Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная терапия для спасательного лечения Helicobacter Pylori

5 августа 2018 г. обновлено: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Эффективность специализированного лечения Helicobacter Pylori Rescue на основе тестирования чувствительности к противомикробным препаратам

При растущей антибиотикорезистентности и неудовлетворительных результатах эмпирических схем эрадикации индивидуальная терапия может быть лучшим выбором для достижения высокой эффективности в качестве спасательного лечения. Это исследование было направлено на оценку показателей эрадикации, безопасности и соблюдения режима индивидуальной терапии, основанной на чувствительности к противомикробным препаратам, для неотложной терапии у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с неязвенной функциональной диспепсией или рубцовой пептической язвой
  • Предыдущие неудачи эрадикационной терапии H. pylori и потребность в реанимационной терапии
  • Способность и желание участвовать в исследовании, а также подписать и дать информированное согласие
  • Подтвержденная инфекция H. pylori

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • С предыдущей операцией на желудке
  • Основные системные заболевания
  • Беременность или лактация
  • Аллергия на любой из исследуемых препаратов
  • Назначение антибиотиков, висмута, антисекреторных препаратов за 8 недель до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная терапия
После тестирования чувствительности Helicobacter pylori к противомикробным препаратам из образцов биопсии, в соответствии с профилем устойчивости к антибиотикам каждого из них, дайте эзомепразол, амоксициллин и один чувствительный к кларитромицину, метронидазолу и левофлоксацину. , метронидазол и амоксициллин в течение 14 дней.
Лекарство: эзомепразол
ингибитор протонной помпы
Лекарство: висмут калия цитрат
средство для защиты слизистой оболочки желудка с анти-H. пилорический эффект
Лекарство: амоксициллин
антибиотик для эрадикации H. pylori
Лекарство: кларитромицин
антибиотик для эрадикации H. pylori
Лекарство: метронидазол
антибиотик для эрадикации H. pylori
Лекарство: левофлоксацин
антибиотик для эрадикации H. pylori

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения терапии
Через шесть недель после завершения терапии эрадикацию H. pylori оценивали с помощью ¹³C-уреазного дыхательного теста. Эрадикация определялась как отрицательный результат уреазного дыхательного теста (
Через шесть недель после завершения терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость побочных эффектов
Временное ограничение: В течение 7 дней после завершения терапии
Субъектов просили оценить тяжесть нежелательных явлений в соответствии с их влиянием на повседневную деятельность: «легкую» (кратковременную и хорошо переносимую), «умеренную» (вызывающую дискомфорт и частично нарушающую повседневную деятельность) или «тяжелую». вызывая значительное вмешательство в повседневную деятельность).
В течение 7 дней после завершения терапии
Уровень соответствия
Временное ограничение: В течение 7 дней после завершения терапии
Приверженность была определена как плохая, когда они приняли менее 80% от общего количества лекарств.
В течение 7 дней после завершения терапии

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Медицинские расходы на пациента индивидуальной терапии
Временное ограничение: Через два месяца после завершения терапии
Через два месяца после завершения терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rjkls2017198

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Клинические исследования эзомепразол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться