- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456037
Incidência de Hepatite em Unidade de Terapia Intensiva
6 de março de 2018 atualizado por: Havva Sayhan, Sakarya University
Incidência de Hepatite e seu Efeito no Prognóstico em Pacientes que Seguem em Unidade de Terapia Intensiva
O objetivo é investigar a incidência de HBsAg, anti-HCV em amostras de soro e avaliação de biomarcadores retirados de pacientes que foram acompanhados na unidade de terapia intensiva do Sakarya University Training and Research Hospital e A unidade de terapia intensiva chama a atenção por tornar os profissionais de saúde mais susceptíveis a o risco de hepatite.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo incluiu 536 casos que foram acompanhados com vários diagnósticos em unidades de terapia intensiva entre 1 de outubro de 2015 e 1 de outubro de 2016, cobrindo o período de seis meses, retrospectivamente.
O Conselho de Revisão da Faculdade de Medicina da Universidade de Sakarya (71522473/050.01.04/113) aprovou o estudo após a aprovação do comitê de ética em pesquisa (.
Formulários de prontuário e sistema de prontuário eletrônico do hospital foram utilizados na análise de dados médicos em relação à idade, sexo, HBsAg, anti-HCV, AST, ALT, bilirrubina, níveis de creatinina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sakarya, Peru, 54100
- Recrutamento
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Contato:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Número de telefone: +905056621021
- E-mail: hsayhan@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi realizado de 1º de janeiro de 2015 a 1º de janeiro de 2016.
Pacientes que foram acompanhados com vários diagnósticos em unidades de terapia intensiva entre 1º de janeiro de 2015 a 1º de janeiro de 2016, abrangendo o período de um ano, retrospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes acompanhados na unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HBsAg
Prazo: 1 mês
|
O HBsAg é a marca sorológica da infecção pelo HBV e é o primeiro marcador a aparecer após a infecção aguda.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
anti-HCV
Prazo: 1 mês
|
Os testes de anticorpos anti-HCV procuram anticorpos para HCV no sangue, indicando que ocorreu uma infecção por HCV.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Havva Sayhan,, Assis Prof, Sakarya University Research and Training hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hepatitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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