- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03336710
Perspektive auf Gedanken und Gefühle als Prädiktor für das psychische Wohlbefinden im täglichen Leben, in einer Gemeinschaftsstichprobe
Dezentrierung im täglichen Leben: zugrunde liegende Mechanismen und Auswirkungen auf das Wohlbefinden
Dieses Projekt untersucht das psychologische Konstrukt der Dezentrierung – ein achtsamkeitsbezogenes Konstrukt, das durch eine Beobachterperspektive auf die laufenden mentalen Prozesse eines Menschen gekennzeichnet ist. Konkret versucht dieses Projekt zu erforschen, inwieweit die Dezentrierung die Beziehung zwischen den affektiven Zuständen der Menschen und ihrer momentanen psychischen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden moduliert, und die psychologischen Prozesse zu testen, durch die die Dezentrierung diese Auswirkungen haben könnte. Diese Studie umfasst eine Basisbewertung, gefolgt von einer siebentägigen Studie, die von zu Hause aus durchgeführt wird und bei der die Teilnehmer sechsmal täglich kurze Umfragen zu ihren aktuellen Erfahrungen beantworten (d. h. ein Ecological Momentary Assessment [EMA]-Design).
Die Forscher gehen davon aus, dass die Dezentrierung die Assoziation von extremen Affekten mit verwandten Symptomen (d. h. erhöhte negative Affekte bei Depressionen und Angstzuständen; erhöhte positive Affekte bei Manie, Narzissmus und theatralischen Zügen) und Wohlbefinden mildert, so dass die Assoziation in der Höhe abgeschwächt wird Ebenen der Dezentrierung. Dies wird anhand der EMA-Daten untersucht, wobei die Ebenen zwischen Personen (d. h. Merkmale) sowie momentane Prozesse innerhalb der Person (d. h. gleichzeitige und zukünftige Zustände) analysiert werden.
Darüber hinaus sagen die Forscher voraus, dass ein erweiterter Aufmerksamkeitsfokus und eine verbesserte Selbstregulation Mechanismen sind, die zu den positiven Auswirkungen der Dezentrierung im täglichen Leben beitragen. Diese Hypothese wird auf zwei Arten untersucht:
- als individuelle Unterschiede, wobei größere Selbstregulationsfähigkeiten (z. B. höhere Herzfrequenzvariabilität) und weniger Aufmerksamkeitsverzerrungen gegenüber emotionalen Reizen den Zusammenhang zwischen der Dezentrierung von Merkmalen und dem daraus resultierenden täglichen Wohlbefinden/Symptomen vermitteln, und
- als momentane Ebenen innerhalb der Person, wobei umfassendere Aufmerksamkeitsprozesse und eine größere Selbstregulierung im täglichen Leben den gleichzeitigen und zukünftigen Zusammenhang zwischen momentaner Dezentrierung und Wohlbefinden/Symptomen vermitteln.
Beachten Sie, dass die Studie eine multimodale Bewertung jedes der vorgeschlagenen Prozesse verwendet. Für Aufmerksamkeitsprozesse werden verschiedene Parameter untersucht, die aus einem emotionalen Eye-Tracking-Paradigma extrahiert werden. Für die Selbstregulierungsfähigkeiten umfassen die Beurteilungen Selbstberichte sowie physiologische (Herzfrequenzvariabilität) und verhaltensbezogene („Go/No-Go“-Aufgabe) Messungen dieser Fähigkeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
- University at Buffalo, Department of psychology
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65, fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- aktuelle kognitive Beeinträchtigungen (d. h. geistige Behinderung, Demenz, aktuelle psychotische Symptome), die eine Einwilligung nach Aufklärung und die genaue Beantwortung von Studienfragen ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Primärprobe
Gemeinschaftsstichprobe von Erwachsenen (18–65) aus dem Großraum Buffalo, NY, wobei eine Überstichprobe von Menschen besteht, die eine psychische Behandlung suchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Momentane psychische Belastung
Zeitfenster: 6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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2 Items (für diese Studie neu entwickelt), die das Vorhandensein und die Auswirkung von zu Studienbeginn identifizierten idiografischen Symptomen bewerten, und 4 Items zur Beurteilung von Dysphorie, angepasst an das Inventar der Depressions- und Angstsymptome (IDAS).
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6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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Momentanes eudaimonisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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2 Items zur Beurteilung des eudaimonischen Wohlbefindens, übernommen von Breines et al. (2008) und Lambert et al. (2013)
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6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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Momentanes hedonisches Wohlbefinden (positiver und negativer Affektzustand)
Zeitfenster: 6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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8 Items zur Beurteilung des hedonischen Wohlbefindens (positiver und negativer Affekt), entnommen aus dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
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6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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Staatliche Dezentrierung
Zeitfenster: 6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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4 Items zur Bewertung der aktuellen Dezentrierung, angepasst von Fresco et al. (2007), Gillanders et al. (2014) und Shoham et al. (2017)
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6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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Dezentrierung von Merkmalen: Fragebogen zu Erfahrungen
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Der Erfahrungsfragebogen ist ein Merkmalsmaß für die Dezentrierung, das den Aspekt der Beobachterperspektive der Dezentrierung bewertet.
Von Fresco et al., (2007)
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Nur Baseline-Sitzung
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Trait-Dezentrierung: Valenzfreies Dezentrierungsmaß
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Dies ist ein in der Entwicklung befindliches Maß für die Dezentrierung, das das Konstrukt der Dezentrierung misst, ohne sich explizit auf negative Gedanken und Gefühle zu beziehen.
