Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosioekonomisten vastoinkäymisten ja unen ja allostaattisen kuormituksen yhdistäminen taaperoiden keskuudessa

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Yale University

Uni, biologinen stressi ja terveys sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevissa kodeissa asuvien taaperoiden keskuudessa

Pitkittäinen tutkimus, jossa tutkitaan unen ominaisuuksien, stressin ja lasten käyttäytymisongelmien välisiä suhteita sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevissa kodeissa asuvien taaperoiden (12-24 kuukautta - 12-15 kuukautta ilmoittautumisen yhteydessä) yhteisöotoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella taloudellisesti stressaantuneessa yhteisössä asuvien taaperoiden unen ominaisuuksien, stressin (allostaattisen kuormituksen) ja terveyden välisiä yhteyksiä. Univaikeudet, mukaan lukien lyhyt unen kesto ja huono unen tehokkuus, liittyvät läheisesti stressin mittauksiin, mukaan lukien interleukiini (IL-6), kortisoli, c-reaktiiviset proteiinit (CRP), erittävä immunoglobuliini A (SIgA) ja kehon massaindeksi ( BMI) ja voi siksi edistää kehon "kulumista" (allostaattinen kuormitus), ongelma, joka asettaa lapset suureen fyysisten ja henkisten terveysongelmien riskiin. Pienet lapset, jotka elävät sosioekonomisten vastoinkäymisten kanssa, ovat erityisen alttiita sekä univaikeuksille että korkeammalle fysiologiselle stressille (allostaattinen kuormitus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital Primary Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Taaperot (12-24 kk - 12-15 kk ilmoittautumisen yhteydessä), jotka asuvat sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevissa kodeissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taaperot (12-24 kk - 12-15 kk ilmoittautumisen yhteydessä), jotka asuvat sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevissa kodeissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos taaperolla on diagnosoitu uniapnea tai muu dokumentoitu uneen vaikuttava sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
seurata univaikutuksia taaperoille
Taloudellisesti stressaantuneissa yhteisöissä asuvien taaperoiden uniominaisuuksien seuranta.
Muut: Unen valvonta
Kiihtyvyysanturi asetetaan lapsen ranteeseen tai nilkkaan, kun lapsi nukkuu kotonaan. Hoitajia neuvotaan pitämään kiihtyvyysanturi taaperonsa nilkassa mittaamaan unen kestoa, latenssia ja unen tehokkuutta. Seitsemän yön tietoja saadaan, koska aktigrafia mitataan luotettavimmin pienillä lapsilla tällä ajanjaksolla.
Muut: stressin biomarkkereita

Syljen ja hiusten kortisolimittauksia käytettiin perustason muutoksen saamiseksi 12 kuukaudesta 24 kuukauteen. Tiedot syljenkeräyksen ajoituksesta kerätään käyttämällä lääketieteellistä elektronista valvontajärjestelmää (MEMScapTM) - digitaalista muistikorkkia, joka tallentaa avaamisen ajoituksen ja tiheyden.

Kortisoli mitataan aamu- ja nukkumaanmenonäytteissä. Pieni määrä hiuksia (30 mg) leikataan lapsen pään takaosasta. Taaperoiden hiusten pituuden oletetun vaihtelun vuoksi hiusten pituuden dokumentointi valmistuu. Jokainen senttimetri edustaa 1 kuukauden stressihistoriaa, ja ihannetapauksessa 3 cm hiuksia kerätään kolmen kuukauden stressihistorian saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen seuranta
Aikaikkuna: 9 päivää
Unen ominaisuuksia mitataan ranteessa tai nilkassa olevalla kiihtyvyysmittarilla unen tehokkuuden mittaamiseksi.
9 päivää
Omaishoitajan raportti
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Omaishoitajat täyttävät lyhyen vauvojen unikyselyn
12-36 kuukautta
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
Omaishoitajat laativat unipäiväkirjaa ja kirjaavat taaperonsa unen ajanjaksolle, jolloin lapsi käyttää kiihtyvyysanturia.
12-24 kuukautta
Käyttäytymisen seuranta
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Taaperoiden käyttäytymisongelmia arvioidaan lyhyen pikkulasten sosiaalisen ja emotionaalisen arvioinnin (BITSEA) avulla.
12-36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin biomarkkeri
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
Pieni määrä hiuksia (30 mg) leikataan lapsen pään takaosasta. Näytteet sidotaan yhteen niin, että päänahan pää on merkitty muistiin.
12-24 kuukautta
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
Eritysvasta-aine-immunoglobuliinit A ja erittävät immunoglobuliinit A (IgA,S-IgA), joilla on olennainen rooli limakalvon homeostaasin ylläpitämisessä ja jotka liittyvät lisääntyneeseen infektioriskiin, mitataan.
12-24 kuukautta
Antropometriset biomarkkerit
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
Antropometria – painoindeksi (BMI)
12-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Ordway, Phd, Yale University School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1504015764

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Kliiniset tutkimukset Unen valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa