- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03456037
A hepatitis előfordulása az intenzív osztályon
2018. március 6. frissítette: Havva Sayhan, Sakarya University
A hepatitis előfordulása és hatása a prognózisra az intenzív osztályon kezelt betegeknél
A cél a HBsAg, az anti-HCV előfordulásának vizsgálata szérummintákban, valamint az olyan betegek biomarkereinek értékelése, akiket a Sakarya Egyetemi Oktató- és Kutatókórház intenzív osztályán követtek, és az intenzív osztály azáltal hívja fel magára a figyelmet, hogy fogékonyabbá teszi az egészségügyi dolgozókat a hepatitis kockázata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a retrospektív vizsgálat 536 olyan esetet tartalmazott, akiket 1 Ocak 2015 és 1 Ocak 2016 között intenzív osztályokon követtek különböző diagnózisokkal, visszamenőleg, hat hónapos időszakot lefedve.
A Sakarya Egyetem Orvostudományi Karának Felülvizsgáló Testülete (71522473/050.01.04/113) jóváhagyta a tanulmányt a kutatásetikai bizottság jóváhagyását követően (.
Az orvosi adatok kor, nem, HBsAg, anti-HCV, AST, ALT, bilirubin, kreatinin szint tekintetében történő elemzéséhez a kórház kórlapjait és elektronikus kórlaprendszerét használtuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka, 54100
- Toborzás
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Telefonszám: +905056621021
- E-mail: hsayhan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot 2015. január 1. és 2016. január 1. között végezték.
Azok a betegek, akiket 2015. január 1. és 2016. január 1. között, az egy éves időszakot lefedve, különböző diagnózisokkal követtek intenzív osztályokon, visszamenőlegesen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteg, akit az intenzív osztályon követtek
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HBsAg
Időkeret: 1 hónap
|
A HBsAg a HBV fertőzés szerológiai jellemzője, és az első marker, amely az akut fertőzés után jelenik meg.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anti-HCV
Időkeret: 1 hónap
|
Az anti-HCV antitest-tesztek HCV-ellenes antitesteket keresnek a vérben, jelezve, hogy HCV-fertőzés történt.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Havva Sayhan,, Assis Prof, Sakarya University Research and Training hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hepatitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztályon
-
Liu ChengAktív, nem toborzó
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceMég nincs toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Toborzás
-
University of PecsToborzás
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CA | Alapvető fizikai erőnlétKína
-
Azienda Usl di BolognaMég nincs toborzás
-
British Columbia Cancer AgencyToborzás
Klinikai vizsgálatok a hepatitis vírusok
-
Peking University People's HospitalToborzásKrónikus hepatitis BKína
-
CHU de ReimsBefejezveSzilárd daganatFranciaország
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceBefejezve
-
Rockefeller UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityMegszűntHepatitisz BEgyesült Államok
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...BefejezveHepadnaviridae fertőzések | DNS vírusfertőzések | Vírusos betegségKína
-
University Medical Centre LjubljanaBefejezveHepatitisz B | COVID-19 tüdőgyulladás | HipoxémiaSzlovénia
-
PT Bio FarmaBefejezve
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux GénérauxFelfüggesztett
-
HealthPartners InstituteMegszűnt
-
Novartis VaccinesGlaxoSmithKlineBefejezveHepatitisz B | Hepatitisz A | Meningococcus betegség | Meningococcus okozta agyhártyagyulladásNémetország