- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03336710
Perspektiv på tankar och känslor som en prediktor för psykiskt välbefinnande i det dagliga livet, i ett gemenskapsprov
Decentrering i det dagliga livet: underliggande mekanismer och inverkan på välbefinnande
Detta projekt undersöker den psykologiska konstruktionen av decentrering - en mindfulness-relaterad konstruktion som präglas av ett observatörsperspektiv på ens pågående mentala processer. Specifikt syftar detta projekt till att utforska i vilken utsträckning decentrering modulerar förhållandet mellan människors affektiva tillstånd och deras momentana mentala hälsa och välbefinnande, och att testa de psykologiska processer genom vilka decentrering kan utöva dessa effekter. Den här studien inkluderar en baslinjebedömning följt av en 7-dagarsstudie som slutförs hemifrån där deltagarna svarar på korta enkäter om sina nuvarande upplevelser sex gånger om dagen (dvs. en Ecological Momentary Assessment [EMA]-design).
Utredarna antar att decentrering dämpar sambandet mellan extrem påverkan och relaterade symtom (d.v.s. förhöjd negativ påverkan med depression och ångest; förhöjd positiv påverkan med mani, narcissism och histrioniska drag) och välbefinnande, så att sambandet dämpas vid högt. nivåer av decentrering. Detta kommer att undersökas med hjälp av EMA-data, genom att analysera nivåer mellan personer (dvs. egenskaper) såväl som tillfälliga processer inom personen (dvs. samtidiga och framtida tillstånd).
Vidare förutspår forskarna att breddad uppmärksamhetsfokus och förbättrad självreglering är mekanismer som bidrar till de fördelaktiga effekterna av decentrering i det dagliga livet. Denna hypotes kommer att undersökas på två sätt:
- som individuella skillnader, där större självreglerande förmåga (t.ex. högre hjärtfrekvensvariabilitet) och mindre uppmärksamhetsfördomar mot känslomässiga stimuli medierar sambandet mellan egenskapsdecentrering och efterföljande dagligt välbefinnande/symtom, och
- som momentana nivåer inom människan, där bredare uppmärksamhetsprocesser och större självreglering i det dagliga livet förmedlar det samtidiga och framtida sambandet mellan momentan decentrering och välbefinnande/symtom.
Observera att studien använder en multimodal bedömning av var och en av de föreslagna processerna. För uppmärksamhetsprocesser kommer en mängd parametrar extraherade från ett känslomässigt ögonspårningsparadigm att undersökas. För självreglerande förmågor kommer bedömningar att inkludera självrapportering, fysiologiska (hjärtfrekvensvariabilitet) och beteendemässiga ("go / no-go" uppgift) mätningar av sådana förmågor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14260
- University at Buffalo, Department of psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65, flytande engelska
Exklusions kriterier:
- nuvarande kognitiva funktionsnedsättningar (d.v.s. intellektuell funktionsnedsättning, demens, aktuella psykotiska symtom) som förhindrar att ge informerat samtycke och korrekt svar på studiefrågor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Primärt prov
Samhällsprov av vuxna (18-65) från större Buffalo, NY-regionen, översampling av människor som söker mentalvårdsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfällig psykisk ångest
Tidsram: 6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
2 objekt (utvecklade nya för denna studie) som bedömer närvaron och effekten av idiografiska symtom som identifierats vid baslinjen, och 4 objekt som bedömer dysfori anpassade från Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS)
|
6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
|
Momentan eudaimonic välbefinnande
Tidsram: 6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
2 objekt som bedömer eudaimonic välbefinnande anpassade från Breines et al. (2008) och Lambert et al. (2013)
|
6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
|
Momentan hedoniskt välbefinnande (ange positiv och negativ påverkan)
Tidsram: 6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
8 punkter som bedömer hedoniskt välbefinnande (positiv och negativ påverkan), hämtade från Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
|
6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
|
Statlig decentrering
Tidsram: 6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
4 poster som bedömer nuvarande decentrering, anpassade från Fresco et al. (2007), Gillanders et al. (2014), och Shoham et al. (2017)
|
6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
|
Trait Decentering: Experiences Questionnaire
Tidsram: Endast baslinjesession
|
Experiences Questionnaire är ett egenskapsmått på decentrering, som bedömer Observer Perspective-aspekten av decentrering.
Från Fresco et al., (2007)
|
Endast baslinjesession
|
|
Egenskapsdecentrering: Valensfritt decentreringsmått
Tidsram: Endast baslinjesession
|
Detta är ett mått på decentrering under utveckling som mäter konstruktionen av decentrering utan att uttryckligen hänvisa till negativa tankar och känslor.
|
Endast baslinjesession
|
|
Trait decentering: Cognitive Fusion Questionnaire
Tidsram: Endast baslinjesession
|
The Cognitive Fusion Questionnaire är ett decentrerande mått som bedömer aspekten Reduced Struggle with Inre Experiences av decentrering.
Från Gillanders et al., (2014).
|
Endast baslinjesession
|
|
Egenskapsdecentrering: Toronto Mindfulness Scale-Decentering Subscale
Tidsram: Endast baslinjesession
|
Toronto Mindfulness Scale-Decentering subscale är ett decentreringsmått som bedömer Observer Perspective-aspekten av decentrering.
Från Davis, Lau och Cairns (2009).
|
Endast baslinjesession
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad momentan självreglering
Tidsram: 6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
3 frågor som bedömer nuvarande upplevd viljestyrka och mental utmattning, anpassade från Davisson (2013) och Milyavskaya & Inzlicht (2017).
|
6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
|
Självrapporterad momentan uppmärksamhetsfokus
Tidsram: 6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
4 punkter för reglering av uppmärksamhetskänslor (distraktion, positiv idisslande, negativ idisslande och omvärdering) anpassade från Brans et al. (2013), Feldman et al. (2008) och Nolen-Hoeksema & Morrow (1991)
|
6 gånger dagligen i 7 dagar efter baslinjebedömningen
|
|
Baslinje självreglering: Go/no-go uppgift
Tidsram: Endast baslinjesession
|
Go/no-go-uppgiften ber människor att svara på ett stort antal "go"-prövningar (80 %) och ett mindre antal "no go"-prövningar.
Förmågan att hämma det dominerande "go"-svaret ses som ett operativt mått på självreglerande förmågor, följaktligen är antalet "no go"-signaler som reagerats på ett mått på självreglerande förmågor.
|
Endast baslinjesession
|
|
Baslinje självreglering: Variation i vilopuls
Tidsram: Endast baslinjesession
|
Bedömd med en Polar V800 atletisk klocka under en 5-minuters vaniljbaslinje och en 5-minuters andningsuppgift.
|
Endast baslinjesession
|
|
Baslinje självreglering: Self-Control Scale (kort form)
Tidsram: Endast baslinjesession
|
Ett självrapporteringsmått på människors upplevda självkontrollförmågor och resultat, utvecklat av Tangney, Baumeister och Boone (2004).
|
Endast baslinjesession
|
|
Baslinjeuppmärksamhetsbredd: Emotionellt ögonspårningsparadigm
Tidsram: Endast baslinjesession
|
Deltagarna kommer att se en serie känslomässigt uttrycksfulla kontra neutrala ansikten, och fixeringstiden och antalet fixeringar mot känslomässigt suggestiva (arga, ledsna, glada) ansikten kommer att fungera som indikatorer på uppmärksamhetsbias
|
Endast baslinjesession
|
|
Baseline uppmärksamhetsbredd: Thought Control Questionnaire
Tidsram: Endast baslinjesession
|
Självrapporteringsmått som motsvarar olika känsloregleringsstrategier (distraktion och omvärdering)
|
Endast baslinjesession
|
|
Baseline uppmärksamhetsbredd: Responses to Positive Affect Scale
Tidsram: Endast baslinjesession
|
Självrapporteringsmått som motsvarar olika känsloregleringsstrategier (positiv idisslande)
|
Endast baslinjesession
|
|
Baseline uppmärksamhetsbredd: Ruminative Responses Scale
Tidsram: Endast baslinjesession
|
Självrapporteringsmått som motsvarar olika känsloregleringsstrategier (negativ idisslande)
|
Endast baslinjesession
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristin Gainey, Ph.D., University at Buffalo
- Huvudutredare: Kenneth G DeMarree, Ph.D., University at Buffalo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Tangney JP, Baumeister RF, Boone AL. High self-control predicts good adjustment, less pathology, better grades, and interpersonal success. J Pers. 2004 Apr;72(2):271-324. doi: 10.1111/j.0022-3506.2004.00263.x.
- Watson D, O'Hara MW, Simms LJ, Kotov R, Chmielewski M, McDade-Montez EA, Gamez W, Stuart S. Development and validation of the Inventory of Depression and Anxiety Symptoms (IDAS). Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):253-68. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.253.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Structure and validity of measures of decentering and defusion. Psychol Assess. 2017 Jul;29(7):935-954. doi: 10.1037/pas0000405. Epub 2016 Oct 31.
- Bernstein A, Hadash Y, Lichtash Y, Tanay G, Shepherd K, Fresco DM. Decentering and Related Constructs: A Critical Review and Metacognitive Processes Model. Perspect Psychol Sci. 2015 Sep;10(5):599-617. doi: 10.1177/1745691615594577.
- Shoham A, Goldstein P, Oren R, Spivak D, Bernstein A. Decentering in the process of cultivating mindfulness: An experience-sampling study in time and context. J Consult Clin Psychol. 2017 Feb;85(2):123-134. doi: 10.1037/ccp0000154.
- Naragon-Gainey K, DeMarree KG. Decentering attentuates the associations of negative affect and positive affect with psychopathology. Clinical Psychological Science. Epub 2017 Aug 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R21AT009470-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R21AT009470 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental hälsa
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetAvslutad
-
Hospital Miguel ServetAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien