- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03456037
Výskyt hepatitidy na jednotce intenzivní péče
6. března 2018 aktualizováno: Havva Sayhan, Sakarya University
Výskyt hepatitidy a její vliv na prognózu u pacientů, kteří následují na jednotce intenzivní péče
Cílem je prozkoumat výskyt HBsAg, anti-HCV ve vzorcích séra a vyhodnocení biomarkerů odebraných pacientům, kteří byli sledováni na jednotce intenzivní péče Univerzitní výcvikové a výzkumné nemocnice Sakarya a Jednotka intenzivní péče přitahuje pozornost tím, že zdravotníci jsou náchylnější k riziko hepatitidy.
Přehled studie
Detailní popis
Tato retrospektivní studie zahrnovala 536 případů, které byly retrospektivně sledovány s různými diagnózami na jednotkách intenzivní péče mezi 1. Ocak 2015 ile 1 Ocak 2016, pokrývající období šesti měsíců.
Revizní rada lékařské fakulty Univerzity Sakarya (71522473/050.01.04/113) schválila studii po schválení etickou komisí výzkumu (.
Formuláře lékařských záznamů a systém elektronických lékařských záznamů nemocnice byly použity při analýze lékařských dat s ohledem na věk, pohlaví, HBsAg, anti-HCV, AST, ALT, bilirubin, hladiny kreatininu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54100
- Nábor
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Kontakt:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Telefonní číslo: +905056621021
- E-mail: hsayhan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie probíhala od 1. ledna 2015 do 1. ledna 2016 .
Pacienti, kteří byli sledováni s různými diagnózami na jednotkách intenzivní péče v období od 1. 1. 2015 do 1. 1. 2016, za období jednoho roku, retrospektivně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti, kteří byli sledováni na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HBsAg
Časové okno: 1 měsíc
|
HBsAg je sérologickým znakem infekce HBV a je prvním markerem, který se objeví po akutní infekci.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anti-HCV
Časové okno: 1 měsíc
|
Testy na protilátky proti HCV hledají protilátky proti HCV v krvi, což naznačuje, že došlo k infekci HCV.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Havva Sayhan,, Assis Prof, Sakarya University Research and Training hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hepatitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednotka intenzivní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
Klinické studie na viry hepatitidy
-
Peking University People's HospitalNáborChronická hepatitida BČína
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research...Dokončeno
-
West China HospitalNábor
-
SanofiDokončenoJaponská encefalitida | Žlutá zimniceAustrálie
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research...Dokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationStaženoMetastatická rakovina | Virus newcastleské choroby (NDV)Izrael
-
HvivoDokončenoInfekce SARS-CoV-2Spojené království
-
Hadassah Medical OrganizationStaženoSarkom | Glioblastom | NeuroblastomIzrael
-
MediGeneDokončenoGliom | Glioblastom | Astrocytom
-
Shanghai Yunying Medical TechnologyEye & ENT Hospital of Fudan UniversityNáborRakovina hlavy a krku | Rakovina hrtanu | Otorinolaryngologické novotvary | Rakovina jícnu | Rakovina ucha | Rakovina nosu | Rakovina hltanuČína