Координационный центр: Естественная история пищевода Барретта с использованием эндомикроскопии с фиксированной капсулой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прогрессирование пищевода Барретта будет изучаться с течением времени с помощью эндомикроскопии с привязанной капсулой и будет проводиться в 5 различных клинических центрах в США, а именно: Массачусетская больница общего профиля (MGH), (Массачусетс), клиника Майо в Джексонвилле (Флорида), клиника Мэйо. Рочестер (Миннесота), Медицинский центр Колумбийского университета (Нью-Йорк), Медицинский центр Канзас-Сити, штат Вирджиния (Миссури). MGH будет координирующим центром этого многоцентрового исследования. Доктор Г. Тирни будет выступать в качестве исследователя-спонсора исследования.
Целью данного исследования является определение естественного течения пищевода Барретта с использованием TCE у субъектов с диагнозом пищевода Барретта и проходящих контрольную эндоскопию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- VA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 18 лет
- Субъекты, способные дать информированное согласие
- Субъекты с диагнозом ПЭ без дисплазии высокой степени, внутрислизистой аденокарциномы или аденокарциномы пищевода, подтвержденной эндоскопической биопсией,
- Субъекты, у которых был или будет стандарт лечения ЭГДС в течение 15 месяцев
- Субъекты не должны есть твердую пищу как минимум за 4 часа до процедуры и только прозрачные жидкости за 2 часа до процедуры.
Критерий исключения:
- Субъекты с эндоскопической абляцией или резекцией ПБ на момент включения в исследование
- Субъекты с пищеводным свищом и/или стриктурами пищевода
- Субъекты с неспособностью глотать капсулы
- Самостоятельная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная визуализация капсул ВПИИ
Участники проглотят капсулу OFDI, и изображения будут получены с помощью системы визуализации OFDI. Вмешательство: «Эндомикроскопия с привязной капсулой (TCE)». Визуализация пищевода Барретта с использованием капсулы OFDI. |
Привязную капсульную эндомикроскопию будут использовать для выявления пищевода Барретта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Естественная история пищевода Барретта с использованием привязной капсульной эндомикроскопии
Временное ограничение: 4 года
|
Мы будем измерять размер площади, пораженной синдромом Барретта.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guillermo Tearney, MD, PhD, MGH
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-P000604
- R01CA184102-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .