La dehidroepiandrosterona mantiene la calidad mitocondrial de las células del cúmulo en respondedores ováricos deficientes
17 de febrero de 2021 actualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
El papel de la dehidroepiandrosterona en el mantenimiento de la calidad mitocondrial de las células del cúmulo en respondedores ováricos deficientes
Investigar si la suplementación con DHEA podría mejorar la calidad mitocondrial en respondedores ováricos deficientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participaron mujeres que se sometieron a un tratamiento de fertilización in vitro (FIV), incluidas respondedoras ováricas normales (NOR) y respondedoras ováricas deficientes (POR).
Los POR fueron asignados para recibir suplementos de DHEA o no antes del ciclo de FIV.
Para todos los pacientes, las células del cúmulo (CC) se obtuvieron después de la recuperación de ovocitos.
En los CC, se midió la expresión de ARNm de genes relacionados con las mitocondrias.
Comparar la expresión de ARNm de genes relacionados con las mitocondrias en las CC entre los tres grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung City, Taiwán, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las pacientes con respuesta ovárica deficiente cumplieron con los criterios de Bolonia y tenían al menos dos de las tres características siguientes: (1) edad materna avanzada (≥ 40 años) o cualquier otro factor de riesgo de POR, (2) una POR anterior (≤ 3 ovocitos con un procedimiento convencional). protocolo de estimulación), y (3) una prueba de reserva ovárica anormal. Una prueba de reserva ovárica anormal se definió como recuentos de folículos antrales (AFC) < 5 o hormona antimülleriana (AMH) < 1 ng/mL en este estudio.
- Las respondedoras ováricas normales cumplieron con los siguientes criterios: (1) AFC ≥ 5 o AMH ≥ 1 ng/mL y (2) el número de ovocitos recuperados fue entre 5 y 15.
Criterio de exclusión:
- ovariectomía previa
- exposición a irradiación citotóxica o pélvica por malignidad
- tamizaje positivo para pérdida recurrente de embarazo (mapa cromosómico, anticuerpos antinucleares, antígenos nucleares extraíbles, anticuerpos antifosfolípidos, tamizaje trombofílico)
- cualquier otra terapia de sensibilización o estimulación ovárica durante los 3 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Respuestas ováricas deficientes con DHEA
Las mujeres que cumplen con los criterios de Bolonia reciben suplementos de dehidroepiandrosterona (DHEA, 90 mg diarios durante al menos dos meses) antes del ciclo de FIV.
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Los participantes toman DHEA 90 mg al día durante al menos dos meses antes de los ciclos de fertilización in vitro.
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SIN INTERVENCIÓN: Respuestas ováricas deficientes
Las mujeres que cumplen los criterios de Bolonia se someten al ciclo de FIV sin pretratamiento con DHEA
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SIN INTERVENCIÓN: Respondedoras ováricas normales
Mujeres que no cumplen los criterios de Bolonia y tienen una respuesta ovárica normal a la estimulación ovárica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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expresión de genes relacionados con las mitocondrias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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expresión de genes de células del cúmulo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ovocitos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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ovocitos recuperados en número
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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embriones
Periodo de tiempo: los números se confirmarán 3 días después de la fertilización
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día 3 embriones en número
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los números se confirmarán 3 días después de la fertilización
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: el embarazo se confirmará 4 semanas después de la transferencia de embriones
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tasa de embarazo clínico
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el embarazo se confirmará 4 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Investigador principal: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS14-CT10-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre dehidroepiandrosterona (DHEA)
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The University of Hong KongTerminadoInfertilidad Femenina Debido a Reserva Ovárica DisminuidaHong Kong
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Cairo UniversityTerminado
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Shaare Zedek Medical CenterDesconocidoInfertilidad Femenina | Fertilización in vitro
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