Vergelijking van de aanvangstijden en werkingsduur van verschillende oplossingen voor lokale anesthesiemengsels [CODLAM] (CODLAM)

In totaal 93 American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III opeenvolgende volwassen patiënten tussen 19 en 83 jaar oud gepland voor electieve of spoedtraumachirurgie van hand en onderarm onder echogeleide brachiale plexusblokkade (UG BPB) tussen 17.01. en 15.08. in 2017 werden toegewezen aan deze gerandomiseerde prospectieve observationele studie na goedkeuring door de University Research Ethics Board. Patiënten werden uitgesloten als continue perifere zenuwkathetertechniek of bilateraal blok was gepland, of als de patiënt weigerde deel te nemen. Uitsluitingscriteria waren onder meer psycho-mentale aandoeningen die toestemming of beoordeling in de weg stonden; reeds bestaande chronische pijnaandoening of dagelijks analgetisch of kalmerend gebruik; sedatieve of analgetische premedicatie; reeds bestaande neurologische aandoeningen die de plexus brachialis (BP) aantasten; obstructieve slaapapneu; contra-indicaties voor BPB inclusief lokale huidinfecties of allergie voor lokale anesthetica (LA). Na uitsluiting werden patiënten die in aanmerking kwamen voor het onderzoek gerandomiseerd naar vier LA-mengseloplossingsgroepen en geanalyseerd en gepresenteerd in een Consolidated Standards of Reporting Trials-stroomdiagram. Gestandaardiseerde UG oksel-supraclaviculaire (AX-SC) benadering van de BP werd uitgevoerd onder steriele omstandigheden door dezelfde anesthesioloog. De gestandaardiseerde dosis was 0,4 ml/kg, het beoogde maximale enkelvoudige injectievolume was 30 ml. Na toediening van LA werd standaard anesthesiemonitoring gestart in de operatiekamer. Gegevens werden verzameld als basislijn (T0); intraoperatieve gemiddelde waarden (Top); postoperatieve waarden direct na de operatie (Tpop); 6 en 24 na de operatie (T6; T24) inclusief meting van hartslag (HR), niet-invasieve arteriële bloeddruk (NIBP) en verbale numerieke frequentie (VNR, 11-puntsschaal) van pijnintensiteit. De mate van sensorische en motorische blokkade werd nauwkeurig beoordeeld in het overeenkomstige gebied nadat de totale dosis LA was geïnjecteerd totdat de blokkade als voltooid werd gedefinieerd. Sensorische blokkade werd getest door de huid van de arm en hand samen te knijpen en aan te raken op de gebieden die door de vier zenuwen worden geïnnerveerd. Een von Frey-filament met een standaard doelkracht van 10 gr (Touch Test® Sensory Evaluator, Red 5,07; VS) werd gebruikt voor de beoordeling van het verlies van beschermend gevoel. De uitkomstkwaliteit en het slagingspercentage van BPB werden beoordeeld met een samengesteld instrument dat is ontworpen voor het evalueren van het verlies van sensorische (S, 0-4: niet tot uitstekend), motorische functie (M, 0-4: niet tot uitstekend), het omgaan met de patiënt (C, 0-4: mislukt tot uitstekend) en de postoperatieve pijn aan het einde van de operatie en 24 uur erna (P, 0-4: pijn voor het einde van de operatie tot langdurige - 24 uur - analgesie). De algehele kwaliteit van PNB werd beoordeeld door onafhankelijke beoordelaars, op basis van de geaggregeerde 0-16 puntschaal. Onder 7 Punten werd het blok gedefinieerd als mislukt, 8-11 = Tolerabel; 12-13 = Goed; 14-16 = Uitstekend. De duur van de anesthesie werd gedefinieerd als de tijd tussen het einde van de LA-injectie voor BPB en de terugkeer van de sensorische functie die door de patiënt werd gemeld of de noodzaak voor de eerste pijnstillende medicatie.

De studie werd uitgevoerd waarbij de aanvangstijden en de duur van sensorische effecten van dezelfde volumes lidocaïne-bupivacaïne 1:1 mengsel (LB), bupivacaïne in normale zoutoplossing (BS), lidocaïne in normale zoutoplossing (LS) en bupivacaïne-lidocaïne werden vergeleken. 2:1 mengsel (BL) voor BPB. Midazolam- en fentanylconsumptie werd geanalyseerd in de vier groepen, de uitkomstkwaliteit van blokkades, vitale parameters, visuele numerieke snelheid (VNR) van pijnintensiteitswaarden en niet-steroïde analgetische consumpties werden vergeleken tussen de vier groepen.

In onze analyses is gebruik gemaakt van IBM SPSS Statistics (Windows, versie 24, 2016). Paired samples t-test, Kruskal-Wallis-test gecombineerd met de Mann-Whitney U-test voor post hoc testen werden gebruikt bij het analyseren van de ordinale gegevens. De Chi-kwadraattoets werd gebruikt om de categorische variabelen tussen de groepen te vergelijken. ANOVA gecombineerd met Bonferroni post hoc-test werd gebruikt bij het analyseren van de variantie van lineaire gegevens tussen groepen. P<0,05 werd als significant beschouwd.

Priori power berekening werd uitgevoerd door GPower 3.1.9.2 versie: effectgrootte f=0.4, alfafout=0,05; vermogen=0,85; aantal groepen=4; totale steekproefomvang=84.