Dehydroepiandrosteron upprätthåller mitokondriell kvalitet hos cumulusceller i dåliga äggstocksresponders
17 februari 2021 uppdaterad av: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dehydroepiandrosterons roll i upprätthållandet av mitokondriell kvalitet hos cumulusceller i dåliga äggstocksresponders
För att undersöka om DHEA-tillskottet kan förbättra mitokondriell kvalitet hos dåliga ovariesvarare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som genomgick in vitro fertilisering (IVF)-behandling deltog, inklusive normala ovarial responders (NORs) och dåliga ovarial responders (PORs).
PORs tilldelades att få DHEA-tillskott eller inte före IVF-cykeln.
För alla patienter erhölls cumulusceller (CC) efter oocythämtning.
I CCs mättes mRNA-uttryck av mitokondrierrelaterade gener.
Att jämföra mRNA-uttrycket av mitokondrierrelaterade gener i CCs bland de tre grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dålig ovariesvarare uppfyllde Bolognakriterierna, med minst två av följande tre egenskaper: (1) hög moderns ålder (≥ 40 år) eller någon annan riskfaktor för POR, (2) en tidigare POR (≤ 3 oocyter med en konventionell stimuleringsprotokoll), och (3) ett onormalt äggstocksreservtest. Ett onormalt äggstocksreservtest definierades som antral follikeltal (AFC) < 5 eller anti-Müllerian hormon (AMH) < 1 ng/ml i denna studie.
- Normala ovariesvarare uppfyllde följande kriterier: (1) AFCs ≥ 5 eller AMH ≥ 1 ng/ml och (2) antalet hämtade oocyter var mellan 5 och 15.
Exklusions kriterier:
- tidigare ooforektomi
- exponering för cellgifter eller bäckenbestrålning för malignitet
- positiv screening för återkommande graviditetsförlust (kromosomkartläggning, antinukleära antikroppar, extraherbara nukleära antigener, antifosfolipidantikroppar, trombofil screening)
- någon annan sensibiliserande eller ovariestimulerande behandling under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dålig äggstocksvarare med DHEA
Kvinnor som uppfyller Bolognakriterierna får tillskott av dehydroepiandrosteron (DHEA, 90 mg dagligen i minst två månader) före IVF-cykeln.
|
Deltagarna tar DHEA 90 mg dagligen i två månader åtminstone före provrörsbefruktningscykler.
|
|
NO_INTERVENTION: Dåliga svar på äggstockarna
Kvinnor som uppfyller Bolognakriterierna genomgår IVF-cykeln utan förbehandling med DHEA
|
|
|
NO_INTERVENTION: Normala ovariesvarare
Kvinnor som inte uppfyller Bolognakriterierna och har normal äggstocksrespons på äggstocksstimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mitokondrierrelaterade genuttryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
cumuluscellers gener uttryck
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oocyter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
hämtade oocyter i antal
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
embryon
Tidsram: siffror kommer att bekräftas 3 dagar efter befruktningen
|
dag 3 embryon till antalet
|
siffror kommer att bekräftas 3 dagar efter befruktningen
|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: graviditet kommer att bekräftas 4 veckor efter embryoöverföring
|
klinisk graviditetsfrekvens
|
graviditet kommer att bekräftas 4 veckor efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Huvudutredare: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Lin LT, Tsui KH, Wang PH. Clinical application of dehydroepiandrosterone in reproduction: A review of the evidence. J Chin Med Assoc. 2015 Aug;78(8):446-53. doi: 10.1016/j.jcma.2014.12.008. Epub 2015 Feb 20.
- Nagels HE, Rishworth JR, Siristatidis CS, Kroon B. Androgens (dehydroepiandrosterone or testosterone) for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 26;(11):CD009749. doi: 10.1002/14651858.CD009749.pub2.
- Zhang J, Qiu X, Gui Y, Xu Y, Li D, Wang L. Dehydroepiandrosterone improves the ovarian reserve of women with diminished ovarian reserve and is a potential regulator of the immune response in the ovaries. Biosci Trends. 2015 Dec;9(6):350-9. doi: 10.5582/bst.2015.01154.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
- Lin LT, Wang PH, Chen SN, Li CJ, Wen ZH, Cheng JT, Tsui KH. Protection of cumulus cells following dehydroepiandrosterone supplementation. Gynecol Endocrinol. 2017 Feb;33(2):100-104. doi: 10.1080/09513590.2016.1214262. Epub 2016 Aug 12.
- Santos TA, El Shourbagy S, St John JC. Mitochondrial content reflects oocyte variability and fertilization outcome. Fertil Steril. 2006 Mar;85(3):584-91. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.017.
- Zeng HT, Ren Z, Yeung WS, Shu YM, Xu YW, Zhuang GL, Liang XY. Low mitochondrial DNA and ATP contents contribute to the absence of birefringent spindle imaged with PolScope in in vitro matured human oocytes. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1681-6. doi: 10.1093/humrep/dem070. Epub 2007 Apr 20.
- Lee SK, Zhao MH, Kwon JW, Li YH, Lin ZL, Jin YX, Kim NH, Cui XS. The association of mitochondrial potential and copy number with pig oocyte maturation and developmental potential. J Reprod Dev. 2014 Apr 24;60(2):128-35. doi: 10.1262/jrd.2013-098. Epub 2014 Feb 4.
- Zhang M, Niu W, Wang Y, Xu J, Bao X, Wang L, Du L, Sun Y. Dehydroepiandrosterone treatment in women with poor ovarian response undergoing IVF or ICSI: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2016 Aug;33(8):981-91. doi: 10.1007/s10815-016-0713-5. Epub 2016 Apr 19.
- Alexaki VI, Charalampopoulos I, Panayotopoulou M, Kampa M, Gravanis A, Castanas E. Dehydroepiandrosterone protects human keratinocytes against apoptosis through membrane binding sites. Exp Cell Res. 2009 Aug 1;315(13):2275-83. doi: 10.1016/j.yexcr.2009.04.006. Epub 2009 Apr 18.
- Liu D, Si H, Reynolds KA, Zhen W, Jia Z, Dillon JS. Dehydroepiandrosterone protects vascular endothelial cells against apoptosis through a Galphai protein-dependent activation of phosphatidylinositol 3-kinase/Akt and regulation of antiapoptotic Bcl-2 expression. Endocrinology. 2007 Jul;148(7):3068-76. doi: 10.1210/en.2006-1378. Epub 2007 Mar 29.
- Charalampopoulos I, Tsatsanis C, Dermitzaki E, Alexaki VI, Castanas E, Margioris AN, Gravanis A. Dehydroepiandrosterone and allopregnanolone protect sympathoadrenal medulla cells against apoptosis via antiapoptotic Bcl-2 proteins. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8209-14. doi: 10.1073/pnas.0306631101. Epub 2004 May 17.
- Ding X, Wang D, Li L, Ma H. Dehydroepiandrosterone ameliorates H2O2-induced Leydig cells oxidation damage and apoptosis through inhibition of ROS production and activation of PI3K/Akt pathways. Int J Biochem Cell Biol. 2016 Jan;70:126-39. doi: 10.1016/j.biocel.2015.11.018. Epub 2015 Nov 28.
- Patel MA, Katyare SS. Effect of dehydroepiandrosterone (DHEA) treatment on oxidative energy metabolism in rat liver and brain mitochondria. A dose-response study. Clin Biochem. 2007 Jan;40(1-2):57-65. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2006.08.014. Epub 2006 Sep 14.
- Patel MA, Katyare SS. Treatment with dehydroepiandrosterone (DHEA) stimulates oxidative energy metabolism in the cerebral mitochondria. A comparative study of effects in old and young adult rats. Neurosci Lett. 2006 Jul 10;402(1-2):131-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.03.057. Epub 2006 Apr 19.
- Boucret L, Chao de la Barca JM, Moriniere C, Desquiret V, Ferre-L'Hotellier V, Descamps P, Marcaillou C, Reynier P, Procaccio V, May-Panloup P. Relationship between diminished ovarian reserve and mitochondrial biogenesis in cumulus cells. Hum Reprod. 2015 Jul;30(7):1653-64. doi: 10.1093/humrep/dev114. Epub 2015 May 20.
- Ogino M, Tsubamoto H, Sakata K, Oohama N, Hayakawa H, Kojima T, Shigeta M, Shibahara H. Mitochondrial DNA copy number in cumulus cells is a strong predictor of obtaining good-quality embryos after IVF. J Assist Reprod Genet. 2016 Mar;33(3):367-371. doi: 10.1007/s10815-015-0621-0. Epub 2016 Jan 9.
- Tsai HD, Hsieh YY, Hsieh JN, Chang CC, Yang CY, Yang JG, Cheng WL, Tsai FJ, Liu CS. Mitochondria DNA deletion and copy numbers of cumulus cells associated with in vitro fertilization outcomes. J Reprod Med. 2010 Nov-Dec;55(11-12):491-7.
- Au HK, Yeh TS, Kao SH, Tzeng CR, Hsieh RH. Abnormal mitochondrial structure in human unfertilized oocytes and arrested embryos. Ann N Y Acad Sci. 2005 May;1042:177-85. doi: 10.1196/annals.1338.020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
20 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS14-CT10-16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på dehydroepiandrosteron (DHEA)
-
Inflabloc PharmaceuticalsAvslutadCrohns sjukdomFörenta staterna, Kanada
-
Monash UniversityAvslutadLivskvalité | Menopausalt syndrom | LibidostörningAustralien
-
University of HelsinkiUppsala University; Göteborg UniversityOkändSjögrens syndromFinland
-
EndoCeutics Inc.Avslutad
-
University of MichiganArthritis FoundationAvslutadSystemisk lupus erythematosusFörenta staterna
-
EndoCeutics Inc.AvslutadVaginal atrofiFörenta staterna, Kanada
-
CHU de Quebec-Universite LavalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutadKvinnlig infertilitet på grund av minskad äggstocksreservHong Kong
-
EndoCeutics Inc.Avslutad