Dehydroepiandrosteron opretholder mitokondriel kvalitet af cumulusceller i dårlige ovarieresponders
17. februar 2021 opdateret af: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dehydroepiandrosterons rolle i vedligeholdelsen af mitokondriel kvalitet af cumulusceller hos dårlige ovarie-responders
For at undersøge, om DHEA-tilskuddet kunne forbedre mitokondriekvaliteten hos dårlige ovarie-respondere
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der gennemgik in vitro fertilisation (IVF) behandling, deltog, herunder normal ovarie respondere (NOR'er) og dårlige ovarie respondere (POR'er).
POR'er blev tildelt til at modtage DHEA-tilskud eller ej før IVF-cyklussen.
For alle patienter blev cumulusceller (CC'er) opnået efter oocytudvinding.
I CC'erne blev mRNA-ekspression af mitokondrier-relaterede gener målt.
At sammenligne mRNA-ekspressionen af mitokondrier-relaterede gener i CC'erne blandt de tre grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dårlige ovarie respondere opfyldte Bologna-kriterierne med mindst to af de tre følgende træk: (1) fremskreden moderens alder (≥ 40 år) eller enhver anden risikofaktor for POR, (2) en tidligere POR (≤ 3 oocytter med en konventionel stimulationsprotokol), og (3) en unormal ovariereservetest. En unormal ovariereservetest blev defineret som antral follikeltal (AFC) < 5 eller anti-Müllerian hormon (AMH) < 1 ng/ml i denne undersøgelse.
- Normale ovarie respondere opfyldte følgende kriterier: (1) AFC'er ≥ 5 eller AMH ≥ 1 ng/ml og (2) antallet af udvundne oocytter var mellem 5 og 15.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere oophorektomi
- udsættelse for cytotoksisk eller bækkenbestråling for malignitet
- positiv screening for tilbagevendende graviditetstab (kromosomkortlægning, antinukleære antistoffer, ekstraherbare nukleare antigener, antiphospholipid antistoffer, trombofil screening)
- enhver anden sensibiliserende eller ovariestimulerende behandling i løbet af de foregående 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dårlige ovarie respondere med DHEA
Kvinder, der opfylder Bologna-kriterierne, får tilskud af dehydroepiandrosteron (DHEA, 90 mg dagligt i mindst to måneder) før IVF-cyklussen.
|
Deltagerne tager DHEA 90 mg dagligt i to måneder i det mindste før in vitro-fertiliseringscyklusser.
|
|
NO_INTERVENTION: Dårlige æggestokke respondere
Kvinder, der opfylder Bologna-kriterierne, gennemgår IVF-cyklussen uden forbehandling med DHEA
|
|
|
NO_INTERVENTION: Normale æggestokke respondere
Kvinder, der ikke opfylder Bologna-kriterierne og har normal æggestokkerespons på ovariestimulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mitokondrier-relaterede genekspression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ekspression af cumuluscellers gener
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oocytter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
hentede oocytter i antal
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
embryoner
Tidsramme: tal vil blive bekræftet 3 dage efter befrugtning
|
dag 3 embryoner i antal
|
tal vil blive bekræftet 3 dage efter befrugtning
|
|
graviditetsrate
Tidsramme: graviditet vil blive bekræftet 4 uger efter embryooverførsel
|
klinisk graviditetsrate
|
graviditet vil blive bekræftet 4 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Ledende efterforsker: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Lin LT, Tsui KH, Wang PH. Clinical application of dehydroepiandrosterone in reproduction: A review of the evidence. J Chin Med Assoc. 2015 Aug;78(8):446-53. doi: 10.1016/j.jcma.2014.12.008. Epub 2015 Feb 20.
- Nagels HE, Rishworth JR, Siristatidis CS, Kroon B. Androgens (dehydroepiandrosterone or testosterone) for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 26;(11):CD009749. doi: 10.1002/14651858.CD009749.pub2.
- Zhang J, Qiu X, Gui Y, Xu Y, Li D, Wang L. Dehydroepiandrosterone improves the ovarian reserve of women with diminished ovarian reserve and is a potential regulator of the immune response in the ovaries. Biosci Trends. 2015 Dec;9(6):350-9. doi: 10.5582/bst.2015.01154.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
- Lin LT, Wang PH, Chen SN, Li CJ, Wen ZH, Cheng JT, Tsui KH. Protection of cumulus cells following dehydroepiandrosterone supplementation. Gynecol Endocrinol. 2017 Feb;33(2):100-104. doi: 10.1080/09513590.2016.1214262. Epub 2016 Aug 12.
- Santos TA, El Shourbagy S, St John JC. Mitochondrial content reflects oocyte variability and fertilization outcome. Fertil Steril. 2006 Mar;85(3):584-91. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.017.
- Zeng HT, Ren Z, Yeung WS, Shu YM, Xu YW, Zhuang GL, Liang XY. Low mitochondrial DNA and ATP contents contribute to the absence of birefringent spindle imaged with PolScope in in vitro matured human oocytes. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1681-6. doi: 10.1093/humrep/dem070. Epub 2007 Apr 20.
- Lee SK, Zhao MH, Kwon JW, Li YH, Lin ZL, Jin YX, Kim NH, Cui XS. The association of mitochondrial potential and copy number with pig oocyte maturation and developmental potential. J Reprod Dev. 2014 Apr 24;60(2):128-35. doi: 10.1262/jrd.2013-098. Epub 2014 Feb 4.
- Zhang M, Niu W, Wang Y, Xu J, Bao X, Wang L, Du L, Sun Y. Dehydroepiandrosterone treatment in women with poor ovarian response undergoing IVF or ICSI: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2016 Aug;33(8):981-91. doi: 10.1007/s10815-016-0713-5. Epub 2016 Apr 19.
- Alexaki VI, Charalampopoulos I, Panayotopoulou M, Kampa M, Gravanis A, Castanas E. Dehydroepiandrosterone protects human keratinocytes against apoptosis through membrane binding sites. Exp Cell Res. 2009 Aug 1;315(13):2275-83. doi: 10.1016/j.yexcr.2009.04.006. Epub 2009 Apr 18.
- Liu D, Si H, Reynolds KA, Zhen W, Jia Z, Dillon JS. Dehydroepiandrosterone protects vascular endothelial cells against apoptosis through a Galphai protein-dependent activation of phosphatidylinositol 3-kinase/Akt and regulation of antiapoptotic Bcl-2 expression. Endocrinology. 2007 Jul;148(7):3068-76. doi: 10.1210/en.2006-1378. Epub 2007 Mar 29.
- Charalampopoulos I, Tsatsanis C, Dermitzaki E, Alexaki VI, Castanas E, Margioris AN, Gravanis A. Dehydroepiandrosterone and allopregnanolone protect sympathoadrenal medulla cells against apoptosis via antiapoptotic Bcl-2 proteins. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8209-14. doi: 10.1073/pnas.0306631101. Epub 2004 May 17.
- Ding X, Wang D, Li L, Ma H. Dehydroepiandrosterone ameliorates H2O2-induced Leydig cells oxidation damage and apoptosis through inhibition of ROS production and activation of PI3K/Akt pathways. Int J Biochem Cell Biol. 2016 Jan;70:126-39. doi: 10.1016/j.biocel.2015.11.018. Epub 2015 Nov 28.
- Patel MA, Katyare SS. Effect of dehydroepiandrosterone (DHEA) treatment on oxidative energy metabolism in rat liver and brain mitochondria. A dose-response study. Clin Biochem. 2007 Jan;40(1-2):57-65. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2006.08.014. Epub 2006 Sep 14.
- Patel MA, Katyare SS. Treatment with dehydroepiandrosterone (DHEA) stimulates oxidative energy metabolism in the cerebral mitochondria. A comparative study of effects in old and young adult rats. Neurosci Lett. 2006 Jul 10;402(1-2):131-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.03.057. Epub 2006 Apr 19.
- Boucret L, Chao de la Barca JM, Moriniere C, Desquiret V, Ferre-L'Hotellier V, Descamps P, Marcaillou C, Reynier P, Procaccio V, May-Panloup P. Relationship between diminished ovarian reserve and mitochondrial biogenesis in cumulus cells. Hum Reprod. 2015 Jul;30(7):1653-64. doi: 10.1093/humrep/dev114. Epub 2015 May 20.
- Ogino M, Tsubamoto H, Sakata K, Oohama N, Hayakawa H, Kojima T, Shigeta M, Shibahara H. Mitochondrial DNA copy number in cumulus cells is a strong predictor of obtaining good-quality embryos after IVF. J Assist Reprod Genet. 2016 Mar;33(3):367-371. doi: 10.1007/s10815-015-0621-0. Epub 2016 Jan 9.
- Tsai HD, Hsieh YY, Hsieh JN, Chang CC, Yang CY, Yang JG, Cheng WL, Tsai FJ, Liu CS. Mitochondria DNA deletion and copy numbers of cumulus cells associated with in vitro fertilization outcomes. J Reprod Med. 2010 Nov-Dec;55(11-12):491-7.
- Au HK, Yeh TS, Kao SH, Tzeng CR, Hsieh RH. Abnormal mitochondrial structure in human unfertilized oocytes and arrested embryos. Ann N Y Acad Sci. 2005 May;1042:177-85. doi: 10.1196/annals.1338.020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS14-CT10-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dehydroepiandrosteron (DHEA)
-
Inflabloc PharmaceuticalsAfsluttetCrohns sygdomForenede Stater, Canada
-
Monash UniversityAfsluttetLivskvalitet | Menopausalt syndrom | Libido lidelseAustralien
-
University of HelsinkiUppsala University; Göteborg UniversityUkendtSjøgrens syndromFinland
-
EndoCeutics Inc.Afsluttet
-
University of MichiganArthritis FoundationAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
EndoCeutics Inc.AfsluttetVaginal atrofiForenede Stater, Canada
-
Chinese Medical AssociationAfsluttet
-
Jed E. RoseAfsluttet
-
EndoCeutics Inc.AfsluttetVaginal atrofiForenede Stater, Canada