脱氢表雄酮维持卵巢反应差患者卵丘细胞的线粒体质量
2021年2月17日 更新者：Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.
脱氢表雄酮在维持卵巢反应差患者卵丘细胞线粒体质量中的作用
研究 DHEA 补充剂是否可以改善卵巢反应不良者的线粒体质量
研究概览
详细说明
接受过体外受精 (IVF) 治疗的女性参与其中，包括正常卵巢反应者 (NORs) 和卵巢反应不良者 (PORs)。
PORs 被分配在 IVF 周期之前接受或不接受 DHEA 补充。
对于所有患者，均在取卵后获得卵丘细胞 (CC)。
在 CC 中，测量了线粒体相关基因的 mRNA 表达。
比较三组CCs中线粒体相关基因的mRNA表达。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung City、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 卵巢反应差者符合博洛尼亚标准，具有以下三个特征中的至少两个：(1) 高龄产妇（≥ 40 岁）或 POR 的任何其他危险因素，(2) 既往 POR（≤ 3 个卵母细胞，常规刺激协议），以及（3）异常的卵巢储备测试。 在本研究中，异常的卵巢储备测试被定义为窦卵泡计数 (AFC) < 5 或抗苗勒管激素 (AMH) < 1 ng/mL。
- 正常卵巢反应者符合以下标准：(1) AFCs ≥ 5 或 AMH ≥ 1 ng/mL 和 (2) 获卵数在 5 到 15 之间。
排除标准：
- 既往卵巢切除术
- 暴露于细胞毒性或盆腔放射治疗恶性肿瘤
- 复发性流产筛查阳性（染色体作图、抗核抗体、可提取核抗原、抗磷脂抗体、易栓塞筛查）
- 在过去 3 个月内进行过任何其他致敏或促排卵治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DHEA 卵巢反应差
符合博洛尼亚标准的女性在 IVF 周期之前接受脱氢表雄酮（DHEA，每天 90 毫克，持续至少两个月）补充剂。
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参与者至少在体外受精周期前两个月每天服用 DHEA 90 毫克。
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NO_INTERVENTION：卵巢反应差
符合博洛尼亚标准的女性在未使用 DHEA 进行预处理的情况下进行 IVF 周期
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NO_INTERVENTION：正常卵巢反应者
不符合博洛尼亚标准但对卵巢刺激有正常卵巢反应的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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线粒体相关基因表达
大体时间：通过学习完成，平均1年
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卵丘细胞基因表达
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞
大体时间：通过学习完成，平均1年
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回收的卵母细胞数量
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通过学习完成，平均1年
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胚胎
大体时间：数字将在受精后 3 天确认
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第 3 天胚胎数
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数字将在受精后 3 天确认
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怀孕率
大体时间：胚胎移植后4周确认怀孕
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临床妊娠率
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胚胎移植后4周确认怀孕
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kuan-Hao Tsui, Ph.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
- 首席研究员：Li-Te Lin, Ph.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月6日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月17日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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脱氢表雄酮 (DHEA)的临床试验
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European Institute of Oncology尚未招聘
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