- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03336710
Näkökulma ajatuksiin ja tunteisiin jokapäiväisen elämän psykologisen hyvinvoinnin ennustajana, yhteisönäytteessä
Keskittyminen jokapäiväiseen elämään: taustalla olevat mekanismit ja vaikutus hyvinvointiin
Tämä projekti tarkastelee decenteringin psykologista rakennetta - mindfulnessiin liittyvää rakennetta, jota leimaa tarkkailijanäkökulma meneillään oleviin henkisiin prosesseihin. Tarkemmin sanottuna tässä hankkeessa pyritään selvittämään, missä määrin decentering moduloi ihmisten affektiivisten tilojen ja hetkellisen mielenterveyden ja hyvinvoinnin välistä suhdetta, sekä testaamaan psykologisia prosesseja, joiden kautta hajauttaminen saattaisi vaikuttaa näihin vaikutuksiin. Tämä tutkimus sisältää lähtötilanteen arvioinnin, jota seuraa 7 päivää kestänyt kotoa käsin suoritettu tutkimus, jossa osallistujat vastaavat lyhyisiin kyselyihin nykyisistä kokemuksistaan kuusi kertaa päivässä (eli Ecological Momentary Assessment [EMA] -suunnitelma).
Tutkijat olettavat, että keskuksen poistaminen lieventää äärimmäisen vaikutuksen ja siihen liittyvien oireiden (eli kohonnut negatiivinen vaikutus masennukseen ja ahdistuneisuuteen; kohonnut positiivinen vaikutus maniaan, narsismiin ja histrionisiin piirteisiin) ja hyvinvointiin niin, että yhteys vaimenee korkealla. desentraatiotasot. Tätä tarkastellaan käyttämällä EMA-tietoja, analysoimalla ihmisten välisiä tasoja (eli piirteitä) sekä hetkellisiä henkilön sisäisiä prosesseja (eli samanaikaisia ja tulevaisuuden tiloja).
Lisäksi tutkijat ennustavat, että laajempi huomion keskittyminen ja parantunut itsesäätely ovat mekanismeja, jotka edistävät hajauttamisen myönteisiä vaikutuksia jokapäiväisessä elämässä. Tätä hypoteesia tarkastellaan kahdella tavalla:
- yksilöllisinä eroina, joissa paremmat itsesäätelykyvyt (esim. korkeampi sykevaihtelu) ja vähemmän huomion kiinnittämistä emotionaalisia ärsykkeitä kohtaan välittävät yhteyttä piirteiden hajauttamisen ja sitä seuraavan päivittäisen hyvinvoinnin/oireiden välillä, ja
- persoonan sisäisinä hetkellisinä tasoina, joilla laajemmat huomioprosessit ja suurempi itsesäätely jokapäiväisessä elämässä välittävät samanaikaista ja tulevaa yhteyttä hetkellisen keskittymisen ja hyvinvoinnin/oireiden välillä.
Huomaa, että tutkimuksessa käytetään kunkin ehdotetun prosessin multimodaalista arviointia. Tarkkailuprosesseja varten tutkitaan erilaisia parametreja, jotka on otettu emotionaalisen katseen seurantaparadigmasta. Itsesäätelykykyjen arvioinnit sisältävät tällaisten kykyjen itseraportoinnin, fysiologiset (sykevaihtelu) ja käyttäytymismittaukset ("go / no-go" -tehtävä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- University at Buffalo, Department of psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65, sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset kognitiiviset häiriöt (eli älyllinen vamma, dementia, nykyiset psykoottiset oireet), jotka estävät tietoisen suostumuksen antamisen ja tarkan vastaamisen tutkimuskysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ensisijainen näyte
Yhteisön otos aikuisista (18–65) Buffalosta, NY:sta, yliotos mielenterveyshoitoa hakevista ihmisistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hetkellinen psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
2 kohdetta (kehitetty uutta tätä tutkimusta varten), jotka arvioivat lähtötilanteessa tunnistettujen idiografisten oireiden esiintymistä ja vaikutusta, ja 4 kohdetta, jotka arvioivat dysforiaa, jotka on mukautettu Depression and Anxiety Symptoms -luettelosta (IDAS)
|
6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
|
Hetkellinen eudaimoninen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
2 kohtaa, jotka arvioivat eudaimonista hyvinvointia, mukautettu Breines et al. (2008) ja Lambert et ai. (2013)
|
6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
|
Hetkellinen hedoninen hyvinvointi (tilan positiivinen ja negatiivinen vaikutus)
Aikaikkuna: 6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
8 kohtaa, jotka arvioivat hedonista hyvinvointia (positiivinen ja negatiivinen vaikutus), otettu Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -ohjelmasta.
|
6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
|
State Decentering
Aikaikkuna: 6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
4 kohdetta, jotka arvioivat virran desentraatiota, mukautettu Fresco et al. (2007), Gillanders et ai. (2014) ja Shoham et ai. (2017)
|
6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
|
Piirteiden decentering: Experiences Questionnaire
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Experiences Questionnaire on hajauttamisen ominaisuus, joka arvioi hajauttamisen tarkkailijanäkökulmaa.
Julkaisusta Fresco et al., (2007)
|
Vain perusistunto
|
|
Ominaisuuden hajautus: Valenssivapaa keskityksen hajautusmitta
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Tämä on hajauttamisen kehitysmittari, joka mittaa hajauttamisen rakennetta viittaamatta nimenomaisesti negatiivisiin ajatuksiin ja tunteisiin.
|
Vain perusistunto
|
|
Piirteiden decentering: Kognitiivinen fuusiokysely
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Kognitiivinen fuusiokysely on hajauttamistoimenpide, joka arvioi keskityksen vähentämisen vähentämisen sisäisen kokemuksen kanssa -näkökohdan.
Julkaisusta Gillanders et al., (2014).
|
Vain perusistunto
|
|
Piirteiden decentering: Toronto Mindfulness Scale-Decentering Subscale
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Toronto Mindfulness Scale-Decentering -aliasteikko on decentering-mitta, joka arvioi hajauttamisen tarkkailijanäkökulmaa.
Kirjailija: Davis, Lau ja Cairns (2009).
|
Vain perusistunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu hetkellinen itsesäätely
Aikaikkuna: 6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
3 kysymystä, jotka arvioivat nykyistä koettua tahdonvoimaa ja henkistä uupumusta, mukautettu teoksista Davisson (2013) ja Milyavskaya & Inzlicht (2017).
|
6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
|
Itseraportoitu hetkellinen huomion keskittyminen
Aikaikkuna: 6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
4 huomioivaa tunteiden säätelykohdetta (häiriötekijä, positiivinen märehtiminen, negatiivinen märehtiminen ja uudelleenarviointi), jotka on muokattu julkaisusta Brans et al. (2013), Feldman et ai. (2008) ja Nolen-Hoeksema & Morrow (1991)
|
6 kertaa päivässä 7 päivän ajan perusarvioinnin jälkeen
|
|
Perustason itsesääntely: Go/no-go -tehtävä
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Go/no-go -tehtävä pyytää ihmisiä vastaamaan suureen määrään "go" -kokeita (80 %) ja pienempään määrään "no go" -kokeita.
Kyky estää hallitsevaa "go"-vastetta nähdään itsesäätelykyvyn operatiivisena mittana, minkä seurauksena "ei mene" -signaalien lukumäärä on yksi itsesäätelykyvyn mitta.
|
Vain perusistunto
|
|
Perustason itsesäätely: Leposykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Arvioitu Polar V800 -urheilukellolla 5 minuutin vaniljaperusviivan ja 5 minuutin tahdistetun hengitystehtävän aikana.
|
Vain perusistunto
|
|
Perustason itsesäätely: Itsehallintaasteikko (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Tangneyn, Baumeisterin ja Boonen (2004) kehittämä itseraportin mitta ihmisten kokemista itsehillinnän kyvyistä ja tuloksista.
|
Vain perusistunto
|
|
Perustason huomionleveys: Emotionaalinen katseenseurantaparadigma
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Osallistujat näkevät sarjan emotionaalisesti ilmeikkäitä vs. neutraaleja kasvoja, ja kiinnittymisaika ja fiksaatioiden määrä emotionaalisesti herättäviin (vihaisiin, surullisiin, iloisiin) kasvoihin ovat huomion kiinnittymisen indikaattoreita.
|
Vain perusistunto
|
|
Perustason huomionlaajuus: Ajatuksenhallintakysely
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Itseraportointimitta, joka vastaa erilaisia tunteiden säätelystrategioita (häiriötä ja uudelleenarviointia)
|
Vain perusistunto
|
|
Perustason huomionleveys: vastaukset positiivisten vaikutusten asteikkoon
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Erilaisia tunteiden säätelystrategioita vastaava itseraportointimitta (positiivinen märehtiminen)
|
Vain perusistunto
|
|
Perustason huomion laajuus: Ruminative Responses Scale
Aikaikkuna: Vain perusistunto
|
Itseraportointimitta, joka vastaa erilaisia tunteiden säätelystrategioita (negatiivinen märehtiminen)
|
Vain perusistunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Gainey, Ph.D., University at Buffalo
- Päätutkija: Kenneth G DeMarree, Ph.D., University at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Tangney JP, Baumeister RF, Boone AL. High self-control predicts good adjustment, less pathology, better grades, and interpersonal success. J Pers. 2004 Apr;72(2):271-324. doi: 10.1111/j.0022-3506.2004.00263.x.
- Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Development and validation of the Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS). Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Structure and validity of measures of decentering and defusion. Psychol Assess. 2017 Jul;29(7):935-954. doi: 10.1037/pas0000405. Epub 2016 Oct 31.
- Bernstein A, Hadash Y, Lichtash Y, Tanay G, Shepherd K, Fresco DM. Decentering and Related Constructs: A Critical Review and Metacognitive Processes Model. Perspect Psychol Sci. 2015 Sep;10(5):599-617. doi: 10.1177/1745691615594577.
- Shoham A, Goldstein P, Oren R, Spivak D, Bernstein A. Decentering in the process of cultivating mindfulness: An experience-sampling study in time and context. J Consult Clin Psychol. 2017 Feb;85(2):123-134. doi: 10.1037/ccp0000154.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Decentering attentuates the associations of negative affect and positive affect with psychopathology. Clinical Psychological Science. Epub 2017 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21AT009470-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21AT009470 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi