- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03456037
Forekomst af hepatitis på intensivafdeling
6. marts 2018 opdateret af: Havva Sayhan, Sakarya University
Forekomst af hepatitis og dens effekt på prognose hos patienter, der følger på intensivafdelingen
Formålet er at undersøge forekomsten af HBsAg, anti-HCV i serumprøver og evaluering af biomarkører taget fra patienter, der blev fulgt på intensivafdelingen på Sakarya University Training and Research Hospital, og intensivafdelingen tiltrækker opmærksomhed ved at gøre sundhedspersonale mere modtagelige for risikoen for hepatitis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 536 tilfælde, som blev fulgt med forskellige diagnoser på intensivafdelinger mellem 1 Ocak 2015 og 1 Ocak 2016, og dækkede seks måneders perioden retrospektivt.
Sakarya University's Faculty of Medicine Review Board (71522473/050.01.04/113) godkendte undersøgelsen efter godkendelse af den forskningsetiske komité (.
Sygehusets journalformularer og elektronisk journalsystem blev brugt til analyse af medicinske data med hensyn til alder, køn, HBsAg, anti-HCV, AST, ALT, bilirubin, kreatininniveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Havva Sayhan,, Assis Prof
- Telefonnummer: +905056621021
- E-mail: hsayhan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54100
- Rekruttering
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Kontakt:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Telefonnummer: +905056621021
- E-mail: hsayhan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen er gennemført fra 1. januar 2015 til 1. januar 2016.
Patienter, der blev fulgt med forskellige diagnoser på intensivafdelinger mellem 1. januar 2015 og 1. januar 2016, dækkende den 1-årige periode, retrospektivt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der blev fulgt på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HBsAg
Tidsramme: 1 måned
|
HBsAg er det serologiske kendetegn for HBV-infektion og er den første markør, der vises efter akut infektion.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
anti-HCV
Tidsramme: 1 måned
|
Anti-HCV-antistoftests leder efter antistoffer mod HCV i blodet, hvilket indikerer, at der er opstået en HCV-infektion.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Havva Sayhan,, Assis Prof, Sakarya University Research and Training hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hepatitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensivafdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; CW plusRekruttering
Kliniske forsøg med hepatitis vira
-
CHU de ReimsAfsluttet
-
Liver Institute PLLCIkke rekrutterer endnuHepatitis C virusinfektion
-
Oswaldo Cruz FoundationWorld Health Organization; UNITAIDIkke rekrutterer endnuHepatitis CBrasilien
-
National Center for Gastroentestinal and Liver...AfsluttetHepatitis B | Hepatitis D | Viral hepatitisSudan
-
Jesús Moreno FernándezCastilla-La Mancha Health Service; University of Castilla-La ManchaAfsluttetType 1 diabetes mellitusSpanien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis BForenede Stater
-
Xiamen UniversityDongtai People's Hospital; Dongtai Center for Disease Control and Prevention og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of Texas at AustinAktiv, ikke rekrutterendeHepatitis C virusinfektionForenede Stater
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetHepatitis A | Hepatitis A-virusKina
-
Castilla-La Mancha Health ServiceAfsluttet