- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03456037
Incidentie van hepatitis op de intensive care
6 maart 2018 bijgewerkt door: Havva Sayhan, Sakarya University
Incidentie van hepatitis en het effect ervan op de prognose bij patiënten die op de intensive care volgen
Het doel is het onderzoeken van de incidentie van HBsAg, anti-HCV in serummonsters en evaluatie van biomarkers genomen van patiënten die werden gevolgd op de intensive care van het Sakarya University Training and Research Hospital en de intensive care trekt de aandacht door gezondheidswerkers vatbaarder te maken voor het risico op hepatitis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie omvatte 536 gevallen die werden gevolgd met verschillende diagnoses op intensive care-afdelingen tussen 1 oktober 2015 en 1 oktober 2016, over een periode van zes maanden, retrospectief.
De Faculteit der Geneeskunde Review Board van Sakarya University (71522473/050.01.04/113) keurde de studie goed na goedkeuring van de onderzoeksethische commissie (.
Medische dossierformulieren en elektronisch medisch dossiersysteem van het ziekenhuis werden gebruikt bij de analyse van medische gegevens met betrekking tot leeftijd, geslacht, HBsAg, anti-HCV, AST, ALT, bilirubine, creatininewaarden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54100
- Werving
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Contact:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Telefoonnummer: +905056621021
- E-mail: hsayhan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek is uitgevoerd van 1 januari 2015 tot 1 januari 2016.
Patiënten die tussen 1 januari 2015 en 1 januari 2016 met terugwerkende kracht werden gevolgd met verschillende diagnoses op intensive care-afdelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die werden gevolgd op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HBsAg
Tijdsspanne: 1 maand
|
HBsAg is het serologische kenmerk van HBV-infectie en is de eerste marker die verschijnt na een acute infectie.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anti-HCV
Tijdsspanne: 1 maand
|
Anti-HCV-antilichaamtests zoeken naar antilichamen tegen HCV in het bloed, wat aangeeft dat er een HCV-infectie is opgetreden.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Havva Sayhan,, Assis Prof, Sakarya University Research and Training hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hepatitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het wervenLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Poitiers University HospitalNog niet aan het wervenSlaapverstoring | Slaapmonitoring | Intensive Care Unit (ICU)
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro ErnestoNog niet aan het wervenIntensive Care Unit Verworven ZwakteBrazilië
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op hepatitis-virussen
-
Peking University People's HospitalWervingChronische hepatitis BChina
-
CHU de ReimsVoltooid
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceVoltooidHepatitis CFrankrijk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...VoltooidHepadnaviridae-infecties | DNA-virusinfecties | VirusziekteChina
-
Rockefeller UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBeëindigdHepatitis BVerenigde Staten
-
University Medical Centre LjubljanaVoltooidHepatitis B | COVID-19 Longontsteking | HypoxemieSlovenië
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux GénérauxGeschorst
-
HealthPartners InstituteBeëindigd
-
PT Bio FarmaVoltooid
-
Novartis VaccinesGlaxoSmithKlineVoltooidHepatitis B | Hepatitis A | Meningokokkenziekte | Meningokokken MeningitisDuitsland