Dehydroepiandrosteron opprettholder mitokondriell kvalitet på cumulusceller i dårlige eggstokkrespondere
17. februar 2021 oppdatert av: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Rollen til dehydroepiandrosteron i opprettholdelsen av mitokondriell kvalitet av cumulusceller i dårlige eggstokkrespondere
For å undersøke om DHEA-tilskuddet kan forbedre mitokondriell kvalitet hos dårlige eggstokkrespondere
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som gjennomgikk in vitro fertilisering (IVF) behandling deltok, inkludert normal ovarie responders (NOR) og dårlige ovarie responders (POR).
POR-er ble tildelt å motta DHEA-tilskudd eller ikke før IVF-syklusen.
For alle pasienter ble cumulusceller (CC-er) oppnådd etter oocyttinnhenting.
I CC-ene ble mRNA-ekspresjon av mitokondrierelaterte gener målt.
For å sammenligne mRNA-uttrykket av mitokondrierelaterte gener i CC-ene blant de tre gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dårlig ovarie respondere oppfylte Bologna-kriteriene, med minst to av de tre følgende egenskapene: (1) avansert mors alder (≥ 40 år) eller en annen risikofaktor for POR, (2) en tidligere POR (≤ 3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll), og (3) en unormal ovariereservetest. En unormal ovariereservetest ble definert som antral follikkeltall (AFC) < 5 eller anti-Müllerian hormon (AMH) < 1 ng/ml i denne studien.
- Normale ovarieresponderere oppfylte følgende kriterier: (1) AFCs ≥ 5 eller AMH ≥ 1 ng/ml og (2) antall hentede oocytter var mellom 5 og 15.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ooforektomi
- eksponering for cellegift eller bekkenbestråling for malignitet
- positiv screening for tilbakevendende graviditetstap (kromosomkartlegging, antinukleære antistoffer, ekstraherbare nukleære antigener, antifosfolipidantistoffer, trombofil screening)
- annen sensibiliserende eller eggstokkstimulerende terapi i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dårlig ovarie respondere med DHEA
Kvinner som oppfyller Bologna-kriteriene får dehydroepiandrosteron (DHEA, 90 mg daglig i minst to måneder) tilskudd før IVF-syklusen.
|
Deltakerne tar DHEA 90 mg daglig i to måneder minst før in vitro fertiliseringssykluser.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Dårlig ovarie respondere
Kvinner som oppfyller Bologna-kriteriene gjennomgår IVF-syklusen uten forbehandling med DHEA
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Normale ovarieresponsere
Kvinner som ikke oppfyller Bologna-kriteriene og har normal eggstokkrespons på eggstokkstimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mitokondrierelaterte genuttrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
cumuluscellers genuttrykk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oocytter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
hentet oocytter i antall
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
embryoer
Tidsramme: tall vil bli bekreftet 3 dager etter befruktning
|
dag 3 embryoer i antall
|
tall vil bli bekreftet 3 dager etter befruktning
|
|
graviditetsrate
Tidsramme: graviditet vil bli bekreftet 4 uker etter embryooverføring
|
klinisk graviditetsrate
|
graviditet vil bli bekreftet 4 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Kuan-Hao Tsui, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Hovedetterforsker: Li-Te Lin, Ph.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Lin LT, Tsui KH, Wang PH. Clinical application of dehydroepiandrosterone in reproduction: A review of the evidence. J Chin Med Assoc. 2015 Aug;78(8):446-53. doi: 10.1016/j.jcma.2014.12.008. Epub 2015 Feb 20.
- Nagels HE, Rishworth JR, Siristatidis CS, Kroon B. Androgens (dehydroepiandrosterone or testosterone) for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 26;(11):CD009749. doi: 10.1002/14651858.CD009749.pub2.
- Zhang J, Qiu X, Gui Y, Xu Y, Li D, Wang L. Dehydroepiandrosterone improves the ovarian reserve of women with diminished ovarian reserve and is a potential regulator of the immune response in the ovaries. Biosci Trends. 2015 Dec;9(6):350-9. doi: 10.5582/bst.2015.01154.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
- Lin LT, Wang PH, Chen SN, Li CJ, Wen ZH, Cheng JT, Tsui KH. Protection of cumulus cells following dehydroepiandrosterone supplementation. Gynecol Endocrinol. 2017 Feb;33(2):100-104. doi: 10.1080/09513590.2016.1214262. Epub 2016 Aug 12.
- Santos TA, El Shourbagy S, St John JC. Mitochondrial content reflects oocyte variability and fertilization outcome. Fertil Steril. 2006 Mar;85(3):584-91. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.017.
- Zeng HT, Ren Z, Yeung WS, Shu YM, Xu YW, Zhuang GL, Liang XY. Low mitochondrial DNA and ATP contents contribute to the absence of birefringent spindle imaged with PolScope in in vitro matured human oocytes. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1681-6. doi: 10.1093/humrep/dem070. Epub 2007 Apr 20.
