Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциации социально-экономических невзгод и сна с аллостатической нагрузкой у детей раннего возраста

6 декабря 2021 г. обновлено: Yale University

Сон, биологический стресс и здоровье детей ясельного возраста, живущих в социально-экономически неблагополучных семьях

Продольное исследование для изучения взаимосвязи между характеристиками сна, стрессом и проблемами поведения детей в выборке детей ясельного возраста (12–24 месяца — 12–15 месяцев на момент зачисления), живущих в социально неблагополучных семьях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между характеристиками сна, стрессом (аллостатической нагрузкой) и здоровьем детей ясельного возраста, живущих в экономически неблагополучных сообществах. Проблемы со сном, в том числе короткая продолжительность сна и плохая эффективность сна, тесно связаны с показателями стресса, включая интерлейкин (ИЛ-6), кортизол, С-реактивные белки (СРБ), секреторный иммуноглобулин А (SIgA) и индекс массы тела. ИМТ) и, следовательно, может способствовать «износу» тела (аллостатическая нагрузка), проблеме, которая подвергает детей высокому риску проблем с физическим и психическим здоровьем. Маленькие дети, живущие в неблагоприятных социально-экономических условиях, особенно уязвимы как к проблемам со сном, так и к более высоким уровням физиологического стресса (аллостатическая нагрузка).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети ясельного возраста (12–24 месяца — возраст 12–15 месяцев при зачислении), проживающие в социально-экономически неблагополучных домах.

Описание

Критерии включения:

  • Дети ясельного возраста (12–24 месяца — возраст 12–15 месяцев при зачислении), проживающие в социально-экономически неблагополучных домах.

Критерий исключения:

  • Если у малыша диагностировано апноэ во сне или есть другое документально подтвержденное заболевание, влияющее на сон.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мониторинг влияния сна на малышей
Мониторинг характеристик сна детей ясельного возраста, живущих в экономически неблагополучных сообществах.
Другой: Мониторинг сна
Акселерометр будет помещен на запястье или лодыжку ребенка, пока ребенок спит дома. Воспитателям будет поручено держать акселерометр на лодыжке своего малыша, чтобы измерять продолжительность сна, латентность и эффективность сна. Будут получены данные за семь ночей, потому что актиграфия наиболее надежно измеряется у маленьких детей в этот период времени.
Другой: биомаркеры стресса

Измерения кортизола в слюне и волосах использовались для получения изменения исходного уровня с 12 до 24 месяцев. Данные о времени сбора слюны будут собираться с помощью медицинской электронной системы мониторинга (MEMScapTM) — колпачка с цифровой памятью, который записывает время и частоту открывания.

Кортизол будет измеряться в пробах утром и перед сном. Небольшое количество волос (30 мг) будет срезано с задней части головы ребенка. Из-за ожидаемой изменчивости длины волос у детей ясельного возраста документирование длины волос будет завершено. Каждый сантиметр представляет собой 1 месяц истории стресса, и в идеале будет собрано 3 см длины волос, чтобы получить трехмесячную историю стресса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг сна
Временное ограничение: 9 дней
Характеристики сна будут измеряться акселерометром на запястье или лодыжке для измерения эффективности сна.
9 дней
Отчет опекуна
Временное ограничение: От 12 до 36 месяцев
Воспитатели заполняют краткий вопросник о сне младенцев.
От 12 до 36 месяцев
Дневник сна
Временное ограничение: От 12 до 24 месяцев
Воспитатели будут заполнять дневник сна, чтобы записывать сон своего малыша за период времени, когда ребенок будет носить акселерометр.
От 12 до 24 месяцев
Поведенческий мониторинг
Временное ограничение: От 12 до 36 месяцев
Проблемы с поведением малышей будут оцениваться с помощью краткой социальной и эмоциональной оценки младенцев (BITSEA).
От 12 до 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер кортизола
Временное ограничение: От 12 до 24 месяцев
Небольшое количество волос (30 мг) будет срезано с задней части головы ребенка. Образцы будут связаны вместе с отмеченным концом скальпа.
От 12 до 24 месяцев
Иммунные биомаркеры
Временное ограничение: От 12 до 24 месяцев
Будут измеряться секреторные антитела-иммуноглобулины А и секреторные иммуноглобулины А (IgA, S-IgA), которые играют важную роль в поддержании гомеостаза слизистой оболочки и связаны с повышенным риском инфекции.
От 12 до 24 месяцев
Антропометрические биомаркеры
Временное ограничение: От 12 до 24 месяцев
Антропометрия — индекс массы тела (ИМТ)
От 12 до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Monica Ordway, Phd, Yale University School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1504015764

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мониторинг сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться