Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dehydroepiandrosteron handhaaft de mitochondriale kwaliteit van cumuluscellen bij arme ovariële responders

17 februari 2021 bijgewerkt door: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

De rol van dehydroepiandrosteron bij het behoud van de mitochondriale kwaliteit van cumuluscellen bij arme ovariële responders

Om te onderzoeken of de DHEA-suppletie de mitochondriale kwaliteit zou kunnen verbeteren bij arme ovariële responders

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen die een in-vitrofertilisatiebehandeling (IVF) ondergingen, namen deel, waaronder normale ovariële responders (NOR's) en slechte ovariële responders (POR's). POR's werden toegewezen om DHEA-suppletie te ontvangen of niet vóór de IVF-cyclus. Voor alle patiënten werden cumuluscellen (CC's) verkregen na het ophalen van de eicel. In de CC's werd mRNA-expressie van mitochondria-gerelateerde genen gemeten. Om de mRNA-expressie van mitochondria-gerelateerde genen in de CC's tussen de drie groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slechte ovariële responders voldeden aan de Bologna-criteria en hadden ten minste twee van de volgende drie kenmerken: (1) gevorderde maternale leeftijd (≥ 40 jaar) of een andere risicofactor voor POR, (2) een eerdere POR (≤ 3 oöcyten met een conventionele stimulatieprotocol), en (3) een abnormale ovariële reservetest. Een abnormale ovariële reservetest werd in dit onderzoek gedefinieerd als antrale follikeltellingen (AFC) < 5 of anti-Müller-hormoon (AMH) < 1 ng/ml.
  • Normale ovariële responders voldeden aan de volgende criteria: (1) AFC's ≥ 5 of AMH ≥ 1 ng/ml en (2) het aantal gewonnen oöcyten lag tussen 5 en 15.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere ovariëctomie
  • blootstelling aan cytotoxische of bekkenbestraling voor maligniteit
  • positieve screening op terugkerend zwangerschapsverlies (chromosoommapping, antinucleaire antilichamen, extraheerbare nucleaire antigenen, antifosfolipide-antilichamen, trombofiele screening)
  • enige andere sensibiliserende of ovariële stimulerende therapie gedurende de voorgaande 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Slechte ovariële responders met DHEA
Vrouwen die aan de Bolognacriteria voldoen, krijgen voorafgaand aan de IVF-cyclus dehydroepiandrosteron (DHEA, 90 mg per dag gedurende minimaal twee maanden).
Voedingssupplement: dehydroepiandrosteron (DHEA)
Deelnemers nemen DHEA 90 mg dagelijks gedurende twee maanden, tenminste vóór in-vitrofertilisatiecycli.
GEEN_INTERVENTIE: Slechte ovariële responders
Vrouwen die voldoen aan de Bolognacriteria ondergaan de IVF-cyclus zonder voorbehandeling met DHEA
GEEN_INTERVENTIE: Normale ovariële responders
Vrouwen die niet voldoen aan de Bologna-criteria en een normale ovariële respons hebben op ovariële stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mitochondria-gerelateerde genexpressie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
genexpressie van cumuluscellen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eicellen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
teruggevonden oöcyten in aantal
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
embryo's
Tijdsspanne: nummers worden 3 dagen na bevruchting bevestigd
dag 3 embryo's in aantal
nummers worden 3 dagen na bevruchting bevestigd
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: zwangerschap wordt 4 weken na embryotransfer bevestigd
klinisch zwangerschapspercentage
zwangerschap wordt 4 weken na embryotransfer bevestigd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Hoofdonderzoeker: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS14-CT10-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arme antwoorders

Klinische onderzoeken op dehydroepiandrosteron (DHEA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren