Совместное исследование псориатического артрита: биологическое вспомогательное исследование (PARC-B)

Восприятие пациентом ответа на терапию как связанную с функциональностью пациента. Измеряется изменением оценки Rapid3 с базового уровня до 3 -месячного посещения.

Rapid3 (обычная оценка данных индекса пациентов 3) является объединенным индексом 3-м американского колледжа ревматологии, сообщенного пациентом. Каждое из 3 отдельных мер оценивается от 0 до 10, в общей сложности 30. Тяжесть заболевания может быть классифицирована на основе Rapid3 баллов:> 12 = высокая; 6.1-12 = умеренный; 3.1-6 = низкий; <или = 3 = ремиссия.

Восприятие пациентом ответа на терапию как связанную с функциональностью пациента. Измеряется изменением оценки HAQ-DI с базового уровня до 3-месячного посещения.

Анкета HAQ -DI (Оценка здоровья - Индекс инвалидности) охватывает 20 пунктов в восьми областях, связанных с измерением сложности при выполнении повседневной жизни. Каждый вопрос оценивается по шкале 0-3, где 0 указывает «без труда», а 3 указывает «неспособность сделать». Самый высокий балл в каждом домене принимается в качестве оценки в этом домене. Оценки для 8 доменов усредняются для вычисления окончательного балла между 0 и 3. Оценки 0-1 указывают на инвалидность от легкой до умеренной, 1-2, указывают на инвалидность от умеренной до тяжелой или 2-3, указывают на серьезную или очень сильную инвалидность.

Восприятие ответом пациента на терапию как связанную с качеством жизни. Измеряется изменением показателя физического здоровья PROMIS10 от базового уровня до 3 -месячного посещения.

PROMIS10 (сообщаемая пациентами Информационная система измерения результатов) Физическое здоровье-это анкету с 10 пунктами, каждая из которых имеет пять баллов от плохого до превосходного. PROMIS использует статистическую модель теории ответа предмета (IRT), которая связывает отдельные вопросы с предполагаемой основной чертой или концепцией глобального здоровья, представленного всеми элементами в масштабе; Инструменты оцениваются с использованием калибровки уровня на уровне предметов («оценка шаблона ответа») в онлайн-инструменте (диапазон T-показателя 0-100). Увеличение показателя указывает на улучшение.

Восприятие ответом пациента на терапию как связанную с качеством жизни. Измеряется изменением оценки PSAID с базового уровня до 3 -месячного посещения.

PSAID (PSA -влияние на заболевание) - это вопросник, состоящий из 12 областей здравоохранения, изучающих различные перспективы (как физические, так и психологические). Каждый домен оценивается одним вопросом с диапазоном от 0 до 10 лет, в котором более высокие результаты указывают на большее влияние заболевания. Отдельные оценки домена взвешены, чтобы указать, что с большим эффектом, тогда сумма взвешенных баллов домена делится на 20 для вычисления окончательного балла (диапазон 0-10).

Активность заболевания и реакция на биологическую терапию, измеряемой изменением оценки боли пациента от исходного до 3 -месячного посещения.

Оценка боли пациента измеряется по шкале 0-100, где более высокий балл указывает на худшую боль.

Активность заболевания и реакция на биологическую терапию, измеряемая с помощью изменений в глобальной оценке врачей от исходного до 3 -месячного визита.

Глобальная оценка врача измеряется по шкале от 0 до 10

Активность заболевания и реакция на биологическую терапию, измеряемая с помощью изменения глобальной оценки пациентов с исходного уровня до 3 -месячного посещения.

Глобальная оценка пациента измеряется по шкале 0-10, где более высокий балл указывает на большее воздействие на заболевание.