Dehydroepiandrosteron udržuje mitochondriální kvalitu buněk kumulu u chudých ovariálních reagující
17. února 2021 aktualizováno: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Role dehydroepiandrosteronu v udržování mitochondriální kvality buněk kumulu u chudých ovariálních respondérů
Zkoumat, zda by suplementace DHEA mohla zlepšit kvalitu mitochondrií u pacientů s nízkou odezvou na vaječníky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zúčastnily se ženy, které podstoupily léčbu in vitro fertilizací (IVF), včetně normálních ovariálních respondérů (NOR) a slabých ovariálních respondérů (POR).
POR byly přiřazeny k podávání suplementace DHEA nebo ne před cyklem IVF.
U všech pacientek byly buňky kumulu (CC) získány po odběru oocytů.
V CC byla měřena mRNA exprese genů souvisejících s mitochondriemi.
Porovnat expresi mRNA genů souvisejících s mitochondriemi v CC mezi třemi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Špatně ovariální respondérky splnily boloňská kritéria a měly alespoň dva ze tří následujících znaků: (1) pokročilý věk matky (≥ 40 let) nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro POR, (2) předchozí POR (≤ 3 oocyty s konvenčním stimulační protokol) a (3) abnormální test ovariální rezervy. Abnormální test ovariální rezervy byl v této studii definován jako počet antrálních folikulů (AFC) < 5 nebo anti-Müllerian hormon (AMH) < 1 ng/ml.
- Normální ovariální respondérky splnily následující kritéria: (1) AFC ≥ 5 nebo AMH ≥ 1 ng/ml a (2) počet získaných oocytů byl mezi 5 a 15.
Kritéria vyloučení:
- předchozí ooforektomie
- vystavení cytotoxickému nebo pánevnímu ozáření pro malignitu
- pozitivní screening na opakované těhotenské ztráty (mapování chromozomů, antinukleární protilátky, extrahovatelné jaderné antigeny, antifosfolipidové protilátky, trombofilní screening)
- jakákoli jiná senzibilizující nebo ovariální stimulační terapie během předchozích 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Slabé reakce vaječníků na DHEA
Ženy, které splňují boloňská kritéria, dostávají před IVF cyklem suplementaci dehydroepiandrosteronem (DHEA, 90 mg denně po dobu nejméně dvou měsíců).
|
Účastníci užívají DHEA 90 mg denně po dobu dvou měsíců alespoň před cykly oplodnění in vitro.
|
|
NO_INTERVENTION: Špatné ovariální respondéry
Ženy, které splňují boloňská kritéria, podstupují cyklus IVF bez předchozí léčby DHEA
|
|
|
NO_INTERVENTION: Normální ovariální respondéři
Ženy, které nesplňují boloňská kritéria a mají normální ovariální odpověď na ovariální stimulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese genů souvisejících s mitochondriemi
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
exprese genů buněk kumulu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oocyty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
počet získaných oocytů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
embrya
Časové okno: čísla budou potvrzena 3 dny po oplodnění
|
den 3 embrya v počtu
|
čísla budou potvrzena 3 dny po oplodnění
|
|
míra těhotenství
Časové okno: těhotenství bude potvrzeno 4 týdny po embryotransferu
|
míra klinického těhotenství
|
těhotenství bude potvrzeno 4 týdny po embryotransferu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Vrchní vyšetřovatel: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Lin LT, Tsui KH, Wang PH. Clinical application of dehydroepiandrosterone in reproduction: A review of the evidence. J Chin Med Assoc. 2015 Aug;78(8):446-53. doi: 10.1016/j.jcma.2014.12.008. Epub 2015 Feb 20.
- Nagels HE, Rishworth JR, Siristatidis CS, Kroon B. Androgens (dehydroepiandrosterone or testosterone) for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 26;(11):CD009749. doi: 10.1002/14651858.CD009749.pub2.
- Zhang J, Qiu X, Gui Y, Xu Y, Li D, Wang L. Dehydroepiandrosterone improves the ovarian reserve of women with diminished ovarian reserve and is a potential regulator of the immune response in the ovaries. Biosci Trends. 2015 Dec;9(6):350-9. doi: 10.5582/bst.2015.01154.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
- Lin LT, Wang PH, Chen SN, Li CJ, Wen ZH, Cheng JT, Tsui KH. Protection of cumulus cells following dehydroepiandrosterone supplementation. Gynecol Endocrinol. 2017 Feb;33(2):100-104. doi: 10.1080/09513590.2016.1214262. Epub 2016 Aug 12.
- Santos TA, El Shourbagy S, St John JC. Mitochondrial content reflects oocyte variability and fertilization outcome. Fertil Steril. 2006 Mar;85(3):584-91. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.017.
- Zeng HT, Ren Z, Yeung WS, Shu YM, Xu YW, Zhuang GL, Liang XY. Low mitochondrial DNA and ATP contents contribute to the absence of birefringent spindle imaged with PolScope in in vitro matured human oocytes. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1681-6. doi: 10.1093/humrep/dem070. Epub 2007 Apr 20.
- Lee SK, Zhao MH, Kwon JW, Li YH, Lin ZL, Jin YX, Kim NH, Cui XS. The association of mitochondrial potential and copy number with pig oocyte maturation and developmental potential. J Reprod Dev. 2014 Apr 24;60(2):128-35. doi: 10.1262/jrd.2013-098. Epub 2014 Feb 4.
- Zhang M, Niu W, Wang Y, Xu J, Bao X, Wang L, Du L, Sun Y. Dehydroepiandrosterone treatment in women with poor ovarian response undergoing IVF or ICSI: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2016 Aug;33(8):981-91. doi: 10.1007/s10815-016-0713-5. Epub 2016 Apr 19.
- Alexaki VI, Charalampopoulos I, Panayotopoulou M, Kampa M, Gravanis A, Castanas E. Dehydroepiandrosterone protects human keratinocytes against apoptosis through membrane binding sites. Exp Cell Res. 2009 Aug 1;315(13):2275-83. doi: 10.1016/j.yexcr.2009.04.006. Epub 2009 Apr 18.
- Liu D, Si H, Reynolds KA, Zhen W, Jia Z, Dillon JS. Dehydroepiandrosterone protects vascular endothelial cells against apoptosis through a Galphai protein-dependent activation of phosphatidylinositol 3-kinase/Akt and regulation of antiapoptotic Bcl-2 expression. Endocrinology. 2007 Jul;148(7):3068-76. doi: 10.1210/en.2006-1378. Epub 2007 Mar 29.
- Charalampopoulos I, Tsatsanis C, Dermitzaki E, Alexaki VI, Castanas E, Margioris AN, Gravanis A. Dehydroepiandrosterone and allopregnanolone protect sympathoadrenal medulla cells against apoptosis via antiapoptotic Bcl-2 proteins. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8209-14. doi: 10.1073/pnas.0306631101. Epub 2004 May 17.
- Ding X, Wang D, Li L, Ma H. Dehydroepiandrosterone ameliorates H2O2-induced Leydig cells oxidation damage and apoptosis through inhibition of ROS production and activation of PI3K/Akt pathways. Int J Biochem Cell Biol. 2016 Jan;70:126-39. doi: 10.1016/j.biocel.2015.11.018. Epub 2015 Nov 28.
- Patel MA, Katyare SS. Effect of dehydroepiandrosterone (DHEA) treatment on oxidative energy metabolism in rat liver and brain mitochondria. A dose-response study. Clin Biochem. 2007 Jan;40(1-2):57-65. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2006.08.014. Epub 2006 Sep 14.
- Patel MA, Katyare SS. Treatment with dehydroepiandrosterone (DHEA) stimulates oxidative energy metabolism in the cerebral mitochondria. A comparative study of effects in old and young adult rats. Neurosci Lett. 2006 Jul 10;402(1-2):131-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.03.057. Epub 2006 Apr 19.
- Boucret L, Chao de la Barca JM, Moriniere C, Desquiret V, Ferre-L'Hotellier V, Descamps P, Marcaillou C, Reynier P, Procaccio V, May-Panloup P. Relationship between diminished ovarian reserve and mitochondrial biogenesis in cumulus cells. Hum Reprod. 2015 Jul;30(7):1653-64. doi: 10.1093/humrep/dev114. Epub 2015 May 20.
- Ogino M, Tsubamoto H, Sakata K, Oohama N, Hayakawa H, Kojima T, Shigeta M, Shibahara H. Mitochondrial DNA copy number in cumulus cells is a strong predictor of obtaining good-quality embryos after IVF. J Assist Reprod Genet. 2016 Mar;33(3):367-371. doi: 10.1007/s10815-015-0621-0. Epub 2016 Jan 9.
- Tsai HD, Hsieh YY, Hsieh JN, Chang CC, Yang CY, Yang JG, Cheng WL, Tsai FJ, Liu CS. Mitochondria DNA deletion and copy numbers of cumulus cells associated with in vitro fertilization outcomes. J Reprod Med. 2010 Nov-Dec;55(11-12):491-7.
- Au HK, Yeh TS, Kao SH, Tzeng CR, Hsieh RH. Abnormal mitochondrial structure in human unfertilized oocytes and arrested embryos. Ann N Y Acad Sci. 2005 May;1042:177-85. doi: 10.1196/annals.1338.020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGHKS14-CT10-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špatní respondenti
-
KU LeuvenDokončenoZdraví dobrovolníci | Barrettův jícen | GERD - PPI respondéry | GERD - PPI Non-respondersBelgie
-
Adnan Imtiaj RahulNáborGERD - PPI Non-respondersBangladéš
Klinické studie na dehydroepiandrosteron (DHEA)
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityDokončeno
-
Inflabloc PharmaceuticalsDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Kanada
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational YangMing UniversityDokončenoDehydroepiandrosteron | DHEAS | Genová exprese buněk kumulu. | Ovariální hyperstimulační protokol. | Technologie umělé reprodukce.Tchaj-wan
-
University of HelsinkiUppsala University; Göteborg UniversityNeznámý
-
EndoCeutics Inc.Dokončeno
-
Monash UniversityDokončenoKvalita života | Menopauzální syndrom | Porucha libidaAustrálie
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityDokončenoSystémový lupus erythematodes
-
Chinese University of Hong KongUkončenoGenitourinární syndrom menopauzyHongkong
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityDokončeno
-
University of MichiganArthritis FoundationDokončenoSystémový lupus erythematodesSpojené státy