デヒドロエピアンドロステロンは卵巣応答不良者の卵丘細胞のミトコンドリア品質を維持する
2021年2月17日 更新者：Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.
卵巣応答不良者における卵丘細胞のミトコンドリア品質の維持におけるデヒドロエピアンドロステロンの役割
DHEAの補給が卵巣応答不良者のミトコンドリアの質を改善できるかどうかを調査する
調査の概要
詳細な説明
体外受精 (IVF) 治療を受けた女性が参加しました。これには、正常卵巣応答者 (NOR) と卵巣応答不良者 (POR) が含まれます。
POR は、IVF サイクルの前に DHEA 補給を受けるかどうかに割り当てられました。
すべての患者について、卵母細胞回収後に卵丘細胞（CC）が得られました。
CCでは、ミトコンドリア関連遺伝子のmRNA発現が測定されました。
3 つのグループ間で CC のミトコンドリア関連遺伝子の mRNA 発現を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung City、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵巣応答不良者はボローニャ基準を満たし、次の 3 つの特徴のうち少なくとも 2 つを持っていました: (1) 母体年齢が高い (40 歳以上) または POR の他の危険因子、(2) 以前の POR (従来の卵母細胞で 3 個以下の卵母細胞)刺激プロトコル)、および (3) 卵巣予備能検査の異常。 この研究では、卵巣予備能検査の異常は、胞状卵胞数 (AFC) < 5 または抗ミュラー管ホルモン (AMH) < 1 ng/mL として定義されました。
- 正常な卵巣応答者は、次の基準を満たしました: (1) AFC ≥ 5 または AMH ≥ 1 ng/mL、および (2) 回収された卵母細胞の数は 5 ～ 15 でした。
除外基準:
- 以前の卵巣摘出術
- 悪性腫瘍に対する細胞毒性または骨盤照射への曝露
- 再発流産の陽性スクリーニング（染色体マッピング、抗核抗体、抽出可能な核抗原、抗リン脂質抗体、血栓性スクリーニング）
- -過去3か月間の他の感作または卵巣刺激療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DHEAによる卵巣応答不良者
ボローニャ基準を満たす女性は、IVF サイクルの前にデヒドロエピアンドロステロン (DHEA、少なくとも 2 か月間、毎日 90 mg) の補給を受けます。
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参加者は、体外受精サイクルの少なくとも 2 か月前から DHEA 90 mg を毎日摂取します。
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NO_INTERVENTION：卵巣応答不良者
ボローニャの基準を満たす女性は、DHEA による前処理なしで IVF サイクルを受けます
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NO_INTERVENTION：正常卵巣応答者
ボローニャ基準を満たさず、卵巣刺激に対する卵巣反応が正常な女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミトコンドリア関連遺伝子の発現
時間枠：研究完了まで、平均1年
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卵丘細胞遺伝子発現
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵母細胞
時間枠：研究完了まで、平均1年
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回収された卵母細胞の数
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研究完了まで、平均1年
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胚
時間枠：受精後3日で数が確定します
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3日目の胚の数
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受精後3日で数が確定します
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妊娠率
時間枠：胚移植の4週間後に妊娠が確認されます
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臨床妊娠率
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胚移植の4週間後に妊娠が確認されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kuan-Hao Tsui, Ph.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
- 主任研究者：Li-Te Lin, Ph.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Charalampopoulos I, Tsatsanis C, Dermitzaki E, Alexaki VI, Castanas E, Margioris AN, Gravanis A. Dehydroepiandrosterone and allopregnanolone protect sympathoadrenal medulla cells against apoptosis via antiapoptotic Bcl-2 proteins. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8209-14. doi: 10.1073/pnas.0306631101. Epub 2004 May 17.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月6日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月17日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VGHKS14-CT10-16
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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デヒドロエピアンドロステロン (DHEA)の臨床試験
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The University of Hong Kong完了
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University of AthensLito Maternity Hospitalわからない妊娠率 | 卵巣予備能の減少 | DHEAの有効性 | AMHの変化
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National Center for Complementary and Integrative...完了
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University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)完了