Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koordineringscenter: Natural History of Barretts esophagus ved hjælp af Tethered Capsule Endomikroskopi

20. oktober 2025 opdateret af: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Målet med denne forskning er at følge Barrett's Esophagus-patienter i 3 år ved hjælp af den bundne kapsel endomikroskopi-enhed med distal scanning og et kompakt billeddannelsessystem i et klinisk studie med flere steder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Progressionen af ​​Barretts esophagus vil blive undersøgt over tid ved hjælp af endomikroskopi med bundet kapsel og vil blive udført på 5 forskellige kliniske centre i USA, nemlig: Massachusetts General Hospital (MGH),(MA), Mayo Clinic Jacksonville (FL), Mayo Clinic Rochester (MN), Columbia University Medical Center (NY), Kansas City VA Medical Center (MO). MGH vil være det koordinerende center for denne multicenterundersøgelse. Dr. G. Tearney vil fungere som undersøgelsessponsor.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den naturlige historie af Barretts spiserør ved hjælp af TCE hos personer diagnosticeret med Barretts spiserør og gennemgår overvågningsendoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 18 år
  • Forsøgspersoner, der er i stand til at give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner med diagnosen BE uden højgradig dysplasi, intramucosal adenokarcinom eller esophageal adenokarcinom, bekræftet ved endoskopisk biopsi,
  • Forsøgspersoner, der havde eller vil have en standardbehandlings-EGD inden for 15 måneder
  • Forsøgspersoner må ikke have fast føde i mindst 4 timer før proceduren og kun klare væsker i 2 timer før proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med forudgående endoskopisk ablation eller resektionsbehandling af BE ved indskrivningsbesøg
  • Personer med esophageal fistel og/eller esophageal strikturer
  • Personer med manglende evne til at sluge kapsler
  • Selvrapporteret graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel OFDI kapsel billeddannelse

Deltagerne vil sluge OFDI-kapslen, og billeddannelsen vil blive erhvervet ved hjælp af OFDI-billeddannelsessystemet.

Intervention: 'Tethered Capsule Endomicroscopy (TCE) Billeddannelse af Barretts esophagus ved hjælp af OFDI-kapsel
Enhed: Tethered Capsule Endomikroskopi (TCE)
Tethered Capsule Endomikroskopi vil blive brugt til at påvise Barretts esophagus
Andre navne:
  • OFDI kapsel billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natural History of Barrett's Esophagus ved hjælp af Tethered Capsule Endomikroskopi
Tidsramme: 4 år
Vi vil måle størrelsen af ​​det område, der er berørt af Barrett's.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Mayo Clinic
Columbia University
National Institutes of Health (NIH)
Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Tearney, MD, PhD, MGH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-P000604
  • R01CA184102-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barrett Esophagus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner