Psoriatische artritis Research Collaborative: biologische substudie (PARC-B)

De perceptie van de patiënt van de respons op therapie als gerelateerd aan patiëntfunctionaliteit. Gemeten door een wijziging in Rapid3 -score van basislijn tot 3 maanden bezoek.

Rapid3 (routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens 3) is een gepoolde index van het 3 door de patiënt gerapporteerde American College of Rheumatology Core Data Set-maatregelen: functie, pijn en globale schatting van de patiënt. Elk van de 3 individuele maatregelen wordt 0 tot 10 gescoord, voor een totaal van 30. De ernst van de ziekte kan worden geclassificeerd op basis van RAPID3 -scores:> 12 = hoog; 6.1-12 = matig; 3.1-6 = laag; <of = 3 = remissie.

De perceptie van de patiënt van de respons op therapie als gerelateerd aan patiëntfunctionaliteit. Gemeten door verandering in HAQ-DI-score van basislijn tot 3 maanden bezoek.

De HAQ -DI (Health Assessment Questionnaire - Disability Index) omvat 20 items in acht domeinen die verband houden met het meten van moeilijkheden bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0-3, waarbij 0 "zonder problemen" aangeeft en 3 aangeeft "niet in staat te zijn". De hoogste score in elk domein wordt geaccepteerd als de score in dat domein. Scores voor de 8 domeinen worden gemiddeld om de uiteindelijke score tussen 0 en 3 te berekenen. Scores 0-1 duiden op milde tot matige handicap, 1-2 duidt op matige tot ernstige handicap, en 2-3 duiden op ernstige tot zeer ernstige handicap.

De perceptie van de patiënt van de reactie op therapie als gerelateerd aan de kwaliteit van leven. Gemeten door verandering in Promis10 Fysieke gezondheidsscore van baseline tot 3 maanden bezoek.

Promis10 (door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem) Fysieke gezondheid is een vragenlijst van 10 items, elk met een vijfpuntsschaal van slecht naar uitstekend. Promis gebruikt het statistische model van Item Response Theory (IRT) dat individuele vragen koppelt aan een veronderstelde onderliggende eigenschap of concept van wereldwijde gezondheid die door alle items in de schaal wordt weergegeven; Instrumenten worden gescoord met behulp van kalibraties op itemniveau ("responspatroon scoren") in een online tool (T-score bereik 0-100). Toenemende score duidt op verbetering.

De perceptie van de patiënt van de reactie op therapie als gerelateerd aan de kwaliteit van leven. Gemeten door verandering in PSAID -score van basislijn tot 3 maanden bezoek.

PSAID (PSA -impact van ziekte) is een vragenlijst bestaande uit 12 gezondheidsdomeinen, die verschillende perspectieven (zowel fysiek als psychologisch) onderzoeken. Elk domein wordt geëvalueerd door een enkele vraag met een bereik van 0-10 waarin hogere resultaten een grotere impact van de ziekte aangeven. Individuele domeinscores worden gewogen om die met een groter effect aan te geven, dan wordt de som van gewogen domeinscores gedeeld door 20 om de uiteindelijke score te berekenen (bereik 0-10).

Ziekteactiviteit en respons op biologische therapie zoals gemeten door verandering in de beoordeling van de patiëntpijn van basislijn tot 3 maanden bezoek.

De beoordeling van de patiëntpijn wordt gemeten op een schaal van 0-100 waar een hogere score slechtere pijn aangeeft.

Ziekteactiviteit en respons op biologische therapie zoals gemeten door verandering in de wereldwijde beoordeling van de arts van basislijn tot 3 maanden bezoek.

De wereldwijde beoordeling van de arts wordt gemeten op een schaal van 0-10, waarbij een hogere score een grotere ziekte-impact aangeeft.

Ziekteactiviteit en respons op biologische therapie zoals gemeten door verandering in de wereldwijde beoordeling van de patiënt van basislijn tot 3 maanden bezoek.

Globale beoordeling van de patiënt wordt gemeten op een schaal van 0-10 wanneer een hogere score een grotere ziekte-impact aangeeft.