- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03456037
Заболеваемость гепатитом в отделении интенсивной терапии
6 марта 2018 г. обновлено: Havva Sayhan, Sakarya University
Заболеваемость гепатитом и его влияние на прогноз у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии
Цель состоит в том, чтобы исследовать частоту HBsAg, анти-ВГС в образцах сыворотки и оценку биомаркеров, взятых у пациентов, которые находились под наблюдением в отделении интенсивной терапии Учебно-исследовательской больницы Университета Сакарья. Отделение интенсивной терапии привлекает внимание, делая медицинских работников более восприимчивыми к риск гепатита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование включало 536 случаев, которые наблюдались с различными диагнозами в отделениях интенсивной терапии в период с 1 октября 2015 г. по 1 октября 2016 г., охватывающих шестимесячный период ретроспективно.
Наблюдательный совет медицинского факультета Университета Сакарья (71522473/050.01.04/113) одобрил исследование после одобрения комитета по этике исследований (.
При анализе медицинских данных по возрасту, полу, HBsAg, анти-ВГС, АСТ, АЛТ, билирубину, креатинину использовались медицинские карты и электронная медицинская карта стационара.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54100
- Рекрутинг
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Контакт:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Номер телефона: +905056621021
- Электронная почта: hsayhan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проводилось с 1 января 2015 года по 1 января 2016 года.
Пациенты, находившиеся под наблюдением с различными диагнозами в отделениях интенсивной терапии с 1 января 2015 г. по 1 января 2016 г., ретроспективно за период в один год.
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, находившиеся под наблюдением в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HBsAg
Временное ограничение: 1 месяц
|
HBsAg является серологическим признаком инфекции ВГВ и первым маркером, который появляется после острой инфекции.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анти-HCV
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тесты на антитела к ВГС ищут антитела к ВГС в крови, что указывает на то, что произошла инфекция ВГС.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Havva Sayhan,, Assis Prof, Sakarya University Research and Training hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hepatitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отделение интенсивной терапии
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи