Дегидроэпиандростерон поддерживает митохондриальное качество клеток кумулюса у женщин с плохой реакцией яичников
17 февраля 2021 г. обновлено: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Роль дегидроэпиандростерона в поддержании митохондриального качества клеток кумулюса у женщин с плохой реакцией яичников
Изучить, может ли добавка ДГЭА улучшить качество митохондрий у женщин с плохой реакцией яичников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участвовали женщины, перенесшие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), в том числе женщины с нормальным ответом яичников (НОР) и с плохим ответом яичников (ПОР).
POR были назначены для получения добавки DHEA или нет до цикла ЭКО.
У всех пациенток кумулюсные клетки (КК) были получены после извлечения ооцитов.
В СС измеряли экспрессию мРНК генов, связанных с митохондриями.
Сравнить экспрессию мРНК генов, связанных с митохондриями, в СС среди трех групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Тайвань, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины со слабым ответом яичников соответствовали Болонским критериям и имели по крайней мере два из трех следующих признаков: (1) старший возраст матери (≥ 40 лет) или любой другой фактор риска ПРП, (2) предыдущая ПРП (≤ 3 ооцитов при обычном протокол стимуляции) и (3) отклонение от нормы теста на овариальный резерв. Аномальный тест на овариальный резерв был определен как количество антральных фолликулов (AFC) < 5 или антимюллерова гормона (AMH) < 1 нг/мл в этом исследовании.
- Нормальные респондеры яичников соответствовали следующим критериям: (1) AFC ≥ 5 или AMH ≥ 1 нг/мл и (2) количество извлеченных ооцитов составляло от 5 до 15.
Критерий исключения:
- предыдущая овариэктомия
- воздействие цитотоксического или тазового облучения при злокачественных опухолях
- положительный скрининг привычного невынашивания беременности (хромосомное картирование, антинуклеарные антитела, экстрагируемые ядерные антигены, антифосфолипидные антитела, тромбофилический скрининг)
- любая другая сенсибилизирующая или стимулирующая яичники терапия в течение предыдущих 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плохая реакция яичников на ДГЭА
Женщины, соответствующие Болонским критериям, получают дегидроэпиандростерон (ДГЭА, 90 мг в день в течение как минимум двух месяцев) перед циклом ЭКО.
|
Участники принимают ДГЭА по 90 мг ежедневно в течение двух месяцев, по крайней мере, перед циклами экстракорпорального оплодотворения.
|
|
NO_INTERVENTION: Плохая реакция яичников
Женщины, соответствующие Болонским критериям, проходят цикл ЭКО без предварительной обработки ДГЭА.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Нормальные респондеры яичников
Женщины, которые не соответствуют Болонским критериям и имеют нормальную реакцию яичников на стимуляцию яичников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экспрессия генов, связанных с митохондриями
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
экспрессия генов кумулюсных клеток
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ооциты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
извлеченных ооцитов в количестве
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
эмбрионы
Временное ограничение: цифры будут подтверждены через 3 дня после оплодотворения
|
3-й день эмбрионов в количестве
|
цифры будут подтверждены через 3 дня после оплодотворения
|
|
уровень беременности
Временное ограничение: беременность будет подтверждена через 4 недели после переноса эмбриона
|
частота клинической беременности
|
беременность будет подтверждена через 4 недели после переноса эмбриона
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Главный следователь: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Lin LT, Tsui KH, Wang PH. Clinical application of dehydroepiandrosterone in reproduction: A review of the evidence. J Chin Med Assoc. 2015 Aug;78(8):446-53. doi: 10.1016/j.jcma.2014.12.008. Epub 2015 Feb 20.
- Nagels HE, Rishworth JR, Siristatidis CS, Kroon B. Androgens (dehydroepiandrosterone or testosterone) for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 26;(11):CD009749. doi: 10.1002/14651858.CD009749.pub2.
- Zhang J, Qiu X, Gui Y, Xu Y, Li D, Wang L. Dehydroepiandrosterone improves the ovarian reserve of women with diminished ovarian reserve and is a potential regulator of the immune response in the ovaries. Biosci Trends. 2015 Dec;9(6):350-9. doi: 10.5582/bst.2015.01154.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
- Lin LT, Wang PH, Chen SN, Li CJ, Wen ZH, Cheng JT, Tsui KH. Protection of cumulus cells following dehydroepiandrosterone supplementation. Gynecol Endocrinol. 2017 Feb;33(2):100-104. doi: 10.1080/09513590.2016.1214262. Epub 2016 Aug 12.
- Santos TA, El Shourbagy S, St John JC. Mitochondrial content reflects oocyte variability and fertilization outcome. Fertil Steril. 2006 Mar;85(3):584-91. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.017.
- Zeng HT, Ren Z, Yeung WS, Shu YM, Xu YW, Zhuang GL, Liang XY. Low mitochondrial DNA and ATP contents contribute to the absence of birefringent spindle imaged with PolScope in in vitro matured human oocytes. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1681-6. doi: 10.1093/humrep/dem070. Epub 2007 Apr 20.
- Lee SK, Zhao MH, Kwon JW, Li YH, Lin ZL, Jin YX, Kim NH, Cui XS. The association of mitochondrial potential and copy number with pig oocyte maturation and developmental potential. J Reprod Dev. 2014 Apr 24;60(2):128-35. doi: 10.1262/jrd.2013-098. Epub 2014 Feb 4.
- Zhang M, Niu W, Wang Y, Xu J, Bao X, Wang L, Du L, Sun Y. Dehydroepiandrosterone treatment in women with poor ovarian response undergoing IVF or ICSI: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2016 Aug;33(8):981-91. doi: 10.1007/s10815-016-0713-5. Epub 2016 Apr 19.
- Alexaki VI, Charalampopoulos I, Panayotopoulou M, Kampa M, Gravanis A, Castanas E. Dehydroepiandrosterone protects human keratinocytes against apoptosis through membrane binding sites. Exp Cell Res. 2009 Aug 1;315(13):2275-83. doi: 10.1016/j.yexcr.2009.04.006. Epub 2009 Apr 18.
- Liu D, Si H, Reynolds KA, Zhen W, Jia Z, Dillon JS. Dehydroepiandrosterone protects vascular endothelial cells against apoptosis through a Galphai protein-dependent activation of phosphatidylinositol 3-kinase/Akt and regulation of antiapoptotic Bcl-2 expression. Endocrinology. 2007 Jul;148(7):3068-76. doi: 10.1210/en.2006-1378. Epub 2007 Mar 29.
- Charalampopoulos I, Tsatsanis C, Dermitzaki E, Alexaki VI, Castanas E, Margioris AN, Gravanis A. Dehydroepiandrosterone and allopregnanolone protect sympathoadrenal medulla cells against apoptosis via antiapoptotic Bcl-2 proteins. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8209-14. doi: 10.1073/pnas.0306631101. Epub 2004 May 17.
- Ding X, Wang D, Li L, Ma H. Dehydroepiandrosterone ameliorates H2O2-induced Leydig cells oxidation damage and apoptosis through inhibition of ROS production and activation of PI3K/Akt pathways. Int J Biochem Cell Biol. 2016 Jan;70:126-39. doi: 10.1016/j.biocel.2015.11.018. Epub 2015 Nov 28.
- Patel MA, Katyare SS. Effect of dehydroepiandrosterone (DHEA) treatment on oxidative energy metabolism in rat liver and brain mitochondria. A dose-response study. Clin Biochem. 2007 Jan;40(1-2):57-65. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2006.08.014. Epub 2006 Sep 14.
- Patel MA, Katyare SS. Treatment with dehydroepiandrosterone (DHEA) stimulates oxidative energy metabolism in the cerebral mitochondria. A comparative study of effects in old and young adult rats. Neurosci Lett. 2006 Jul 10;402(1-2):131-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.03.057. Epub 2006 Apr 19.
- Boucret L, Chao de la Barca JM, Moriniere C, Desquiret V, Ferre-L'Hotellier V, Descamps P, Marcaillou C, Reynier P, Procaccio V, May-Panloup P. Relationship between diminished ovarian reserve and mitochondrial biogenesis in cumulus cells. Hum Reprod. 2015 Jul;30(7):1653-64. doi: 10.1093/humrep/dev114. Epub 2015 May 20.
- Ogino M, Tsubamoto H, Sakata K, Oohama N, Hayakawa H, Kojima T, Shigeta M, Shibahara H. Mitochondrial DNA copy number in cumulus cells is a strong predictor of obtaining good-quality embryos after IVF. J Assist Reprod Genet. 2016 Mar;33(3):367-371. doi: 10.1007/s10815-015-0621-0. Epub 2016 Jan 9.
- Tsai HD, Hsieh YY, Hsieh JN, Chang CC, Yang CY, Yang JG, Cheng WL, Tsai FJ, Liu CS. Mitochondria DNA deletion and copy numbers of cumulus cells associated with in vitro fertilization outcomes. J Reprod Med. 2010 Nov-Dec;55(11-12):491-7.
- Au HK, Yeh TS, Kao SH, Tzeng CR, Hsieh RH. Abnormal mitochondrial structure in human unfertilized oocytes and arrested embryos. Ann N Y Acad Sci. 2005 May;1042:177-85. doi: 10.1196/annals.1338.020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS14-CT10-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования дегидроэпиандростерон (ДГЭА)
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Еще не набирают