- Lee SK, Zhao MH, Kwon JW, Li YH, Lin ZL, Jin YX, Kim NH, Cui XS. The association of mitochondrial potential and copy number with pig oocyte maturation and developmental potential. J Reprod Dev. 2014 Apr 24;60(2):128-35. doi: 10.1262/jrd.2013-098. Epub 2014 Feb 4.
- Zhang M, Niu W, Wang Y, Xu J, Bao X, Wang L, Du L, Sun Y. Dehydroepiandrosterone treatment in women with poor ovarian response undergoing IVF or ICSI: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2016 Aug;33(8):981-91. doi: 10.1007/s10815-016-0713-5. Epub 2016 Apr 19.
- Alexaki VI, Charalampopoulos I, Panayotopoulou M, Kampa M, Gravanis A, Castanas E. Dehydroepiandrosterone protects human keratinocytes against apoptosis through membrane binding sites. Exp Cell Res. 2009 Aug 1;315(13):2275-83. doi: 10.1016/j.yexcr.2009.04.006. Epub 2009 Apr 18.
- Liu D, Si H, Reynolds KA, Zhen W, Jia Z, Dillon JS. Dehydroepiandrosterone protects vascular endothelial cells against apoptosis through a Galphai protein-dependent activation of phosphatidylinositol 3-kinase/Akt and regulation of antiapoptotic Bcl-2 expression. Endocrinology. 2007 Jul;148(7):3068-76. doi: 10.1210/en.2006-1378. Epub 2007 Mar 29.
- Charalampopoulos I, Tsatsanis C, Dermitzaki E, Alexaki VI, Castanas E, Margioris AN, Gravanis A. Dehydroepiandrosterone and allopregnanolone protect sympathoadrenal medulla cells against apoptosis via antiapoptotic Bcl-2 proteins. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8209-14. doi: 10.1073/pnas.0306631101. Epub 2004 May 17.
- Ding X, Wang D, Li L, Ma H. Dehydroepiandrosterone ameliorates H2O2-induced Leydig cells oxidation damage and apoptosis through inhibition of ROS production and activation of PI3K/Akt pathways. Int J Biochem Cell Biol. 2016 Jan;70:126-39. doi: 10.1016/j.biocel.2015.11.018. Epub 2015 Nov 28.
- Patel MA, Katyare SS. Effect of dehydroepiandrosterone (DHEA) treatment on oxidative energy metabolism in rat liver and brain mitochondria. A dose-response study. Clin Biochem. 2007 Jan;40(1-2):57-65. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2006.08.014. Epub 2006 Sep 14.
- Patel MA, Katyare SS. Treatment with dehydroepiandrosterone (DHEA) stimulates oxidative energy metabolism in the cerebral mitochondria. A comparative study of effects in old and young adult rats. Neurosci Lett. 2006 Jul 10;402(1-2):131-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.03.057. Epub 2006 Apr 19.
- Boucret L, Chao de la Barca JM, Moriniere C, Desquiret V, Ferre-L'Hotellier V, Descamps P, Marcaillou C, Reynier P, Procaccio V, May-Panloup P. Relationship between diminished ovarian reserve and mitochondrial biogenesis in cumulus cells. Hum Reprod. 2015 Jul;30(7):1653-64. doi: 10.1093/humrep/dev114. Epub 2015 May 20.
- Ogino M, Tsubamoto H, Sakata K, Oohama N, Hayakawa H, Kojima T, Shigeta M, Shibahara H. Mitochondrial DNA copy number in cumulus cells is a strong predictor of obtaining good-quality embryos after IVF. J Assist Reprod Genet. 2016 Mar;33(3):367-371. doi: 10.1007/s10815-015-0621-0. Epub 2016 Jan 9.
- Tsai HD, Hsieh YY, Hsieh JN, Chang CC, Yang CY, Yang JG, Cheng WL, Tsai FJ, Liu CS. Mitochondria DNA deletion and copy numbers of cumulus cells associated with in vitro fertilization outcomes. J Reprod Med. 2010 Nov-Dec;55(11-12):491-7.
- Au HK, Yeh TS, Kao SH, Tzeng CR, Hsieh RH. Abnormal mitochondrial structure in human unfertilized oocytes and arrested embryos. Ann N Y Acad Sci. 2005 May;1042:177-85. doi: 10.1196/annals.1338.020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHKS14-CT10-16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på dehydroepiandrosteron (DHEA)
-
Inflabloc PharmaceuticalsFullførtCrohns sykdomForente stater, Canada
-
Monash UniversityFullførtLivskvalitet | Menopausalt syndrom | Libido lidelseAustralia
-
University of HelsinkiUppsala University; Göteborg UniversityUkjentSjøgrens syndromFinland
-
EndoCeutics Inc.Fullført
-
University of MichiganArthritis FoundationFullførtSystemisk lupus erythematosusForente stater
-
EndoCeutics Inc.Fullført
-
Chinese Medical AssociationFullført
-
Jed E. RoseFullført
-
EndoCeutics Inc.Fullført