional atencional (distracción, rumiación positiva, rumiación negativa y reevaluación) adaptados de Brans et al. (2013), Feldman et al. (2008) y Nolen-Hoeksema & Morrow (1991)
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6 veces al día durante 7 días después de la evaluación inicial
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Autorregulación de línea de base: Tarea de continuar/no continuar
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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La tarea de continuar/no continuar pide a las personas que respondan a una gran cantidad de intentos de "continuar" (80 %) y a un número menor de intentos de "no continuar".
La capacidad de inhibir la respuesta dominante de "ir" se considera una medida operativa de las capacidades de autorregulación, por lo que el número de señales de "no seguir" a las que se responde es una medida de las capacidades de autorregulación.
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Solo sesión de referencia
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Autorregulación inicial: variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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Evaluado con un reloj deportivo Polar V800 durante una línea de base de vainilla de 5 minutos y una tarea de respiración controlada de 5 minutos.
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Solo sesión de referencia
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Autorregulación de referencia: escala de autocontrol (forma corta)
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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Una medida de autoinforme de las habilidades y resultados de autocontrol percibidos de las personas, desarrollada por Tangney, Baumeister y Boone (2004).
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Solo sesión de referencia
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Amplitud atencional de referencia: Paradigma de seguimiento ocular emocional
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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Los participantes verán una serie de rostros emocionalmente expresivos versus neutrales, y el tiempo de fijación y la cantidad de fijaciones hacia rostros emocionalmente evocadores (enojados, tristes, felices) servirán como indicadores de sesgo atencional.
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Solo sesión de referencia
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Amplitud atencional de referencia: Cuestionario de control del pensamiento
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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Medida de autoinforme correspondiente a varias estrategias de regulación emocional (distracción y reevaluación)
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Solo sesión de referencia
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Amplitud atencional de referencia: Respuestas a la escala de afecto positivo
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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Medida de autoinforme correspondiente a varias estrategias de regulación emocional (rumia positiva)
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Solo sesión de referencia
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Amplitud atencional inicial: escala de respuestas rumiantes
Periodo de tiempo: Solo sesión de referencia
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Medida de autoinforme correspondiente a diversas estrategias de regulación emocional (rumia negativa)
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Solo sesión de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Gainey, Ph.D., University at Buffalo
- Investigador principal: Kenneth G DeMarree, Ph.D., University at Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Tangney JP, Baumeister RF, Boone AL. High self-control predicts good adjustment, less pathology, better grades, and interpersonal success. J Pers. 2004 Apr;72(2):271-324. doi: 10.1111/j.0022-3506.2004.00263.x.
- Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Development and validation of the Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS). Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Structure and validity of measures of decentering and defusion. Psychol Assess. 2017 Jul;29(7):935-954. doi: 10.1037/pas0000405. Epub 2016 Oct 31.
- Bernstein A, Hadash Y, Lichtash Y, Tanay G, Shepherd K, Fresco DM. Decentering and Related Constructs: A Critical Review and Metacognitive Processes Model. Perspect Psychol Sci. 2015 Sep;10(5):599-617. doi: 10.1177/1745691615594577.
- Shoham A, Goldstein P, Oren R, Spivak D, Bernstein A. Decentering in the process of cultivating mindfulness: An experience-sampling study in time and context. J Consult Clin Psychol. 2017 Feb;85(2):123-134. doi: 10.1037/ccp0000154.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Decentering attentuates the associations of negative affect and positive affect with psychopathology. Clinical Psychological Science. Epub 2017 Aug 11.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1R21AT009470-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21AT009470 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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