Porovnání časů nástupu a trvání účinků různých roztoků směsných lokálních anestetik [CODLAM] (CODLAM)

Celkem 93 po sobě jdoucích dospělých pacientů Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III ve věku mezi 19 a 83 lety naplánovaných na elektivní nebo urgentní traumatickou operaci ruky a předloktí pod ultrazvukem řízenou blokádou brachiálního plexu (UG BPB) mezi 17.01. a 15.08. v roce 2017 byli zařazeni do této randomizované prospektivní observační studie po schválení Etickou radou pro výzkum univerzity. Pacienti byli vyloučeni, pokud byla plánována kontinuální technika katetru periferního nervu nebo bilaterální blokáda, nebo pacient odmítl účast. Kritéria vyloučení zahrnovala psycho-mentální stavy narušující souhlas nebo hodnocení; preexistující stav chronické bolesti nebo každodenní konzumace analgetik nebo sedativ; sedativní nebo analgetická premedikace; preexistující neurologické poruchy postihující brachiální plexus (BP); obstrukční spánkové apnoe; kontraindikace BPB včetně lokálních kožních infekcí nebo alergie na lokální anestetika (LA). Po vyloučení byli pacienti způsobilí pro studii randomizováni do čtyř skupin s roztokem směsi LA a analyzováni a prezentováni ve vývojovém diagramu konsolidovaných standardů hlášení studií. Standardizovaný UG axilárně-supraklavikulární (AX-SC) přístup k TK byl proveden za sterilních podmínek stejným anesteziologem. Standardizovaná dávka byla 0,4 ml/kg, cílový maximální jednorázový objem byl 30 ml. Po podání LA bylo zahájeno standardní monitorování anestezie na operačním sále. Data byla shromážděna jako výchozí hodnota (TO); intraoperační průměrné hodnoty (Top); pooperační hodnoty bezprostředně po operaci (Tpop); 6 a 24 po operaci (T6; T24) včetně měření srdeční frekvence (HR), neinvazivního arteriálního krevního tlaku (NIBP) a verbální numerické frekvence (VNR, 11bodová škála) intenzity bolesti. Rozsah senzorické a motorické blokády byl pečlivě hodnocen v odpovídající oblasti po injekci celkové dávky LA, dokud nebyla blokáda definována jako dokončená. Senzorický blok byl testován sevřením a dotykem kůže paže a ruky v oblastech inervovaných čtyřmi nervy. Pro hodnocení ztráty ochranného vjemu bylo použito von Freyovo vlákno se standardní cílovou silou 10 g (Touch Test® Sensory Evaluator, Red 5,07; USA). Kvalita výsledku a míra úspěšnosti BPB byla hodnocena složeným nástrojem určeným pro hodnocení ztráty senzorických (S, 0-4: neúspěšný až výborný), motorických funkcí (M, 0-4: neúspěšný až výborný), zvládání pacienta (C, 0-4: selhání až vynikající) a pooperační bolest na konci operace a 24 h po (P, 0-4: bolest před koncem operace až dlouhotrvající - 24 h - analgezie). Celková kvalita PNB byla hodnocena nezávislými zkoušejícími na základě souhrnné škály 0-16 bodů. V části 7 bodů byl blok definován jako neúspěšný, 8-11 = Tolerovatelné; 12-13 = Dobrý; 14-16 = Výborně. Délka anestezie byla definována jako doba mezi ukončením injekce LA pro BPB a návratem senzorické funkce hlášené pacientem nebo nutností první analgetické medikace.

Studie byla provedena srovnáním časů nástupu a trvání senzorických účinků stejných objemů směsi lidokain-bupivakain 1:1 (LB), bupivakainu v normálním fyziologickém roztoku (BS), lidokainu v normálním fyziologickém roztoku (LS) a bupivakainu-lidokainu směs 2:1 (BL) pro BPB. Ve čtyřech skupinách byla analyzována spotřeba midazolamu a fentanylu, mezi čtyřmi skupinami byla porovnána výsledná kvalita bloků, vitální parametry, vizuální numerická míra (VNR) hodnot intenzity bolesti a spotřeba nesteroidních analgetik.

V našich analýzách byl použit IBM SPSS Statistics (Windows, verze 24, 2016). Při analýze ordinálních dat byl použit t-test párových vzorků, Kruskal-Wallisův test kombinovaný s Mann-Whitney U testem pro post hoc testování. K porovnání kategoriálních proměnných mezi skupinami byl použit Chí-kvadrát test. ANOVA v kombinaci s Bonferroniho post hoc testem byla použita při analýze rozptylu lineárních dat mezi skupinami. P<0,05 bylo považováno za významné.

Předběžný výpočet výkonu byl proveden pomocí verze GPower 3.1.9.2: velikost efektu f=0,4, alfa err=0,05; síla = 0,85; počet skupin=4; celková velikost vzorku=84.