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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03438812
Dehydroepiandrosterone은 불량한 난소 반응자에서 난구 세포의 미토콘드리아 품질을 유지합니다.
2021년 2월 17일 업데이트: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
난소 반응 불량자에서 난구 세포의 미토콘드리아 질 유지에 있어서 Dehydroepiandrosterone의 역할
DHEA 보충이 불량한 난소 반응자의 미토콘드리아 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
정상 난소 반응자(NOR)와 불량한 난소 반응자(POR)를 포함하여 체외 수정(IVF) 치료를 받은 여성이 참여했습니다.
POR은 IVF 주기 전에 DHEA 보충을 받거나 받지 않도록 지정되었습니다.
모든 환자에서 난구 세포(CC)를 난자 채취 후 얻었다.
CC에서 미토콘드리아 관련 유전자의 mRNA 발현을 측정하였다.
세 그룹 중 CC에서 미토콘드리아 관련 유전자의 mRNA 발현을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 열악한 난소 반응자는 다음 세 가지 특징 중 적어도 두 가지를 가지고 볼로냐 기준을 충족했습니다. 자극 프로토콜) 및 (3) 비정상적인 난소 예비력 테스트. 이 연구에서 비정상 난소예비력 검사는 antral follicle counts (AFC) < 5 또는 anti-Müllerian hormone (AMH) < 1 ng/mL로 정의되었습니다.
- 정상 난소 응답자는 다음 기준을 충족했습니다. (1) AFC ≥ 5 또는 AMH ≥ 1 ng/mL 및 (2) 회수된 난모세포 수가 5~15개였습니다.
제외 기준:
- 이전 난소 절제술
- 악성 종양에 대한 세포 독성 또는 골반 방사선 조사에 대한 노출
- 재발성 유산에 대한 양성 선별검사(염색체 매핑, 항핵 항체, 추출 가능한 핵 항원, 항인지질 항체, 혈전성 선별검사)
- 이전 3개월 동안 다른 감작 또는 난소 자극 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DHEA를 가진 불량한 난소 반응자
Bologna 기준을 충족하는 여성은 IVF 주기 전에 dehydroepiandrosterone(DHEA, 최소 2개월 동안 매일 90mg) 보충을 받습니다.
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참가자는 적어도 시험관 수정 주기 전에 2개월 동안 DHEA 90mg을 매일 복용합니다.
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NO_INTERVENTION: 난소 반응자 불량
볼로냐 기준을 충족하는 여성은 DHEA로 전처리 없이 IVF 주기를 거칩니다.
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NO_INTERVENTION: 정상 난소 반응자
볼로냐 기준을 충족하지 않고 난소 자극에 대해 정상적인 난소 반응을 보이는 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 관련 유전자 발현
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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적운 세포 유전자 발현
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난모세포
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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검색된 난자 수
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학업 수료까지 평균 1년
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배아
기간: 수정 후 3일 후에 수치를 확인합니다.
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3일차 배아 수
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수정 후 3일 후에 수치를 확인합니다.
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임신율
기간: 배아 이식 후 4주 후에 임신이 확인됩니다.
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임상 임신율
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배아 이식 후 4주 후에 임신이 확인됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
- 수석 연구원: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGHKS14-CT10-16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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