Sammenligning av utbruddstidene og varigheten av handlingene til forskjellige lokale anestetiske blandingsløsninger [CODLAM] (CODLAM)

Totalt 93 American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III påfølgende voksne pasienter i alderen 19 til 83 år planlagt for elektiv eller akutt traumeoperasjon av hånd og underarm under ultralydveiledet brachial plexus blokk (UG BPB) mellom 17.01. og 15.08. i 2017 ble tildelt denne randomiserte-prospektive observasjonsstudien etter godkjenning av University Research Ethics Board. Pasienter ble ekskludert dersom kontinuerlig perifer nervekateterteknikk eller bilateral blokkering var planlagt, eller pasienten nektet å delta. Eksklusjonskriterier inkluderte psyko-mentale tilstander som forstyrrer samtykke eller vurdering; allerede eksisterende kronisk smertetilstand eller daglig bruk av smertestillende eller beroligende midler; beroligende eller smertestillende premedisinering; allerede eksisterende nevrologiske lidelser som påvirker plexus brachialis (BP); obstruktiv søvnapné; kontraindikasjoner for BPB inkludert lokale hudinfeksjoner eller allergi mot lokalbedøvelsesmidler (LA). Etter ekskludering ble kvalifiserte pasienter for studien randomisert til fire LA-blandingsløsningsgrupper og analysert og presentert i et flytdiagram for Consolidated Standards of Reporting Trials. Standardisert UG aksillær-supraclavikulær (AX-SC) tilnærming til BP ble utført under sterile forhold av samme anestesilege. Den standardiserte dosen var 0,4 ml/kg, det målrettede maksimale enkeltskuddsvolumet var 30 ml. Etter administrering av LA ble det startet standard anestesiovervåking på operasjonsstuen. Data ble samlet inn som baseline (T0); intraoperative middelverdier (Topp); postoperative verdier rett etter operasjonen (Tpop); 6 og 24 etter operasjonen (T6; T24) inkludert måling av hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt arterielt blodtrykk (NIBP) og verbal numerisk rate (VNR, 11 punkts skala) av smerteintensitet. Omfanget av sensorisk og motorisk blokade ble nøye vurdert i den tilsvarende regionen etter at den totale dosen av LA ble injisert inntil blokaden ble definert som fullført. Sensorisk blokkering ble testet ved å knipe og berøre huden på armen og hånden på områdene innervert av de fire nervene. Et von Frey-filament med en standard målkraft på 10 gr (Touch Test ® Sensory Evaluator, Red 5,07; USA) ble brukt for vurdering av tap av beskyttende følelse. Resultatkvaliteten og suksessraten til BPB ble vurdert av et sammensatt verktøy designet for å evaluere tap av sensorisk (S, 0-4: mislykket til utmerket), motorisk funksjon (M, 0-4: mislykket til utmerket), mestring av pasienten (C, 0-4: mislyktes til utmerket) og de postoperative smerter ved slutten av operasjonen og 24 timer etter (P, 0-4: smerte før avsluttet operasjon til langvarig - 24 timer - analgesi). Den generelle kvaliteten på PNB ble evaluert av uavhengige sensorer, basert på den samlede 0-16 poengskalaen. Under 7 punkt ble blokken definert som mislykket, 8-11 = Tolerabel; 12-13 = Bra; 14-16 = Utmerket. Varigheten av anestesi ble definert som tiden mellom slutten av LA-injeksjonen for BPB og tilbakevending av sensorisk funksjon rapportert av pasienten eller nødvendigheten av første smertestillende medisinering.

Studien ble utført for å sammenligne begynnelsestidene og varigheten av sensoriske effekter av de samme volumene av lidokain-bupivakain 1:1-blanding (LB), bupivakain i normalt saltvann (BS), lidokain i normalt saltvann (LS) og bupivakain-lidokain 2:1 blanding (BL) for BPB. Midazolam- og fentanylforbruk ble analysert i de fire gruppene, utfallskvaliteten til blokkeringer, vitale parametere, visuell numerisk hastighet (VNR) av smerteintensitetsverdier og ikke-steroid smertestillende forbruk ble sammenlignet mellom de fire gruppene.

IBM SPSS-statistikk (Windows, versjon 24, 2016) ble brukt i våre analyser. Sammenkoblede prøver t-test, Kruskal-Wallis test kombinert med Mann-Whitney U test for post hoc testing ble brukt til å analysere ordinære data. Chi-kvadrat-testen ble brukt for sammenligning av de kategoriske variablene mellom gruppene. ANOVA kombinert med Bonferroni post hoc-test ble brukt til å analysere variansen til lineære data mellom grupper. P<0,05 ble ansett som signifikant.

Priori effektberegning ble utført av GPower 3.1.9.2 versjon: effektstørrelse f=0.4, alfa feil=0,05; effekt=0,85; antall grupper=4; total prøvestørrelse=84.