Jämförelse av debuttider och varaktighet för åtgärder för olika lokalanestetiska blandningslösningar [CODLAM] (CODLAM)

Totalt 93 American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III på varandra följande vuxna patienter i åldern 19 till 83 år schemalagda för elektiv eller akut traumakirurgi av hand och underarm under ultraljudsstyrd plexus brachialis block (UG BPB) mellan 17.01. och 15.08. 2017 tilldelades denna randomiserade-prospektiva observationsstudie efter godkännande av universitetets forskningsetiska nämnd. Patienter exkluderades om kontinuerlig perifer nervkateterteknik eller bilateral blockering planerades, eller om patienten vägrade att delta. Uteslutningskriterier inkluderade psyko-mentala tillstånd som stör samtycke eller bedömning; redan existerande kronisk smärttillstånd eller daglig konsumtion av smärtstillande eller lugnande medel; lugnande eller smärtstillande premedicinering; redan existerande neurologiska störningar som påverkar plexus brachialis (BP); obstruktiv sömnapné; kontraindikationer mot BPB inklusive lokala hudinfektioner eller allergi mot lokalanestetika (LA). Efter exkludering randomiserades kvalificerade patienter för studien till fyra LA-blandningslösningsgrupper och analyserades och presenterades i ett flödesdiagram av Consolidated Standards of Reporting Trials. Standardiserad UG axillär-supraclavikulär (AX-SC) tillvägagångssätt till BP utfördes under sterila förhållanden av samma anestesiolog. Den standardiserade dosen var 0,4 ml/kg, den eftersträvade maximerade enkelskottsvolymen var 30 ml. Efter administrering av LA påbörjades standardanestesiövervakning i operationssalen. Data samlades in som baslinje (TO); intraoperativa medelvärden (Överst); postoperativa värden direkt efter operation (Tpop); 6 och 24 efter operation (T6; T24) inklusive mätning av hjärtfrekvens (HR), icke-invasivt arteriellt blodtryck (NIBP) och verbal numerisk frekvens (VNR, 11 poängs skala) av smärtintensitet. Omfattningen av sensorisk och motorisk blockad utvärderades noggrant i motsvarande region efter att den totala dosen av LA injicerats tills blockaden definierades som fullbordad. Sensorisk blockering testades genom att nypa och beröra huden på armen och handen vid de områden som innerverats av de fyra nerverna. En von Frey-filament med en standardmålkraft på 10 gr (Touch Test ® Sensory Evaluator, Red 5,07; USA) användes för bedömningen av förlusten av skyddskänsel. Resultatkvaliteten och framgångsfrekvensen för BPB utvärderades med ett sammansatt verktyg utformat för att utvärdera förlusten av sensorisk (S, 0-4: misslyckad till utmärkt), motorisk funktion (M, 0-4: misslyckad till utmärkt), hanteringen av patienten (C, 0-4: misslyckades till utmärkt) och den postoperativa smärtan i slutet av operationen och 24 timmar efter (P, 0-4: smärta före slutet av operationen till långvarig - 24 timmar - analgesi). Den övergripande kvaliteten på PNB utvärderades av oberoende granskare, baserat på den sammanlagda 0-16 poängskalan. Under 7 poäng definierades blocket som misslyckat, 8-11 = Tolererbart; 12-13 = Bra; 14-16 = Utmärkt. Varaktigheten av anestesin definierades som tiden mellan slutet av LA-injektionen för BPB och återkomsten av den sensoriska funktionen som rapporterats av patienten eller behovet av första smärtstillande medicinering.

Studien genomfördes där man jämförde starttiderna och varaktigheten av sensoriska effekter av samma volymer av lidokain-bupivakain 1:1-blandning (LB), bupivakain i normal koksaltlösning (BS), lidokain i normal koksaltlösning (LS) och bupivakain-lidokain 2:1 blandning (BL) för BPB. Midazolam- och fentanylkonsumtion analyserades i de fyra grupperna, utfallskvaliteten av block, vitala parametrar, visuell numerisk hastighet (VNR) för smärtintensitetsvärden och konsumtion av icke-steroida smärtstillande medel jämfördes mellan de fyra grupperna.

IBM SPSS Statistics (Windows, version 24, 2016) användes i våra analyser. Parade prover t-test, Kruskal-Wallis test kombinerat med Mann-Whitney U test för post hoc testning användes för att analysera ordinarie data. Chi-kvadrattestet användes för jämförelse av de kategoriska variablerna mellan grupperna. ANOVA kombinerat med Bonferroni post hoc-test användes för att analysera variansen av linjära data mellan grupper. P<0,05 ansågs signifikant.

Priori effektberäkning utfördes av GPower 3.1.9.2 version: effektstorlek f=0,4, alfa fel=0,05; effekt=0,85; antal grupper=4; total provstorlek=84.