Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Associations d'adversité socio-économique et de sommeil avec charge allostatique chez les tout-petits

6 décembre 2021 mis à jour par: Yale University

Sommeil, stress biologique et santé chez les tout-petits vivant dans des foyers défavorisés sur le plan socioéconomique

Une étude longitudinale pour examiner les relations entre les caractéristiques du sommeil, le stress et les problèmes de comportement de l'enfant dans un échantillon communautaire de tout-petits (12-24 mois - âgés de 12-15 mois à l'inscription) vivant dans des foyers défavorisés sur le plan socio-économique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner les relations entre les caractéristiques du sommeil, le stress (charge allostatique) et la santé chez les tout-petits vivant dans des communautés économiquement stressées. Les difficultés de sommeil, y compris la courte durée du sommeil et la mauvaise efficacité du sommeil, sont étroitement liées aux mesures du stress, y compris l'interleukine (IL-6), le cortisol, les protéines c-réactives (CRP), l'immunoglobuline A sécrétoire (SIgA) et l'indice de masse corporelle ( IMC) et peut donc contribuer à « l'usure » du corps (charge allostatique), un problème qui expose les enfants à un risque élevé de problèmes de santé physique et mentale. Les jeunes enfants qui vivent dans l'adversité socio-économique sont particulièrement vulnérables à la fois aux troubles du sommeil et à des niveaux plus élevés de stress physiologique (charge allostatique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale New Haven Hospital Primary Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les tout-petits (12-24 mois - âgés de 12-15 mois à l'inscription) vivant dans des foyers défavorisés sur le plan socio-économique.

La description

Critère d'intégration:

  • Les tout-petits (12-24 mois - âgés de 12-15 mois à l'inscription) vivant dans des foyers défavorisés sur le plan socio-économique.

Critère d'exclusion:

  • Si le tout-petit a un diagnostic d'apnée du sommeil ou s'il a une autre condition médicale documentée affectant le sommeil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
surveiller les effets du sommeil sur les tout-petits
Surveillance des caractéristiques de sommeil des tout-petits vivant dans des communautés économiquement stressées.
Autre: Surveillance du sommeil
Un accéléromètre sera placé sur le poignet ou la cheville de l'enfant pendant que l'enfant dort dans sa maison. Les soignants seront invités à garder l'accéléromètre sur la cheville de leur tout-petit pour mesurer la durée du sommeil, la latence et l'efficacité du sommeil. Sept nuits de données seront obtenues car l'actigraphie est mesurée de manière plus fiable chez les jeunes enfants au cours de cette période.
Autre: biomarqueurs de stress

Des mesures de cortisol salivaire et capillaire ont été utilisées pour obtenir un changement de la ligne de base de 12 à 24 mois. Les données sur le moment de la collecte de salive seront recueillies à l'aide d'un système de surveillance électronique médical (MEMScapTM) - un bouchon de mémoire numérique qui enregistre le moment et la fréquence d'ouverture.

Le cortisol sera mesuré dans les échantillons du matin et du coucher. Une petite quantité de cheveux (30 mg) sera coupée du sommet postérieur de la tête de l'enfant. En raison de la variabilité attendue de la longueur des cheveux des tout-petits, la documentation de la longueur des cheveux sera complétée. Chaque centimètre représente 1 mois d'historique de stress et idéalement 3 cm de longueur de cheveux seront collectés pour fournir un historique de stress de trois mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance du sommeil
Délai: 9 jours
Les caractéristiques du sommeil seront mesurées par un accéléromètre au poignet ou à la cheville pour mesurer l'efficacité du sommeil.
9 jours
Rapport du soignant
Délai: 12 à 36 mois
Les soignants rempliront le bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson
12 à 36 mois
Journal du sommeil
Délai: 12 à 24 mois
Les soignants rempliront un journal du sommeil pour enregistrer le sommeil de leur tout-petit pendant la période où un accéléromètre sera porté par l'enfant.
12 à 24 mois
Surveillance comportementale
Délai: 12 à 36 mois
Les problèmes de comportement des tout-petits seront évalués à l'aide du Brief Infant Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA).
12 à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueur de cortisol
Délai: 12 à 24 mois
Une petite quantité de cheveux (30 mg) sera coupée du sommet postérieur de la tête de l'enfant. Les échantillons seront attachés ensemble avec l'extrémité du cuir chevelu notée.
12 à 24 mois
Biomarqueurs immunitaires
Délai: 12 à 24 mois
Un anticorps sécrétoire d'immunoglobulines A et d'immunoglobulines sécrétoires A (IgA, S-IgA) qui joue un rôle essentiel dans le maintien de l'homéostasie muqueuse et est associé à un risque accru d'infection sera mesuré.
12 à 24 mois
Biomarqueurs anthropométriques
Délai: 12 à 24 mois
Anthropométrie - Indice de masse corporelle (IMC)
12 à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monica Ordway, Phd, Yale University School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1504015764

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surveillance du sommeil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner