- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03456037
Auftreten von Hepatitis auf der Intensivstation
6. März 2018 aktualisiert von: Havva Sayhan, Sakarya University
Inzidenz von Hepatitis und ihre Auswirkung auf die Prognose bei Patienten, die auf der Intensivstation bleiben
Ziel ist es, die Inzidenz von HBsAg, Anti-HCV in Serumproben und die Bewertung von Biomarkern von Patienten zu untersuchen, die auf der Intensivstation des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Sakarya-Universität behandelt wurden. Die Intensivstation erregt Aufmerksamkeit, indem sie Gesundheitspersonal anfälliger macht das Hepatitis-Risiko.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie umfasste 536 Fälle, die zwischen dem 1. Oktober 2015 und dem 1. Oktober 2016 mit verschiedenen Diagnosen auf Intensivstationen nachbeobachtet wurden, was den Zeitraum von sechs Monaten retrospektiv abdeckte.
Das Prüfungsgremium der medizinischen Fakultät der Sakarya-Universität (71522473/050.01.04/113) genehmigte die Studie nach Genehmigung durch die Forschungsethikkommission (.
Bei der Analyse der medizinischen Daten in Bezug auf Alter, Geschlecht, HBsAg-, Anti-HCV-, AST-, ALT-, Bilirubin- und Kreatininspiegel wurden Krankenblattformulare und das elektronische Krankenblattsystem des Krankenhauses verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Havva Sayhan,, Assis Prof
- Telefonnummer: +905056621021
- E-Mail: hsayhan@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sakarya, Truthahn, 54100
- Rekrutierung
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Kontakt:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Telefonnummer: +905056621021
- E-Mail: hsayhan@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wurde vom 1. Januar 2015 bis zum 1. Januar 2016 durchgeführt.
Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 1. Januar 2016 mit verschiedenen Diagnosen auf Intensivstationen behandelt wurden, was den Zeitraum von einem Jahr rückwirkend abdeckt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die auf der Intensivstation betreut wurden
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HBsAg
Zeitfenster: 1 Monat
|
HBsAg ist das serologische Kennzeichen einer HBV-Infektion und der erste Marker, der nach einer akuten Infektion auftritt.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anti-HCV
Zeitfenster: 1Monat
|
Anti-HCV-Antikörpertests suchen nach Antikörpern gegen HCV im Blut, was darauf hindeutet, dass eine HCV-Infektion aufgetreten ist.
|
1Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Havva Sayhan,, Assis Prof, Sakarya University Research and Training hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hepatitis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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