- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03456037
Incidenza di epatite in unità di terapia intensiva
6 marzo 2018 aggiornato da: Havva Sayhan, Sakarya University
Incidenza dell'epatite e suo effetto sulla prognosi nei pazienti che seguono l'unità di terapia intensiva
L'obiettivo è indagare l'incidenza di HBsAg, anti-HCV nei campioni di siero e la valutazione dei biomarcatori prelevati da pazienti che sono stati seguiti dall'unità di terapia intensiva del Sakarya University Training and Research Hospital e L'unità di terapia intensiva attira l'attenzione rendendo gli operatori sanitari più suscettibili a il rischio di epatite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo ha incluso 536 casi che sono stati seguiti con varie diagnosi in unità di terapia intensiva tra 1 Ocak 2015 e 1 Ocak 2016, coprendo il periodo di sei mesi, retrospettivamente.
Il comitato di revisione della Facoltà di medicina dell'Università di Sakarya (71522473/050.01.04/113) ha approvato lo studio dopo l'approvazione del comitato etico della ricerca (.
Nell'analisi dei dati medici relativi a età, sesso, HBsAg, anti-HCV, AST, ALT, bilirubina, livelli di creatinina sono stati utilizzati i moduli delle cartelle cliniche e il sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sakarya, Tacchino, 54100
- Reclutamento
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Contatto:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Numero di telefono: +905056621021
- Email: hsayhan@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è stato condotto dal 1 gennaio 2015 al 1 gennaio 2016 .
Pazienti che sono stati seguiti con varie diagnosi in unità di terapia intensiva tra il 1 gennaio 2015 e il 1 gennaio 2016, coprendo il periodo di un anno, in modo retrospettivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti che sono stati seguiti nel reparto di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HbsAg
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'HBsAg è il segno distintivo sierologico dell'infezione da HBV ed è il primo marcatore a comparire dopo l'infezione acuta.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
anti-HCV
Lasso di tempo: 1 mese
|
I test per gli anticorpi anti-HCV cercano anticorpi contro l'HCV nel sangue, indicando che si è verificata un'infezione da HCV.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Havva Sayhan,, Assis Prof, Sakarya University Research and Training hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hepatitis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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