Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Frequent Fallers' Experiences of an Adapted Walking Frame, Designed to Reduce the Walking Aid's Associated Falls Risk (Walker)

26 января 2018 г. обновлено: Birmingham Community Healthcare NHS

A Pilot Investigation Into Frequent Fallers' Experiences of an Adapted Walking Frame, Designed to Reduce the Walking Aid's Associated Falls Risk

For some patients with mobility issues, a walking frame (commonly known as a zimmer frame - trademark of Zimmer Holdings), is provided to keep them on their feet and help them remain more independent in their home and when out and about. When patients are given the walking frame, they are given information on how to use it safely to protect them from hurting themselves. For a small group of patients, using the walking frame is difficult, and they will have a fall because they are unable to use the frame safely. For these patients, a fear of falling can then develop and they can then have more falls. It is thought that these falls with the walking frame happen because the patient steps too far into the frame, making them unstable. We have made an attachment for a standard walking frame, which we are calling the Step Right Buddy, that we think will help improve the stability of patients who step too far into the frame. We have attached a detachable elasticated band across the back legs of the frame to make patients aware that they have stepped far enough into the frame, to stop them stepping any further. In order to develop this further, we need to understand how people feel using this adapted frame and whether there are any new risks to the user.

The investigators propose to ask patients who are considered to be at risk of falling because of the way they use their walking frame if they would like to use the adapted walking frame in their home, instead of their standard frame, for a week. At the end of this week, investigators will spend up to an hour with this patient, talking with them about their experience of the adapted walking frame, in order to understand things such as how they felt using the frame, were they more or less fearful of using it than their usual frame, did they think they were going to fall over more or less often, do they think they fall more or less often. In addition to this, patients will keep a written record of when they thought they nearly fell, or when they had an injury whilst using the adapted walking frame. This information will be used to explore whether or not the adaption to the frame introduces new risks to patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Title: A pilot investigation into frequent fallers' experiences of an adapted walking frame, designed to reduce the walking aid's associated falls risk.

Short title: The Walker Study

Chief Investigator: Dr Sarahjane Jones

Objectives:

To qualitatively explore the user's experience of the Step Right Buddy after a one week pilot trial and to assess the introduction of new risks to the patient as a result of the adaptation.

Trial configuration:

Qualitatively assessed clinical trial of a novel product.

Setting: Community care - patient homes.

Sample size: 20

Description of intervention: Application of the Step Right Buddy to the standard walking frame for patients to use as normal at home for one week.

Study duration:

Project length: March 2017 - July 2017

Length of participation - 1 week from consent

Randomisation and blinding: Single arm, open trial

Outcome measures: Participants' experiences of using the Step Right Buddy and adverse event data.

Analysis techniques: Framework analysis of textual data regarding the participants experiences and, where appropriate, root cause analysis of adverse events.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Purposively sampled as those identified as 'fallers' as a result of their use of the walking frame or at risk of falling currently on the case load of the rehabilitation team within Birmingham Community Healthcare NHS Trust
  • Routinely use walking frame to manoeuvre around the house and/or outside
  • 18 years old or greater (no upper age limit)
  • Have no visual impairments
  • Must have mental capacity to consent for themselves
  • Must speak, read and comprehend English to participate in the interview

Exclusion Criteria:

  • This are not perceived to be at risk of falling as a result of their use of the walking frame
  • Are younger than 18 years of age
  • Are visually impaired
  • Do not have mental capacity to consent for themselves
  • Cannot comprehend written and spoken English sufficiently to give informed consent
  • Are unable to follow the safety instructions for using the Step Right Buddy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Step Right Buddy arm
To use modified walking frame using the Step Right Buddy
The Step Right Buddy, which is under investigation in this clinical study, is an elasticated band that attached by Velcro to the back legs of a standard walking frame. The purpose of the Step Right Buddy is to provide sensory feedback to standard walking frame users of how far to step in to the frame and to encourage them to move the frame forward.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
User experience
Временное ограничение: 1 week
User experience will be assessed by asking the patient to trial the attachment for one week, completing a risk form during this week and providing verbal feedback at the end of this week.
1 week

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Adverse events
Временное ограничение: 1 week
To assess the introduction of new risks to the patient as a result of the adaptation
1 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sarahjane Jones, PhD, Honorary contract - Birmingham Commnity Healthcare NHS Foundation Trust (substantive post with Birmingham City University)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 216488

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

NA we are not making IPD available to other researchers.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Step Right Buddy

Подписаться