Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coördinatiecentrum: Natural History of Barrett's Slokdarm met behulp van Tethered Capsule Endomicroscopie

20 oktober 2025 bijgewerkt door: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Het doel van dit onderzoek is om Barrett's slokdarmpatiënten gedurende 3 jaar te volgen met behulp van het vastgebonden capsule-endomicroscopie-apparaat met distale scanning en een compact beeldvormingssysteem in een klinische studie met meerdere locaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De progressie van de slokdarm van Barrett zal in de loop van de tijd worden bestudeerd met behulp van endomicroscopie met vastgebonden capsules en zal worden uitgevoerd in 5 verschillende klinische centra in de VS, namelijk: Massachusetts General Hospital (MGH), (MA), Mayo Clinic Jacksonville (FL), Mayo Clinic Rochester (MN), Columbia University Medical Center (NY), Kansas City VA Medical Center (MO). MGH zal het coördinerende centrum zijn van deze multicenter studie. Dr. G. Tearney zal dienen als onderzoekssponsoronderzoeker.

Het doel van deze studie is om de natuurlijke geschiedenis van Barrett's slokdarm te bepalen met behulp van TCE bij proefpersonen met de diagnose Barrett's slokdarm en die surveillance-endoscopie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen ouder dan 18 jaar
  • Onderwerpen die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
  • Proefpersonen met een diagnose van BE zonder hoogwaardige dysplasie, intramucosaal adenocarcinoom of oesofageaal adenocarcinoom, bevestigd door endoscopische biopsie,
  • Proefpersonen die binnen 15 maanden een zorgstandaard EGD hadden of zullen krijgen
  • Proefpersonen mogen gedurende ten minste 4 uur voorafgaand aan de procedure geen vast voedsel hebben en gedurende 2 uur voorafgaand aan de procedure alleen heldere vloeistoffen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met eerdere endoscopische ablatie of resectiebehandeling van BE bij inschrijvingsbezoek
  • Proefpersonen met slokdarmfistel en/of slokdarmvernauwingen
  • Onderwerpen met het onvermogen om capsules te slikken
  • Zelf gemelde zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele OFDI-capsulebeeldvorming

Deelnemers slikken de OFDI-capsule door en beeldvorming wordt verkregen met behulp van het OFDI-beeldvormingssysteem.

Interventie: 'Tethered Capsule Endomicroscopie (TCE) Beeldvorming van de slokdarm van Barrett met behulp van OFDI-capsule
Apparaat: Vastgebonden capsule-endomicroscopie (TCE)
Tethered Capsule Endomicroscopie zal worden gebruikt om Barrett's Slokdarm te detecteren
Andere namen:
  • OFDI-capsulebeeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijke geschiedenis van de Barrett-slokdarm met behulp van vastgebonden capsule-endomicroscopie
Tijdsspanne: 4 jaar
We zullen de grootte meten van het gebied dat door Barrett wordt getroffen.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Mayo Clinic
Columbia University
National Institutes of Health (NIH)
Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillermo Tearney, MD, PhD, MGH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-P000604
  • R01CA184102-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Barrett-slokdarm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren