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La déhydroépiandrostérone maintient la qualité mitochondriale des cellules du cumulus chez les mauvais répondeurs ovariens

17 février 2021 mis à jour par: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Le rôle de la déhydroépiandrostérone dans le maintien de la qualité mitochondriale des cellules du cumulus chez les mauvaises répondeuses ovariennes

Étudier si la supplémentation en DHEA pourrait améliorer la qualité des mitochondries chez les mauvaises répondeuses ovariennes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes qui ont subi un traitement de fécondation in vitro (FIV) ont participé, y compris les répondeurs ovariens normaux (NOR) et les mauvais répondeurs ovariens (POR). Les POR ont été assignés à recevoir ou non une supplémentation en DHEA avant le cycle de FIV. Pour tous les patients, les cellules du cumulus (CC) ont été obtenues après le prélèvement des ovocytes. Dans les CC, l'expression de l'ARNm des gènes liés aux mitochondries a été mesurée. Comparer l'expression de l'ARNm des gènes liés aux mitochondries dans les CC parmi les trois groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung City, Taïwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les mauvaises répondeuses ovariennes répondaient aux critères de Bologne, ayant au moins deux des trois caractéristiques suivantes : (1) âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque de ROP, (2) un ROP antérieur (≤ 3 ovocytes avec un protocole de stimulation), et (3) un test de réserve ovarienne anormale. Un test de réserve ovarienne anormal a été défini comme un nombre de follicules antraux (AFC) < 5 ou une hormone anti-müllérienne (AMH) < 1 ng/mL dans cette étude.
  • Les répondeurs ovariens normaux répondaient aux critères suivants : (1) AFC ≥ 5 ou AMH ≥ 1 ng/mL et (2) le nombre d'ovocytes récupérés était compris entre 5 et 15.

Critère d'exclusion:

  • ovariectomie précédente
  • exposition à une irradiation cytotoxique ou pelvienne pour une malignité
  • dépistage positif des fausses couches à répétition (cartographie chromosomique, anticorps antinucléaires, antigènes nucléaires extractibles, anticorps antiphospholipides, dépistage thrombophilique)
  • toute autre thérapie de sensibilisation ou de stimulation ovarienne au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pauvres répondeurs ovariens avec DHEA
Les femmes qui répondent aux critères de Bologne reçoivent une supplémentation en déhydroépiandrostérone (DHEA, 90 mg par jour pendant au moins deux mois) avant le cycle de FIV.
Complément alimentaire: déhydroépiandrostérone (DHEA)
Les participants prennent DHEA 90 mg par jour pendant deux mois au moins avant les cycles de fécondation in vitro.
AUCUNE_INTERVENTION: Pauvres répondeurs ovariens
Les femmes qui répondent aux critères de Bologne subissent le cycle de FIV sans prétraitement à la DHEA
AUCUNE_INTERVENTION: Répondeurs ovariens normaux
Les femmes qui ne répondent pas aux critères de Bologne et qui ont une réponse ovarienne normale à la stimulation ovarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expression des gènes liés aux mitochondries
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
expression des gènes des cellules du cumulus
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ovocytes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
ovocytes récupérés en nombre
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
embryons
Délai: les numéros seront confirmés 3 jours après la fécondation
nombre d'embryons au jour 3
les numéros seront confirmés 3 jours après la fécondation
taux de grossesse
Délai: la grossesse sera confirmée 4 semaines après le transfert d'embryon
taux de grossesse clinique
la grossesse sera confirmée 4 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Chercheur principal: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2018

Première publication (RÉEL)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHKS14-CT10-16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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