Dehydroepiandrosteroni ylläpitää cumulus-solujen mitokondrioiden laatua huonoissa munasarjavasteissa
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dehydroepiandrosteronin rooli cumulus-solujen mitokondriaalisen laadun ylläpitämisessä huonoissa munasarjavasteissa
Tutkia, voisiko DHEA-lisä parantaa mitokondrioiden laatua huonosti reagoivilla munasarjoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joille tehtiin koeputkihedelmöitys (IVF), osallistuivat, mukaan lukien normaalit munasarjareagoivat (NOR) ja huonot munasarjaresponssit (POR).
POR:t määrättiin saamaan DHEA-lisää tai ei ennen IVF-sykliä.
Kaikilta potilailta kumulaatiosolut (CC:t) saatiin oosyyttihaun jälkeen.
CC:issä mitattiin mitokondrioihin liittyvien geenien mRNA-ilmentymistä.
Vertaa mitokondrioihin liittyvien geenien mRNA-ilmentymistä CC:issä kolmen ryhmän kesken.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huonosti reagoineet munasarjat täyttivät Bolognan kriteerit, ja niillä oli vähintään kaksi seuraavista kolmesta ominaisuudesta: (1) edennyt äidin ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu POR:n riskitekijä, (2) aiempi POR (≤ 3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokolla) ja (3) epänormaali munasarjavaratesti. Epänormaali munasarjojen varantotesti määritettiin tässä tutkimuksessa anturaalirakkuloiden määräksi (AFC) < 5 tai anti-Müllerian hormoniksi (AMH) < 1 ng/ml.
- Normaalit munasarjareagoivat täyttivät seuraavat kriteerit: (1) AFC ≥ 5 tai AMH ≥ 1 ng/ml ja (2) talteen otettujen munasolujen määrä oli 5 ja 15 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen munanpoisto
- altistuminen sytotoksiselle tai lantion säteilylle pahanlaatuisuuden vuoksi
- positiivinen seulonta toistuvan raskauden katoamisen varalta (kromosomikartoitus, antinukleaariset vasta-aineet, uutettavat ydinantigeenit, antifosfolipidivasta-aineet, trombofiilinen seulonta)
- mikä tahansa muu herkistävä tai munasarjoja stimuloiva hoito viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Huono munasarjojen hoitoon DHEA
Naiset, jotka täyttävät Bolognan kriteerit, saavat dehydroepiandrosteronia (DHEA, 90 mg päivässä vähintään kahden kuukauden ajan) ennen IVF-sykliä.
|
Osallistujat ottavat DHEA:ta 90 mg päivässä kahden kuukauden ajan vähintään ennen koeputkihedelmöitysjaksoja.
|
|
EI_INTERVENTIA: Huono munasarjavastaajia
Naiset, jotka täyttävät Bolognan kriteerit, käyvät läpi IVF-syklin ilman esikäsittelyä DHEA:lla
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaalit munasarjavastaajat
Naiset, jotka eivät täytä Bolognan kriteerejä ja joilla on normaali munasarjojen vaste munasarjojen stimulaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitokondrioihin liittyvien geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
cumulus-solujen geenien ilmentyminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasolut
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
otettujen munasolujen määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
alkiot
Aikaikkuna: numerot varmistuvat 3 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
päivän 3 alkioiden lukumäärä
|
numerot varmistuvat 3 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
|
raskausaste
Aikaikkuna: raskaus varmistetaan 4 viikon kuluttua alkionsiirrosta
|
kliininen raskausaste
|
raskaus varmistetaan 4 viikon kuluttua alkionsiirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Päätutkija: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Lin LT, Tsui KH, Wang PH. Clinical application of dehydroepiandrosterone in reproduction: A review of the evidence. J Chin Med Assoc. 2015 Aug;78(8):446-53. doi: 10.1016/j.jcma.2014.12.008. Epub 2015 Feb 20.
- Nagels HE, Rishworth JR, Siristatidis CS, Kroon B. Androgens (dehydroepiandrosterone or testosterone) for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 26;(11):CD009749. doi: 10.1002/14651858.CD009749.pub2.
- Zhang J, Qiu X, Gui Y, Xu Y, Li D, Wang L. Dehydroepiandrosterone improves the ovarian reserve of women with diminished ovarian reserve and is a potential regulator of the immune response in the ovaries. Biosci Trends. 2015 Dec;9(6):350-9. doi: 10.5582/bst.2015.01154.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
- Lin LT, Wang PH, Chen SN, Li CJ, Wen ZH, Cheng JT, Tsui KH. Protection of cumulus cells following dehydroepiandrosterone supplementation. Gynecol Endocrinol. 2017 Feb;33(2):100-104. doi: 10.1080/09513590.2016.1214262. Epub 2016 Aug 12.
- Santos TA, El Shourbagy S, St John JC. Mitochondrial content reflects oocyte variability and fertilization outcome. Fertil Steril. 2006 Mar;85(3):584-91. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.017.
- Zeng HT, Ren Z, Yeung WS, Shu YM, Xu YW, Zhuang GL, Liang XY. Low mitochondrial DNA and ATP contents contribute to the absence of birefringent spindle imaged with PolScope in in vitro matured human oocytes. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1681-6. doi: 10.1093/humrep/dem070. Epub 2007 Apr 20.
- Lee SK, Zhao MH, Kwon JW, Li YH, Lin ZL, Jin YX, Kim NH, Cui XS. The association of mitochondrial potential and copy number with pig oocyte maturation and developmental potential. J Reprod Dev. 2014 Apr 24;60(2):128-35. doi: 10.1262/jrd.2013-098. Epub 2014 Feb 4.
- Zhang M, Niu W, Wang Y, Xu J, Bao X, Wang L, Du L, Sun Y. Dehydroepiandrosterone treatment in women with poor ovarian response undergoing IVF or ICSI: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2016 Aug;33(8):981-91. doi: 10.1007/s10815-016-0713-5. Epub 2016 Apr 19.
- Alexaki VI, Charalampopoulos I, Panayotopoulou M, Kampa M, Gravanis A, Castanas E. Dehydroepiandrosterone protects human keratinocytes against apoptosis through membrane binding sites. Exp Cell Res. 2009 Aug 1;315(13):2275-83. doi: 10.1016/j.yexcr.2009.04.006. Epub 2009 Apr 18.
- Liu D, Si H, Reynolds KA, Zhen W, Jia Z, Dillon JS. Dehydroepiandrosterone protects vascular endothelial cells against apoptosis through a Galphai protein-dependent activation of phosphatidylinositol 3-kinase/Akt and regulation of antiapoptotic Bcl-2 expression. Endocrinology. 2007 Jul;148(7):3068-76. doi: 10.1210/en.2006-1378. Epub 2007 Mar 29.
- Charalampopoulos I, Tsatsanis C, Dermitzaki E, Alexaki VI, Castanas E, Margioris AN, Gravanis A. Dehydroepiandrosterone and allopregnanolone protect sympathoadrenal medulla cells against apoptosis via antiapoptotic Bcl-2 proteins. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8209-14. doi: 10.1073/pnas.0306631101. Epub 2004 May 17.
- Ding X, Wang D, Li L, Ma H. Dehydroepiandrosterone ameliorates H2O2-induced Leydig cells oxidation damage and apoptosis through inhibition of ROS production and activation of PI3K/Akt pathways. Int J Biochem Cell Biol. 2016 Jan;70:126-39. doi: 10.1016/j.biocel.2015.11.018. Epub 2015 Nov 28.
- Patel MA, Katyare SS. Effect of dehydroepiandrosterone (DHEA) treatment on oxidative energy metabolism in rat liver and brain mitochondria. A dose-response study. Clin Biochem. 2007 Jan;40(1-2):57-65. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2006.08.014. Epub 2006 Sep 14.
- Patel MA, Katyare SS. Treatment with dehydroepiandrosterone (DHEA) stimulates oxidative energy metabolism in the cerebral mitochondria. A comparative study of effects in old and young adult rats. Neurosci Lett. 2006 Jul 10;402(1-2):131-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.03.057. Epub 2006 Apr 19.
- Boucret L, Chao de la Barca JM, Moriniere C, Desquiret V, Ferre-L'Hotellier V, Descamps P, Marcaillou C, Reynier P, Procaccio V, May-Panloup P. Relationship between diminished ovarian reserve and mitochondrial biogenesis in cumulus cells. Hum Reprod. 2015 Jul;30(7):1653-64. doi: 10.1093/humrep/dev114. Epub 2015 May 20.
- Ogino M, Tsubamoto H, Sakata K, Oohama N, Hayakawa H, Kojima T, Shigeta M, Shibahara H. Mitochondrial DNA copy number in cumulus cells is a strong predictor of obtaining good-quality embryos after IVF. J Assist Reprod Genet. 2016 Mar;33(3):367-371. doi: 10.1007/s10815-015-0621-0. Epub 2016 Jan 9.
- Tsai HD, Hsieh YY, Hsieh JN, Chang CC, Yang CY, Yang JG, Cheng WL, Tsai FJ, Liu CS. Mitochondria DNA deletion and copy numbers of cumulus cells associated with in vitro fertilization outcomes. J Reprod Med. 2010 Nov-Dec;55(11-12):491-7.
- Au HK, Yeh TS, Kao SH, Tzeng CR, Hsieh RH. Abnormal mitochondrial structure in human unfertilized oocytes and arrested embryos. Ann N Y Acad Sci. 2005 May;1042:177-85. doi: 10.1196/annals.1338.020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS14-CT10-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset dehydroepiandrosteroni (DHEA)
-
EndoCeutics Inc.Valmis
-
Cairo UniversityValmis
-
National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Shaare Zedek Medical CenterTuntematonLapsettomuus, nainen | In vitro lannoitus
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
The University of Hong KongValmisDehydroepiandrosteronin (DHEA) käyttö naisilla, joilla on normaali ja huono munasarjavarasto IVF:ssäNaisten hedelmättömyys vähentyneen munasarjavarannon vuoksiHong Kong
-
Virginia Center for Reproductive MedicinePeruutettuEnnenaikainen munasarjojen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisIkääntyminen | Dehydroepiandosteronin korvaaminen | DHEA vaihtoYhdysvallat
-
CHU de Quebec-Universite LavalValmisKuumia aaltojaKanada