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Nur Baseline-Sitzung
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Dezentrierung von Merkmalen: Fragebogen zur kognitiven Fusion
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Der Cognitive Fusion Questionnaire ist eine Dezentrierungsmaßnahme, die den Aspekt des reduzierten Kampfes mit inneren Erfahrungen der Dezentrierung bewertet.
Von Gillanders et al., (2014).
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Nur Baseline-Sitzung
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Dezentrierung von Merkmalen: Toronto Mindfulness Scale-Decentering Subscale
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Die Unterskala „Toronto Mindfulness Scale-Decentering“ ist ein Dezentrierungsmaß, das den Aspekt der Dezentrierung aus der Beobachterperspektive bewertet.
Von Davis, Lau & Cairns (2009).
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Nur Baseline-Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete vorübergehende Selbstregulierung
Zeitfenster: 6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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3 Fragen zur Beurteilung der aktuell wahrgenommenen Willenskraft und geistigen Erschöpfung, adaptiert von Davisson (2013) und Milyavskaya & Inzlicht (2017).
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6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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Selbstberichteter momentaner Aufmerksamkeitsfokus
Zeitfenster: 6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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4 Elemente zur Regulierung der Aufmerksamkeitsemotionen (Ablenkung, positives Grübeln, negatives Grübeln und Neubewertung), übernommen von Brans et al. (2013), Feldman et al. (2008) und Nolen-Hoeksema & Morrow (1991)
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6 x täglich für 7 Tage nach der Basisuntersuchung
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Grundlegende Selbstregulierung: Go/No-Go-Aufgabe
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Bei der Go/No-Go-Aufgabe werden die Teilnehmer aufgefordert, auf eine große Anzahl von „Go“-Versuchen (80 %) und eine kleinere Anzahl von „No Go“-Versuchen zu antworten.
Die Fähigkeit, die dominante „Go“-Reaktion zu hemmen, wird als operatives Maß für die Selbstregulationsfähigkeiten angesehen, daher ist die Anzahl der „No-Go“-Signale, auf die reagiert wird, ein Maß für die Selbstregulationsfähigkeiten.
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Nur Baseline-Sitzung
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Grundselbstregulation: Ruheherzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Bewertet mit einer Polar V800-Sportuhr während einer 5-minütigen Vanilla-Basislinie und einer 5-minütigen Atemaufgabe.
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Nur Baseline-Sitzung
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Grundlegende Selbstregulierung: Selbstkontrollskala (Kurzform)
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Ein von Tangney, Baumeister & Boone (2004) entwickeltes Selbstberichtsmaß für die wahrgenommenen Selbstkontrollfähigkeiten und -ergebnisse von Menschen.
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Nur Baseline-Sitzung
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Grundlegende Aufmerksamkeitsbreite: Emotionales Eye-Tracking-Paradigma
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Die Teilnehmer sehen eine Reihe emotional ausdrucksstarker versus neutraler Gesichter, und die Fixierungszeit und die Anzahl der Fixierungen auf emotional ausdrucksstarke (wütende, traurige, glückliche) Gesichter dienen als Indikatoren für die Aufmerksamkeitsverzerrung
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Nur Baseline-Sitzung
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Grundlegende Aufmerksamkeitsbreite: Fragebogen zur Gedankenkontrolle
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Selbstberichtsmaß entsprechend verschiedenen Emotionsregulationsstrategien (Ablenkung und Neubewertung)
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Nur Baseline-Sitzung
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Basis-Aufmerksamkeitsbreite: Antworten auf die Skala für positive Affekte
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Selbstberichtsmaß, das verschiedenen Emotionsregulationsstrategien entspricht (positives Wiederkäuen)
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Nur Baseline-Sitzung
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Basis-Aufmerksamkeitsbreite: Grübelnde Reaktionsskala
Zeitfenster: Nur Baseline-Sitzung
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Selbstberichtsmaß, das verschiedenen Emotionsregulationsstrategien entspricht (negatives Grübeln)
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Nur Baseline-Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kristin Gainey, Ph.D., University at Buffalo
- Hauptermittler: Kenneth G DeMarree, Ph.D., University at Buffalo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Tangney JP, Baumeister RF, Boone AL. High self-control predicts good adjustment, less pathology, better grades, and interpersonal success. J Pers. 2004 Apr;72(2):271-324. doi: 10.1111/j.0022-3506.2004.00263.x.
- Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Development and validation of the Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS). Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Structure and validity of measures of decentering and defusion. Psychol Assess. 2017 Jul;29(7):935-954. doi: 10.1037/pas0000405. Epub 2016 Oct 31.
- Bernstein A, Hadash Y, Lichtash Y, Tanay G, Shepherd K, Fresco DM. Decentering and Related Constructs: A Critical Review and Metacognitive Processes Model. Perspect Psychol Sci. 2015 Sep;10(5):599-617. doi: 10.1177/1745691615594577.
- Shoham A, Goldstein P, Oren R, Spivak D, Bernstein A. Decentering in the process of cultivating mindfulness: An experience-sampling study in time and context. J Consult Clin Psychol. 2017 Feb;85(2):123-134. doi: 10.1037/ccp0000154.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Decentering attentuates the associations of negative affect and positive affect with psychopathology. Clinical Psychological Science. Epub 2017 Aug 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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