协调中心：Barrett 食管的自然史使用栓系胶囊内镜检查
2025年10月20日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
本研究的目标是在多点临床研究中使用带远端扫描和紧凑型成像系统的系留胶囊内窥镜检查装置跟踪 Barrett 食管患者 3 年。
研究概览
详细说明
巴雷特食管的进展将随着时间的推移使用系留胶囊显微内窥镜成像进行研究，并将在美国 5 个不同的临床中心进行，即：马萨诸塞州综合医院 (MGH)、(MA)、梅奥诊所杰克逊维尔 (FL)、梅奥诊所罗彻斯特（明尼苏达州）、哥伦比亚大学医学中心（纽约州）、堪萨斯城退伍军人医疗中心（密苏里州）。 MGH 将成为这项多中心研究的协调中心。 G. Tearney 博士将担任研究发起人调查员。
本研究的目的是在诊断为 Barrett 食管并接受内窥镜检查的受试者中使用 TCE 确定 Barrett 食管的自然病程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64128
- VA Medical Center
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的受试者
- 能够给予知情同意的受试者
- 诊断为 BE 的受试者，无高度异型增生、粘膜内腺癌或食管腺癌，经内镜活检证实，
- 在 15 个月内接受过或将接受标准 EGD 治疗的受试者
- 受试者在手术前至少 4 小时不能进食固体食物，并且在手术前 2 小时只能进食清流质食物
排除标准：
- 在入组访视时进行过 BE 内镜下消融或切除治疗的受试者
- 患有食管瘘管和/或食管狭窄的受试者
- 无法吞咽胶囊的受试者
- 自报怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验 OFDI 胶囊成像
参与者将吞下 OFDI 胶囊，并使用 OFDI 成像系统获取成像。 干预：使用 OFDI 胶囊对 Barrett 食管进行系留胶囊内镜 (TCE) 成像 |
系留胶囊内镜将用于检测 Barrett 食管
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用系留胶囊内镜检查巴雷特食管的自然史
大体时间：4年
|
我们将测量受巴雷特氏病影响的区域的大小。
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Guillermo Tearney, MD, PhD、MGH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月4日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月20日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
巴雷特食管的临床试验
-
Erbe Elektromedizin GmbHNAMSA; Kansas City Veteran Affairs Medical Center; Erbe USA Incorporated终止
-
Northwell HealthMayo Clinic; NinePoint Medical完全的无发育不良的 Barrett 食管 | 巴雷特食管发育不良 | Barrett 食管低度异型增生 | Barrett 食管高度异型增生 | Barrett 食管发育不良，未明确美国
-
University Medical Center Groningen招聘中食管腺癌 | 无发育不良的 Barrett 食管 | Barrett 食管炎伴发育不良荷兰
-
Mayo ClinicFred Hutchinson Cancer Center完全的
-
NinePoint Medical完全的
-
Massachusetts General Hospital邀请报名
-
Lucid Diagnostics, Inc.完全的巴雷特食管 | 食管腺癌 | 无发育不良的 Barrett 食管 | Barretts 食管发育不良美国, 西班牙