このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヘリコバクター ピロリ レスキュー治療のためのテーラード セラピー

2018年8月5日 更新者：Hong Lu, MD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

抗菌薬感受性試験に基づく Helicobacter Pylori Rescue 治療用テーラードの有効性

抗生物質耐性の増加と経験的根絶レジメンの不十分な結果により、レスキュー治療の高い有効性を達成するには、テーラード療法が最良の選択である可能性があります。 この研究の目的は、ヘリコバクター ピロリ感染患者のレスキュー治療のための抗菌薬感受性ベースのテーラーメイド療法の根絶率、安全性、コンプライアンスを評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -非潰瘍性機能性消化不良または瘢痕性消化性潰瘍疾患の参加者
  • ヘリコバクター・ピロリ除菌療法の以前の失敗と救助療法の必要性
  • -研究に参加し、署名してインフォームドコンセントを与える能力と意欲
  • ピロリ菌感染の確認

除外基準:

  • 18歳未満
  • 以前の胃の手術で
  • 主な全身疾患
  • 妊娠または授乳
  • 治験薬に対するアレルギー
  • -組み入れ前8週間の抗生物質、ビスマス、抗分泌薬の投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テーラードセラピー
生検サンプルからのヘリコバクター ピロリの抗菌薬感受性試験の後、それぞれの抗生物質耐性パターンに従って、エソメプラゾール、アモキシシリン、およびクラリスロマイシン、メトロニダゾール、およびレボフロキサシンに感受性のあるものを与えます。 、メトロニダゾールおよびアモキシシリンを14日間。
薬：エソメプラゾール
プロトンポンプ阻害剤
薬：ビスマスクエン酸カリウム
抗H剤による胃粘膜保護剤。 ピロリ効果
薬：アモキシシリン
ピロリ菌除菌用抗生物質
薬：クラリスロマイシン
ピロリ菌除菌用抗生物質
薬：メトロニダゾール
ピロリ菌除菌用抗生物質
薬：レボフロキサシン
ピロリ菌除菌用抗生物質

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘリコバクター・ピロリ除菌率
時間枠：治療終了から6週間後
治療完了の６週間後、Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ根絶を１３Ｃ−尿素呼気試験によって評価した。 根絶は、尿素呼気試験の陰性結果として定義されました (
治療終了から6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用の割合
時間枠：治療終了後7日以内
被験者は、日常生活への影響に応じて、有害事象の重症度を「軽度」（一時的で忍容性が高い）、「中等度」（不快感を引き起こし、日常生活に部分的に干渉する）、または「重度」（日常生活にかなりの支障をきたします。）
治療終了後7日以内
順守率
時間枠：治療終了後7日以内
服用量が全体の 80% 未満の場合、コンプライアンスは不良と定義されました。
治療終了後7日以内

その他の成果指標

結果測定
時間枠
オーダーメイド治療の患者一人当たりの医療費
時間枠：治療終了から2ヶ月後
治療終了から2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月3日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月22日

最初の投稿 (実際)

2018年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月5日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • rjkls2017198

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヘリコバクター・ピロリ感染症の臨床試験

エソメプラゾールの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Pakistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する