Helicobacter Pylori 구제 치료를 위한 맞춤형 요법
2018년 8월 5일 업데이트: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
항균제 감수성 검사에 기반한 Helicobacter Pylori 구제 치료를 위한 맞춤형 치료의 효능
항생제 내성이 증가하고 경험적 제균 요법의 불만족스러운 결과로 인해 구조 치료의 높은 효능을 달성하기 위해서는 맞춤형 치료가 최선의 선택이 될 수 있습니다.
본 연구는 Helicobacter pylori 감염 환자의 구조적 치료를 위한 항균제 감수성 기반 맞춤형 요법의 제균율, 안전성 및 순응도를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비궤양성 기능성 소화불량 또는 반흔성 소화성 궤양 질환이 있는 참가자
- H. pylori 제균 요법의 이전 실패 및 구제 요법 필요
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 제공할 수 있는 능력 및 의지
- H. pylori 감염 확인
제외 기준:
- 18세 미만
- 과거 위 수술을 받은 경우
- 주요 전신 질환
- 임신 또는 수유
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 포함 전 8주 동안 항생제, 비스무트, 항분비제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 치료
생검 검체에서 Helicobacter pylori의 항균제 감수성 검사 후 각각의 항생제 내성 패턴에 따라 esomeprazole, amoxicillin 및 clarithromycin, metronidazole 및 levofloxacin 중 하나를 투여합니다. 세 가지 검사 항생제 모두에 내성이 있는 경우 esomeprazole, bismuth potassium citrate를 투여합니다. , 메트로니다졸 및 아목시실린을 14일 동안 투여합니다.
|
양성자 펌프 억제제
anti-H. 위 점막 보호 약물.
파이로리 효과
H. pylori 제균용 항생제
H. pylori 제균용 항생제
H. pylori 제균용 항생제
H. pylori 제균용 항생제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헬리코박터 파일로리 제균율
기간: 치료 완료 후 6주
|
치료 완료 6주 후 H. pylori 제균은 ¹³C-urea 호흡 검사로 평가되었습니다.
박멸은 요소 호흡 검사에서 음성 결과로 정의되었습니다(
|
치료 완료 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 비율
기간: 치료 종료 후 7일 이내
|
피험자들은 일상 활동에 미치는 영향에 따라 부작용의 심각도를 "경증"(일시적이며 잘 참음), "보통"(불편함을 유발하고 일상 활동을 부분적으로 방해함) 또는 "심각함"으로 평가하도록 요청했습니다. 일상 활동에 상당한 지장을 초래함).
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치료 종료 후 7일 이내
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준수율
기간: 치료 종료 후 7일 이내
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순응도는 전체 약물의 80% 미만을 복용했을 때 불량으로 정의되었습니다.
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치료 종료 후 7일 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
맞춤형 치료의 환자당 의료비
기간: 치료 종료 2개월 후
|
치료 종료 2개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rjkls2017198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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