- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03456037
Incidencia De Hepatitis En Unidad De Cuidados Intensivos
6 de marzo de 2018 actualizado por: Havva Sayhan, Sakarya University
Incidencia De Hepatitis Y Su Efecto Sobre El Pronóstico En Pacientes Que Siguen En Unidad De Cuidados Intensivos
El objetivo es investigar la incidencia de HBsAg, anti-HCV en muestras de suero y la evaluación de biomarcadores tomados de pacientes que fueron seguidos en la unidad de cuidados intensivos del Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad de Sakarya y La unidad de cuidados intensivos atrae la atención al hacer que los trabajadores de la salud sean más susceptibles a el riesgo de hepatitis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo incluyó 536 casos que fueron seguidos con varios diagnósticos en unidades de cuidados intensivos entre el 1 de octubre de 2015 y el 1 de octubre de 2016, cubriendo el período de seis meses, de forma retrospectiva.
La Junta de Revisión de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sakarya (71522473/050.01.04/113) aprobó el estudio después de la aprobación del comité de ética de la investigación (.
En el análisis de los datos médicos con respecto a edad, sexo, HBsAg, anti-HCV, AST, ALT, bilirrubina, creatinina, se utilizaron formularios de historia clínica y el sistema de historia clínica electrónica del hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Havva Sayhan,, Assis Prof
- Número de teléfono: +905056621021
- Correo electrónico: hsayhan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sakarya, Pavo, 54100
- Reclutamiento
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Contacto:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Número de teléfono: +905056621021
- Correo electrónico: hsayhan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se realizó del 1 de enero de 2015 al 1 de enero de 2016.
Pacientes que fueron seguidos con diversos diagnósticos en unidades de cuidados intensivos entre el 1 de enero de 2015 y el 1 de enero de 2016, cubriendo el período de un año, de forma retrospectiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que fueron seguidos en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
AgHBs
Periodo de tiempo: 1 mes
|
HBsAg es el sello serológico de la infección por VHB y es el primer marcador que aparece después de una infección aguda.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
anti-VHC
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las pruebas de anticuerpos contra el VHC buscan anticuerpos contra el VHC en la sangre, lo que indica que se ha producido una infección por VHC.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Havva Sayhan,, Assis Prof, Sakarya University Research and Training hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hepatitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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