Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией Platinum Doublet в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у участников с операбельным немелкоклеточным раком легкого стадии II, IIIA и операбельным IIIB (T3-4N2) (MK-3475-671/KEYNOTE -671)

14 ноября 2024 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование платиновой дублетной химиотерапии +/- пембролизумаб (MK-3475) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии для участников с резектабельными стадиями II, IIIA и резектабельными IIIB (T3-4N2) немелкоклеточным легким Рак (НМРЛ) (KEYNOTE-671)

В этом испытании будут оцениваться безопасность и эффективность пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с платиновой двойной неоадъювантной химиотерапией (NAC) перед операцией [неоадъювантная фаза] с последующим применением только пембролизумаба после операции [адъювантная фаза] у участников с резектабельными стадиями II, IIIA. и операбельный IIIB (T3-4N2) немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Основные гипотезы этого исследования заключаются в том, что неоадъювантная терапия пембролизумабом (по сравнению с плацебо) в комбинации с NAC с последующим хирургическим вмешательством и адъювантной терапией пембролизумабом (по сравнению с плацебо) улучшит: 1) бессобытийную выживаемость (EFS) по биопсии, оцененной местным патологоанатомом, или с помощью визуализации, оцененной исследователем, с использованием критериев оценки ответа в солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST 1.1); и 2) общая выживаемость (ОВ).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

797

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Orange, New South Wales, Австралия, 2800
        • Orange Health Services ( Site 0624)
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital ( Site 0621)
  • Аргентина
      • Cordoba, Аргентина, 5016
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0139)
      • Cordoba, Аргентина, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende ( Site 0129)
      • San Juan, Аргентина, J5402DIL
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica ( Site 0133)
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Аргентина, B1884BBF
        • Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires COIBA ( Site 0136)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad. ( Site 0130)
      • Pilar, Buenos Aires, Аргентина, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0127)
    • Caba
      • Ciudad de Buenos Aires, Caba, Аргентина, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro ( Site 0128)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000CVB
        • Sanatorio Britanico ( Site 0125)
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DSV
        • Sanatorio Parque ( Site 0135)
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario ( Site 0131)
  • Бельгия
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Бельгия, 2800
        • AZ Sint-Maarten ( Site 0226)
    • Liege
      • Liège, Liege, Бельгия, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman ( Site 0223)
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • UZ Gent ( Site 0224)
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9100
        • AZ Nikolaas ( Site 0225)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0221)
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
        • AZ Delta ( Site 0222)
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
        • Instituto Nacional do Cancer Jose Alencar Gomes da Silva INCA ( Site 0149)
      • Sao Paulo, Бразилия, 01321-001
        • Hospital Paulistano - Amil Clinical Research ( Site 0822)
      • Sao Paulo, Бразилия, 01327-001
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0158)
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Бразилия, 60336-232
        • Centro Regional Integrado de Oncologia ( Site 0160)
      • Fortaleza, Ceara, Бразилия, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceara ( Site 0152)
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 70200-730
        • Sirio-Libanes Brasilia - Centro de Oncologia - Asa Sul ( Site 0159)
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0150)
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 98700 000
        • Hospital de Caridade de Ijui ( Site 0153)
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 0146)
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao ( Site 0145)
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Бразилия, 88020-210
        • YNOVA Pesquisa Clinica ( Site 0823)
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos ( Site 0144)
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin ( Site 0274)
      • Berlin, Германия, 14165
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring ( Site 0280)
      • Hamburg, Германия, 21075
        • Asklepios Klinikum Hamburg ( Site 0271)
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH ( Site 0875)
    • Hessen
      • Immenhausen, Hessen, Германия, 34376
        • LKI Lungenfachklinik Immenhausen ( Site 0268)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Германия, 40489
        • Florence Nightingale Krankenhaus ( Site 0874)
      • Hemer, Nordrhein-Westfalen, Германия, 58675
        • Lungenklinik Hemer ( Site 0269)
      • Rheine, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48431
        • Mathias Spital Rheine ( Site 0261)
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Германия, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz Haus Marienhof ( Site 0873)
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus ( Site 0273)
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig AOeR ( Site 0277)
    • Schleswig-Holstein
      • Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Германия, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH ( Site 0267)
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein ( Site 0871)
    • Thuringen
      • Bad Berka, Thuringen, Германия, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH ( Site 0264)
      • Gera, Thuringen, Германия, 07548
        • SRH Waldklinikum Gera GmbH ( Site 0272)
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D08 K0Y5
        • St James Hospital ( Site 0451)
      • Limerick, Ирландия, V98F858
        • Mid Western Cancer Centre ( Site 0450)
    • Cork
      • Wilton, Cork, Ирландия
        • Cork University Hospital ( Site 0452)
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 0385)
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0389)
      • Madrid, Испания, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 0382)
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio ( Site 0387)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. ICO de Badalona ( Site 0381)
      • L Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
        • Instituto Catalan de Oncologia - ICO ( Site 0388)
    • La Coruna
      • Girona, La Coruna, Испания, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta ( Site 0386)
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35001
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0383)
  • Италия
      • Brescia, Италия, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 0307)
      • Milano, Италия, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano ( Site 0303)
      • Roma, Италия, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini ( Site 0311)
    • Abruzzo
      • Milano, Abruzzo, Италия, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori ( Site 0309)
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli V. Monaldi ( Site 0301)
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Италия, 47014
        • IRST-Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori ( Site 0300)
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas Research Hospital ( Site 0314)
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Oncologia Falck ( Site 0315)
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Италия, 20900
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo ( Site 0308)
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Италия, 10043
        • AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano ( Site 0313)
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0109)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
        • CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean ( Site 0101)
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0110)
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1M5
        • CIUSSS Ouest de l Ile - St-Mary s Hospital ( Site 0104)
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0111)
  • Китай
    • Anhui
      • Tianjin, Anhui, Китай, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital ( Site 0806)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100010
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0810)
      • Beijing, Beijing, Китай, 100010
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0811)
      • Beijing, Beijing, Китай, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences ( Site 0801)
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital ( Site 0812)
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 0809)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0816)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0815)
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0813)
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 0808)
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital-Thoracic Surgery department ( Site 0817)
    • Shanxi
      • XI An, Shanxi, Китай, 710038
        • Tang Du Hospital ( Site 0803)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University ( Site 0804)
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital.... ( Site 0814)
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Hwa Mei Hospital University of Chinese Academy of Sciences ( Site 0802)
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0701)
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 0704)
      • Seoul, Корея, Республика, 07071
        • SMG-SNU Boramae Medical Center ( Site 0707)
    • Kyonggi-do
      • Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Корея, Республика, 10408
        • National Cancer Center ( Site 0702)
      • Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Корея, Республика, 16247
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 0705)
  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital ( Site 0911)
      • Riga, Латвия, 1079
        • Riga East Clinical University Hospital ( Site 0912)
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50161
        • LSMUL Kauno Klinikos ( Site 0932)
      • Vilnius, Литва, 08406
        • Nacionalinis Vezio Institutas ( Site 0931)
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0781)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Малайзия, 93586
        • Sarawak General Hospital ( Site 0782)
  • Польша
    • Dolnoslaskie
      • Bystra, Dolnoslaskie, Польша, 43-360
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej ( Site 0484)
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii. ( Site 0491)
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Польша, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 0488)
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Польша, 93-513
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi ( Site 0493)
    • Pomorskie
      • Prabuty, Pomorskie, Польша, 82-550
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach Sp. z o.o. ( Site 0483)
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Польша, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0487)
  • Российская Федерация
    • Chelyabinskaya Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Российская Федерация, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 0530)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Российская Федерация, 115478
        • N.N. Blokhin NMRCO ( Site 0521)
      • Moscow, Moskva, Российская Федерация, 125284
        • National Medical Research Radiology Centre ( Site 0535)
      • Moscow, Moskva, Российская Федерация, 125367
        • Medical Rehabilitation Center ( Site 0534)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Российская Федерация, 194291
        • SBHI Leningrad Regional Clinical Hospital ( Site 0524)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Российская Федерация, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 0533)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Российская Федерация, 198255
        • Municipal Clinical Oncology Center ( Site 0523)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Российская Федерация, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH ( Site 0529)
    • Tomskaya Oblast
      • Tomsk, Tomskaya Oblast, Российская Федерация, 634028
        • Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 0526)
  • Румыния
      • Brasov, Румыния, 500091
        • Spitalul Sf. Constantin ( Site 0512)
      • Bucuresti, Румыния, 014461
        • Euroclinic Hospital Bucharest ( Site 0510)
      • Bucuresti, Румыния, 021389
        • S.C.Focus Lab Plus S.R.L ( Site 0513)
      • Constanta, Румыния, 900591
        • Spitalul clinic Judetean de urgenta Constanta ( Site 0508)
      • Suceava, Румыния, 720237
        • Spitalul Judetean de Urgenta .Sf. Ioan cel Nou. ( Site 0503)
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Румыния, 410450
        • S C Pelican Impex SRL ( Site 0506)
    • Bucuresti
      • Bucharest, Bucuresti, Румыния, 010626
        • Centrul Medical Medicover Victoria ( Site 0514)
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Румыния, 400015
        • Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 0501)
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
        • Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 0515)
      • Comuna Floresti, Cluj, Румыния, 407280
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL ( Site 0509)
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Румыния, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 0504)
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Румыния, 075100
        • S.C.R.T.C.Radiology Therapeutic Center SRL ( Site 0511)
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Румыния, 300166
        • S C Oncocenter Oncologie Medicala S R L ( Site 0505)
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • Heartlands Hospital in Birmingham ( Site 0455)
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Freeman Hospital ( Site 0444)
      • Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust ( Site 0443)
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 0447)
    • Liverpool
      • Wirral, Liverpool, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust ( Site 0456)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust ( Site 0458)
      • Sutton, London, City Of, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital ( Site 0457)
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital Campus ( Site 0441)
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0028)
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
        • Western Regional Medical Center, Inc. ( Site 0050)
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • University of Arizona Cancer Center - Dignity Health ( Site 0062)
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona Cancer Center ( Site 0012)
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc. ( Site 0004)
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0061)
      • Monterey, California, Соединенные Штаты, 93940
        • Pacific Cancer Care ( Site 0035)
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • John Wayne Cancer Institute ( Site 0049)
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • St Joseph Heritage Healthcare ( Site 0040)
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University, Stanford Cancer Center ( Site 0046)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital ( Site 0069)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Helen F. Graham Cancer Center & Research Institute ( Site 0015)
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville ( Site 0022)
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Miami Cancer Institute-Baptist Hospital ( Site 0068)
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0051)
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Northwest Oncology and Hematology ( Site 0001)
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital ( Site 0044)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • PPG-Oncology ( Site 0043)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics ( Site 0010)
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Center ( Site 0021)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute ( Site 0081)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center ( Site 0057)
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Memorial Medical Center ( Site 0030)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System ( Site 0031)
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Herbert Herman Cancer Center, Sparrow Hospital ( Site 0034)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic ( Site 0026)
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • St. Vincent Healthcare Frontier Cancer Center ( Site 0005)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 0047)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge ( Site 0074)
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth ( Site 0077)
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • MSKCC-Bergen ( Site 0075)
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • St. Peter's Hospital Cancer Care Center ( Site 0039)
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Einstein Center ( Site 0016)
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack ( Site 0076)
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Westchester ( Site 0079)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0060)
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-9447
        • Stony Brook University Medical Center - Cancer Center ( Site 0019)
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Nassau ( Site 0078)
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10601
        • White Plains Hospital Center for Cancer Care ( Site 0007)
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Southwestern Regional Medical Center, Inc. ( Site 0054)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • OHSU Center for Health & Healing ( Site 1006)
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
        • UPMC Pinnacle Health System - East Location ( Site 0063)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19124
        • Cancer Treatment Centers of America-Eastern Regional Medical Center ( Site 0053)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital ( Site 0009)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Centers ( Site 0041)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System ( Site 0052)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Saint Francis Cancer Center ( Site 0096)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Emily Couric Clinical Cancer Center ( Site 0013)
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0032)
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 0080)
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership ( Site 0065)
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital ( Site 0725)
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital ( Site 0724)
      • Taipei, Тайвань, 10048
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0721)
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0722)
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Tri-Service General Hospital ( Site 0726)
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Medical Foundation.Linkou Branch ( Site 0723)
  • Украина
    • Cherkaska Oblast
      • Cherkasy, Cherkaska Oblast, Украина, 18009
        • Cherkassy Regional Oncological Center ( Site 0613)
    • Dnipropetrovska Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, Украина, 49102
        • City Clinical Hosp.4 of DCC ( Site 0607)
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Украина, 76018
        • MI Precarpathian Clinical Oncology Center ( Site 0603)
    • Khersonska Oblast
      • Kherson, Khersonska Oblast, Украина, 73000
        • MI KhRC Kherson Regional Oncology Dispensary ( Site 0614)
    • Kirovohradska Oblast
      • Kropyvnytsky, Kirovohradska Oblast, Украина, 25006
        • PP PPC Acinus Medical and Diagnostic Centre ( Site 0609)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Украина, 03022
        • National Cancer Institute of the MoH of Ukraine ( Site 0605)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Украина, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center ( Site 0601)
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Украина, 65055
        • MI Odessa Regional Oncological Centre ( Site 0608)
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhya, Zaporizka Oblast, Украина, 69040
        • Zaporizhzhya Regional Clinical Oncology Center ( Site 0606)
  • Франция
      • Paris, Франция, 75248
        • Institut Curie ( Site 0250)
    • Ain
      • Suresnes, Ain, Франция, 92150
        • Hopital Foch ( Site 0243)
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67091
        • Nouvel Hopital Civil ( Site 0255)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31100
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey ( Site 0258)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Франция, 87039
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 0246)
    • Rhone-Alpes
      • Pierre-Benite, Rhone-Alpes, Франция, 69310
        • Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 0241)
    • Savoie
      • Chambery, Savoie, Франция, 73011
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie Site de Chambery ( Site 0245)
      • Pringy, Savoie, Франция, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois ( Site 0242)
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Франция, 76031
        • CHU de Rouen ( Site 0252)
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Франция, 93000
        • Hôpital Avicenne - Service d oncologie medicale ( Site 0249)
    • Var
      • Toulon, Var, Франция, 83800
        • H.I.A. Sainte-Anne ( Site 0251)
  • Эстония
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Эстония, 13419
        • SA Pohja-Eesti Regionaalhaigla ( Site 1100)
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Parktown-Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
        • Wits Clinical Research ( Site 0570)
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0081
        • Wilgers Oncology Centre ( Site 0573)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Южная Африка, 4001
        • The Oncology Centre ( Site 0571)
    • Western Cape
      • Kraaifontein, Western Cape, Южная Африка, 7570
        • Cape Town Oncology Trials Pty Ltd ( Site 0572)
  • Япония
      • Fukushima, Япония, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0772)
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0762)
      • Tokyo, Япония, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 0767)
      • Tokyo, Япония, 113-8431
        • Juntendo University Hospital ( Site 0768)
      • Tokyo, Япония, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 0771)
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 0765)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0761)
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 807-8556
        • HP of the Univ. of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 0770)
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Япония, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center ( Site 0764)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital ( Site 0769)
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0763)
    • Oita
      • Yufu, Oita, Япония, 879-5593
        • Oita University Hospital ( Site 0766)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ранее нелеченный и патологически подтвержденный операбельный НМРЛ стадии II, IIIA или IIIB (N2).
  • Иметь возможность пройти протокольную терапию, включая необходимое хирургическое вмешательство. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) может быть использована в качестве суррогата для патологической стадии лимфатических узлов N1 для участников с опухолями T2b и T4.
  • Если мужчина, должен согласиться использовать противозачаточные средства или практиковать воздержание, а также воздерживаться от донорства спермы в течение периода лечения и в течение времени, необходимого для отмены каждого исследуемого вмешательства после последней дозы исследуемого вмешательства.
  • Если женщина, может участвовать, если она не беременна или не кормит грудью, и применяется хотя бы одно из следующих условий: 1) не женщина детородного возраста (WOCBP); или 2) WOCBP, который соглашается следовать указаниям по контрацепции в течение периода лечения и в течение времени, необходимого для исключения каждого исследуемого вмешательства после последней дозы исследуемого вмешательства, и соглашается не передавать яйцеклетки (яйцеклетки, ооциты) другим лицам или замораживать/хранить для собственного использования в целях воспроизводства в течение этого периода.
  • Имейте в наличии блоки образцов опухолевой ткани, залитые парафином (FFPE), фиксированные формалином, для отправки. Если блоки недоступны, подготовьте неокрашенные слайды для отправки на центральное тестирование лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1).
  • Иметь статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1 в течение 10 дней после рандомизации.
  • Иметь адекватную функцию органов.

Критерий исключения:

  • Имеет одну из следующих локализаций/типов опухоли: 1) НМРЛ с вовлечением верхней борозды; 2) крупноклеточный нейроэндокринный рак (LCNEC); или 3) Саркоматоидная опухоль.
  • Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит/интерстициальное заболевание легких, требующее стероидов, или имеет текущий пневмонит/интерстициальное заболевание легких, требующее стероидов.
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии.
  • Была пересажена аллогенная ткань/проданный орган.
  • Имеет известную тяжелую гиперчувствительность (≥ 3 степени) к пембролизумабу, его действующему веществу и/или любому из его вспомогательных веществ.
  • Имеет известную тяжелую гиперчувствительность (≥ 3 степени) к любому из исследуемых химиотерапевтических агентов и/или к любому из их вспомогательных веществ.
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет.
  • Имеет известную историю заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Имеет известную историю гепатита B или гепатита C.
  • В анамнезе активный туберкулез.
  • Имеет историю или текущие доказательства любого состояния, терапии или лабораторных отклонений, которые могут исказить результаты испытания, помешать участию участника в течение всего периода испытания или не в интересах участника участвовать.
  • Имеет известные психические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, которые могут помешать сотрудничеству с требованиями судебного разбирательства.
  • Получал предшествующую терапию анти-PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2 агентом или агентом, направленным на другой ко-ингибирующий Т-клеточный рецептор.
  • Получал предшествующую системную противораковую терапию, включая исследуемые агенты для текущего злокачественного новообразования до рандомизации/распределения.
  • Получил предшествующую лучевую терапию в течение 2 недель после начала пробного лечения.
  • Получил живую вакцину в течение 30 дней до первой дозы пробного препарата.
  • В настоящее время участвует или участвовал в испытании исследуемого агента или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель до первой дозы пробного лечения.
  • Имеет диагноз иммунодефицита или получает либо системную стероидную терапию, либо любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы пробного препарата.
  • Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требует активного лечения в течение последних 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NAC + неоадъювант/адъювант пембролизумаб

Неоадъювантная терапия: перед операцией участники получают до 4 циклов (продолжительность цикла: 3 недели) пембролизумаба [200 мг, внутривенно (в/в); дается в 1-й день цикла] в сочетании с неоадъювантной химиотерапией (НАХ) дублетом платины, состоящей из цисплатина [75 мг/м^2, в/в; дается в 1-й день цикла] и либо гемцитабин [1000 мг/м^2, внутривенно; назначают в дни 1 и 8 цикла] или пеметрексед [500 мг/м^2, внутривенно; дается в 1-й день цикла].

Адъювант: через 4–12 недель после операции участники получают 13 циклов (продолжительность цикла: 3 недели) пембролизумаба [200 мг, в/в; дается в 1-й день цикла].
Биологический: Пембролизумаб
200 мг путем внутривенной инфузии каждые 3 недели (Q3W) в 1-й день цикла.
Другие имена:
  • МК-3475
  • КЕЙТРУДА®
Лекарство: Цисплатин
75 мг/м^2 путем внутривенной инфузии каждые 3 недели в 1-й день цикла.
Другие имена:
  • ПЛАТИНОЛ®
Лекарство: Гемцитабин
1000 мг/м ^ 2 путем внутривенной инфузии каждые 3 недели в дни 1 и 8 цикла. Назначается только участникам с плоскоклеточным НМРЛ.
Другие имена:
  • ГЕМЗАР®
Лекарство: Пеметрексед
500 мг/м^2 путем внутривенной инфузии каждые 3 недели в 1-й день цикла. Предоставляется только участникам с неплоскоклеточным НМРЛ.
Другие имена:
  • Алимта®
Плацебо Компаратор: NAC + неоадъювант/адъювант плацебо

Неоадъювантная терапия: перед операцией участники получают до 4 циклов (продолжительность цикла: 3 недели) плацебо [физиологический раствор, внутривенно; дается в 1-й день цикла] в сочетании с платиновым дублетом NAC, состоящим из цисплатина [75 мг/м^2, в/в; дается в 1-й день цикла] и либо гемцитабин [1000 мг/м^2, внутривенно; назначают в дни 1 и 8 цикла] или пеметрексед [500 мг/м^2, внутривенно; дается в 1-й день цикла].

Адъювант: через 4–12 недель после операции участники получают 13 циклов (продолжительность цикла: 3 недели) плацебо [физиологический раствор, внутривенно; дается в 1-й день цикла].
Лекарство: Цисплатин
75 мг/м^2 путем внутривенной инфузии каждые 3 недели в 1-й день цикла.
Другие имена:
  • ПЛАТИНОЛ®
Лекарство: Гемцитабин
1000 мг/м ^ 2 путем внутривенной инфузии каждые 3 недели в дни 1 и 8 цикла. Назначается только участникам с плоскоклеточным НМРЛ.
Другие имена:
  • ГЕМЗАР®
Лекарство: Пеметрексед
500 мг/м^2 путем внутривенной инфузии каждые 3 недели в 1-й день цикла. Предоставляется только участникам с неплоскоклеточным НМРЛ.
Другие имена:
  • Алимта®
Лекарство: Плацебо
Нормальный физиологический раствор путем внутривенной инфузии каждые 3 недели в 1-й день цикла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
EFS определяется как время от рандомизации до рентгенологического прогрессирования заболевания, местного прогрессирования, исключающего хирургическое вмешательство, невозможности удалить опухоль, местного или отдаленного рецидива или смерти по любой причине. EFS определяется либо с помощью биопсии, оцененной местным патологом, либо с помощью визуализации, оцененной исследователем, с использованием критериев оценки ответа на солидные опухоли, версия 1.1 (RECIST 1.1). Представлен EFS для всех участников (до даты окончания базы данных 10 июля 2023 г.).
Примерно до 5 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине. Представлена ​​ОС для всех участников (до даты закрытия базы данных 10 июля 2023 г.).
Примерно до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота серьезного патологического ответа (mPR)
Временное ограничение: Примерно до 8 недель после завершения неоадъювантного лечения (до 20 недели исследования)
Частота mPR определяется как процент участников, имеющих ≤10% жизнеспособных опухолевых клеток в удаленной первичной опухоли и во всех удаленных лимфатических узлах после завершения неоадъювантной терапии. Представлены показатели mPR по оценке слепого независимого патологоанатома.
Примерно до 8 недель после завершения неоадъювантного лечения (до 20 недели исследования)
Уровень патологического полного ответа (pCR)
Временное ограничение: Примерно до 8 недель после завершения неоадъювантного лечения (до 20 недели исследования)
Частота pCR определяется как процент участников, у которых после завершения неоадъювантной терапии в резецированных образцах легких и лимфатических узлах не было остаточного инвазивного рака. Представлены показатели pCR по оценке слепого независимого патологоанатома.
Примерно до 8 недель после завершения неоадъювантного лечения (до 20 недели исследования)
Изменение по сравнению с исходным уровнем на неоадъювантной фазе в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – основной 30 (EORTC QLQ-C30) Глобальное состояние здоровья (пункт 29) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й цикл в неоадъювантной фазе) и 11-я неоадъювантная неделя.
Изменение показателя GHS/QoL по сравнению с исходным уровнем будет определяться с использованием EORTC QLQ-C30. EORTC QLQ-C30 — это наиболее широко используемый инструмент оценки качества жизни, связанный со здоровьем и специфичный для рака, состоящий из 30 отдельных пунктов, организованных как в виде многопунктовых шкал, так и в виде отдельных пунктов. В частности, эти вопросы разделены на 5 функциональных шкал (всего 15 пунктов), 3 шкалы симптомов (всего 7 пунктов), 6 отдельных пунктов и шкалу СГС/КЖ, состоящую из 2 пунктов: СГС и КЖ. Измеренный здесь показатель GHS/QoL относится только к совокупному баллу, рассчитанному по шкале GHS/QoL. Оба пункта шкалы GHS/QoL оцениваются от 1 (очень плохое GHS/QoL) до 7 (отличное GHS/QoL), а баллы по обоим пунктам усредняются и применяется линейное преобразование для стандартизации общего показателя GHS/QoL от 0 до 100, причем более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень GHS/QoL.
Исходный уровень (1-й цикл в неоадъювантной фазе) и 11-я неоадъювантная неделя.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на адъювантной фазе в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – основной 30 (EORTC QLQ-C30) Глобальное состояние здоровья (пункт 29) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й цикл в неоадъювантной фазе) и адъювантная неделя 10 (до 30-й недели исследования)
Изменение показателя GHS/QoL по сравнению с исходным уровнем будет определяться с использованием EORTC QLQ-C30. EORTC QLQ-C30 — это наиболее широко используемый инструмент оценки качества жизни, связанный со здоровьем и специфичный для рака, состоящий из 30 отдельных пунктов, организованных как в виде многопунктовых шкал, так и в виде отдельных пунктов. В частности, эти вопросы разделены на 5 функциональных шкал (всего 15 пунктов), 3 шкалы симптомов (всего 7 пунктов), 6 отдельных пунктов и шкалу СГС/КЖ, состоящую из 2 пунктов: СГС и КЖ. Измеренный здесь показатель GHS/QoL относится только к совокупному баллу, рассчитанному по шкале GHS/QoL. Оба пункта шкалы GHS/QoL оцениваются от 1 (очень плохое GHS/QoL) до 7 (отличное GHS/QoL), а баллы по обоим пунктам усредняются и применяется линейное преобразование для стандартизации общего показателя GHS/QoL от 0 до 100, причем более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень GHS/QoL.
Исходный уровень (1-й цикл в неоадъювантной фазе) и адъювантная неделя 10 (до 30-й недели исследования)
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 71 недели
Примерно до 71 недели
Количество участников, испытывающих периоперационные осложнения
Временное ограничение: Примерно до 51 недели после операции
Периоперационные осложнения представляют собой дискретный набор как интраоперационных, так и послеоперационных осложнений, потенциально способствующих увеличению продолжительности стационарного лечения и/или задержке адъювантной терапии. Будет оценено количество участников, испытывающих периоперационные осложнения.
Примерно до 51 недели после операции
Количество участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за нежелательного явления (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 57 недель
Примерно до 57 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3475-671
  • MK-3475-671 (Другой идентификатор: MSD)
  • 183970 (Другой идентификатор: JAPIC-CTI)
  • 2017-001832-21 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пембролизумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться