Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A desidroepiandrosterona mantém a qualidade mitocondrial das células cumulus em respondedores ovarianos fracos

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

O Papel da Desidroepiandrosterona na Manutenção da Qualidade Mitocondrial das Células Cumulus em Ovarianas com Resposta Fraca

Investigar se a suplementação de DHEA poderia melhorar a qualidade mitocondrial em respondedores ovarianos fracos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres submetidas ao tratamento de fertilização in vitro (FIV) participaram, incluindo respondedores ovarianos normais (NORs) e respondedores ovarianos ruins (PORs). PORs foram designados para receber suplementação de DHEA ou não antes do ciclo de fertilização in vitro. Para todas as pacientes, as células cumulus (CCs) foram obtidas após a coleta dos ovócitos. Nos CCs, foi medida a expressão de mRNA de genes relacionados a mitocôndrias. Comparar a expressão de mRNA de genes relacionados à mitocôndria nos CCs entre os três grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As respondedoras ovarianas pobres preencheram os critérios de Bolonha, tendo pelo menos duas das três seguintes características: (1) idade materna avançada (≥ 40 anos) ou qualquer outro fator de risco para POR, (2) um POR anterior (≤ 3 ovócitos com protocolo de estimulação) e (3) um teste de reserva ovariana anormal. Um teste de reserva ovariana anormal foi definido como contagem de folículos antrais (AFC) < 5 ou hormônio anti-Mülleriano (AMH) < 1 ng/mL neste estudo.
  • As respondedoras ovarianas normais atenderam aos seguintes critérios: (1) AFCs ≥ 5 ou AMH ≥ 1 ng/mL e (2) o número de oócitos recuperados estava entre 5 e 15.

Critério de exclusão:

  • ooforectomia anterior
  • exposição a irradiação citotóxica ou pélvica para malignidade
  • triagem positiva para perda gestacional recorrente (mapeamento cromossômico, anticorpos antinucleares, antígenos nucleares extraíveis, anticorpos antifosfolípides, triagem trombofílica)
  • qualquer outra terapia de sensibilização ou estimulação ovariana durante os 3 meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Respondedores ovarianos pobres com DHEA
As mulheres que atendem aos critérios de Bolonha recebem suplementação de desidroepiandrosterona (DHEA, 90 mg por dia por pelo menos dois meses) antes do ciclo de fertilização in vitro.
Suplemento dietético: dehidroepiandrosterona (DHEA)
Os participantes tomam DHEA 90 mg diariamente por dois meses, pelo menos, antes dos ciclos de fertilização in vitro.
SEM_INTERVENÇÃO: Respondedores ovarianos pobres
As mulheres que atendem aos critérios de Bolonha passam pelo ciclo de fertilização in vitro sem pré-tratamento com DHEA
SEM_INTERVENÇÃO: Respondedores ovarianos normais
Mulheres que não atendem aos critérios de Bolonha e têm resposta ovariana normal à estimulação ovariana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
expressão de genes relacionados a mitocôndrias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
expressão de genes de células cumulus
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ovócitos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
oócitos recuperados em número
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
embriões
Prazo: números serão confirmados 3 dias após a fertilização
dia 3 embriões em número
números serão confirmados 3 dias após a fertilização
taxa de gravidez
Prazo: a gravidez será confirmada 4 semanas após a transferência do embrião
taxa de gravidez clínica
a gravidez será confirmada 4 semanas após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Investigador principal: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VGHKS14-CT10-16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Respondedores pobres

Ensaios clínicos em dehidroepiandrosterona (DHEA)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever